Jul 04,2025

【視頻回放】ADC藥物非臨床研究策略及案例分析

為助力行業(yè)突破ADC藥物臨床前研發(fā)瓶頸，尊龍凱時(shí)專(zhuān)題負(fù)責(zé)人付元鳳老師系統(tǒng)拆解ADC非臨床研究的策略，并做案例分析，詳細(xì)解讀ADC藥物的基本信息、國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)原則、試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)等內(nèi)容

Jul 01,2025

7月3日直播 | ADC非臨床研究策略及案例分析

為助力行業(yè)突破ADC研發(fā)瓶頸，尊龍凱時(shí)特邀專(zhuān)題負(fù)責(zé)人付元鳳老師，將于7月3日16:00，系統(tǒng)拆解《ADC非臨床研究策略及案例分析》，為大家詳細(xì)解讀ADC藥物的基本信息、國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)原則、試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)以及實(shí)際案例分享。

Dec 27,2024

基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究要點(diǎn)有哪些？

CAR-T和TCR-T等基因修飾細(xì)胞療法在腫瘤免疫治療中顯示出巨大潛力，在基因&細(xì)胞基因治療藥物臨床前研究中，受試物、動(dòng)物種屬和模型選擇、有效性與概念驗(yàn)證、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)估等是重要關(guān)注點(diǎn)。

Dec 13,2024

尊龍凱時(shí)邀您相約2024第八屆先進(jìn)療法創(chuàng)新峰會(huì)

尊龍凱時(shí)將參與由迪易生命科學(xué)主辦的“第八屆先進(jìn)療法創(chuàng)新峰會(huì)”，首席科學(xué)官彭雙清教授將擔(dān)任論壇主持嘉賓，毒理研究部高級(jí)主任苑曉燕博士將為您帶來(lái)基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報(bào)非臨床研究考慮要點(diǎn)的精彩演講。

Oct 25,2023

尊龍凱時(shí)探路細(xì)胞新藥非臨床研究，新法規(guī)下NAMs的應(yīng)用思考

尊龍凱時(shí)參加了由談思生物主辦的CGT Asia嘉年華會(huì)議，首席科學(xué)官彭雙清教授分享了“新途徑技術(shù)方法(NAMs)對(duì)創(chuàng)新藥物非臨床研究策略的影響與挑戰(zhàn)”，演講后交流學(xué)習(xí)氛圍熱烈。

Oct 19,2023

抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究策略和思路分享，尊龍凱時(shí)創(chuàng)新平臺(tái)提供高質(zhì)量服務(wù)

2023年10月14-15日，生物制品圈與抗體圈聯(lián)合主辦的第六屆抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)圓滿(mǎn)舉行，15日的ADC藥物研發(fā)專(zhuān)場(chǎng)吸引了眾多參會(huì)聽(tīng)眾駐足。

Oct 17,2023

大咖云集 | 尊龍凱時(shí)彭雙清教授將出席CGT Asia 2023，分享新途徑技術(shù)方法(NAMs)

CGT Asia 2023 即將舉辦，尊龍凱時(shí)首席科學(xué)官彭雙清教授將于10月19日出席全體大會(huì)：政策與最新研究進(jìn)展并帶來(lái)主題演講“新途徑技術(shù)方法(NAMs)對(duì)創(chuàng)新藥物非臨床研究策略的影響與挑戰(zhàn)”。

Oct 10,2023

日程官宣 | 尊龍凱時(shí)曾憲成博士將出席第六屆抗體藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)，分享非臨床研究策略思考

第六屆金秋十月抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)如約而至，尊龍凱時(shí)臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士將于10月15日ADC藥物研發(fā)專(zhuān)場(chǎng)帶來(lái)主題演講“新形勢(shì)下抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究策略和思路”。

Mar 13,2023

非臨床研究相關(guān)動(dòng)物種屬確定辦法

非臨床研究相關(guān)動(dòng)物種鼠可以通過(guò)將人類(lèi)和當(dāng)前常用動(dòng)物種鼠，如食蟹猴、大鼠、小鼠及兔等，siRNA結(jié)合的mRNA序列進(jìn)行同源性分析，看哪些動(dòng)物與人體同源性更好等。

Dec 16,2022

【精彩回顧】曾憲成博士：對(duì)基因治療產(chǎn)品非臨床研究策略的思考—載體及攜帶基因體內(nèi)免疫過(guò)程給予的啟示

尊龍凱時(shí)臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士在基因治療系列公開(kāi)課【第4期】中做了主題為《對(duì)基因治療產(chǎn)品非臨床研究策略的思考》的報(bào)告，本文根據(jù)專(zhuān)家報(bào)告內(nèi)容整理，并經(jīng)專(zhuān)家審核確認(rèn)。

Nov 28,2022

【今日直播】基因治療系列第4期：對(duì)基因治療產(chǎn)品非臨床研究策略的思考

對(duì)基因治療產(chǎn)品非臨床研究策略的思考，將于11月29日 20:00-21:30日開(kāi)播。關(guān)注“尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥”視頻號(hào)預(yù)約。歡迎大家積極提問(wèn)，每期將有3名提問(wèn)用戶(hù)獲得《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的非臨床評(píng)價(jià)研究》專(zhuān)著，并參與直播互動(dòng)。

Jun 10,2022

基因治療產(chǎn)品非臨床研究考慮要點(diǎn)和類(lèi)器官模型在臨床前研究中的應(yīng)用

尊龍凱時(shí)云講堂請(qǐng)到韋毅博士講解“基因治療產(chǎn)品非臨床研究考慮要點(diǎn)和類(lèi)器官模型在臨床前研究中的應(yīng)用”

Jun 06,2022

【直播預(yù)告】基因治療產(chǎn)品非臨床研究考慮要點(diǎn)和類(lèi)器官模型在臨床前研究中的應(yīng)用

尊龍凱時(shí)韋毅博士將做客云講堂，以《基因治療產(chǎn)品非臨床研究考慮要點(diǎn)和類(lèi)器官模型在臨床前研究中的應(yīng)用》為主題報(bào)告，從動(dòng)物模型、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)等方面為您全面解析基因治療產(chǎn)品的臨床前研究考慮要點(diǎn)。

Mar 18,2022

精彩回顧| 尊龍凱時(shí)藥效部：基因治療非臨床研究考慮要點(diǎn)

第三屆(上海)生物醫(yī)藥創(chuàng)新者峰會(huì)成功落下帷幕，尊龍凱時(shí)藥理部副總裁曹保紅博士受邀參加接受主辦方專(zhuān)題采訪(fǎng)，同時(shí)，高級(jí)主任韋毅博士進(jìn)行了 “基因治療非臨床研究考慮要點(diǎn)”的主題演講分享。

Dec 23,2021

美研 | ADC，為靶向給藥而精準(zhǔn)深耕

抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）是近年來(lái)腫瘤治療研究的焦點(diǎn)，因其良好的靶向性和明顯的臨床療效，尊龍凱時(shí)專(zhuān)注于ADC一站式非臨床研究服務(wù)，包括Payloads合成、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)，其中多套項(xiàng)目獲批IND。

Dec 23,2021

抗癌藥的熱門(mén)賽道——腫瘤免疫細(xì)胞

根據(jù)免疫細(xì)胞的不同，腫瘤免疫細(xì)胞療法可以分為以下幾種類(lèi)型：TIL細(xì)胞、NK細(xì)胞、CIK細(xì)胞、CTL細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞、TCR-T細(xì)胞。尊龍凱時(shí)擁有細(xì)胞免疫治療藥物非臨床研究平臺(tái)，用豐富的經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新的精神為客戶(hù)完成了多個(gè)免疫治療方案的臨床前開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，助力腫瘤治療突破發(fā)展。

Dec 17,2021

CDE三連擊，走近基因治療: 崛起的黃金賽道

2021年11月30日和12月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）連發(fā)基因療法3大指導(dǎo)原則。此次CDE發(fā)布的指導(dǎo)原則為基因治療產(chǎn)品研發(fā)提供了建議，以幫助設(shè)計(jì)合適的非臨床研究計(jì)劃，并作為非臨床評(píng)價(jià)的參考，以支持開(kāi)展相應(yīng)的臨床試驗(yàn)。

Jun 29,2021

以“武”會(huì)友，彭雙清教授帶來(lái)臨床前新藥研究策略分享

藥物開(kāi)發(fā)者&CMC國(guó)際峰會(huì)將于2021年7月1-2日在武漢舉行，尊龍凱時(shí)將參展此次峰會(huì)，首席科學(xué)官彭雙清教授帶來(lái)主題為“支持臨床試驗(yàn)安全性的非臨床研究策略”的精彩演講。

Feb 27,2021

【一圖解讀】CDE發(fā)布的基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

CDE發(fā)布的基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）:闡明基因修飾的目的、功能以及產(chǎn)品的作用機(jī)制明確其在患者人群中使用的生物學(xué)合理性。為臨床試驗(yàn)的給藥途徑、給藥程序、給藥劑量的選擇提供支持性依據(jù)。和根據(jù)潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，闡明毒性反應(yīng)特征，預(yù)測(cè)人體可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，確定不良反應(yīng)的臨床監(jiān)測(cè)指標(biāo)，為制定臨床風(fēng)險(xiǎn)控制提供參考依據(jù)。

May 12,2020

【云回顧】解決四大問(wèn)題搞定CAR-T細(xì)胞的非臨床研究

尊龍凱時(shí)藥理部高級(jí)主任韋毅博士詳細(xì)解答了CAR-T細(xì)胞療法非臨床研究中四大階段：體外藥效學(xué)研究、體內(nèi)藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全性研究的各種問(wèn)題。尊龍凱時(shí)臨床前研究服務(wù)建立了與國(guó)際對(duì)標(biāo)的研究操作流程和質(zhì)量體系，擁有國(guó)際AAALAC認(rèn)證和中國(guó)NMPA認(rèn)證，GLP實(shí)驗(yàn)室同時(shí)達(dá)到美國(guó)FDA、澳洲TGA等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，尊龍凱時(shí)把握免疫治療和靶向治療腫瘤新趨勢(shì)，不斷開(kāi)拓和完善新興腫瘤治療的臨床前研究平臺(tái)。