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搜索結果包含 非臨床研究 的內容

Jul 04,2025
【視頻回放】ADC藥物非臨床研究策略及案例分析
為助力行業突破ADC藥物臨床前研發瓶頸，尊龍凱時專題負責人付元鳳老師系統拆解ADC非臨床研究的策略，并做案例分析，詳細解讀ADC藥物的基本信息、國內外指導原則、試驗設計要點等內容
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Jul 01,2025
7月3日直播 | ADC非臨床研究策略及案例分析
為助力行業突破ADC研發瓶頸，尊龍凱時特邀專題負責人付元鳳老師，將于7月3日16:00，系統拆解《ADC非臨床研究策略及案例分析》，為大家詳細解讀ADC藥物的基本信息、國內外指導原則、試驗設計要點以及實際案例分享。
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Dec 27,2024
基因修飾細胞治療產品非臨床研究要點有哪些？
CAR-T和TCR-T等基因修飾細胞療法在腫瘤免疫治療中顯示出巨大潛力，在基因&細胞基因治療藥物臨床前研究中，受試物、動物種屬和模型選擇、有效性與概念驗證、藥代動力學和安全性評估等是重要關注點。
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Dec 13,2024
尊龍凱時邀您相約2024第八屆先進療法創新峰會
尊龍凱時將參與由迪易生命科學主辦的“第八屆先進療法創新峰會”，首席科學官彭雙清教授將擔任論壇主持嘉賓，毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細胞治療產品IND申報非臨床研究考慮要點的精彩演講。
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Oct 25,2023
尊龍凱時探路細胞新藥非臨床研究，新法規下NAMs的應用思考
尊龍凱時參加了由談思生物主辦的CGT Asia嘉年華會議，首席科學官彭雙清教授分享了“新途徑技術方法(NAMs)對創新藥物非臨床研究策略的影響與挑戰”，演講后交流學習氛圍熱烈。
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Oct 19,2023
抗體偶聯藥物非臨床研究策略和思路分享，尊龍凱時創新平臺提供高質量服務
2023年10月14-15日，生物制品圈與抗體圈聯合主辦的第六屆抗體產業發展大會圓滿舉行，15日的ADC藥物研發專場吸引了眾多參會聽眾駐足。
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Oct 17,2023
大咖云集 | 尊龍凱時彭雙清教授將出席CGT Asia 2023，分享新途徑技術方法(NAMs)
CGT Asia 2023 即將舉辦，尊龍凱時首席科學官彭雙清教授將于10月19日出席全體大會：政策與最新研究進展并帶來主題演講“新途徑技術方法(NAMs)對創新藥物非臨床研究策略的影響與挑戰”。
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Oct 10,2023
日程官宣 | 尊龍凱時曾憲成博士將出席第六屆抗體藥產業發展大會，分享非臨床研究策略思考
第六屆金秋十月抗體產業發展大會如約而至，尊龍凱時臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士將于10月15日ADC藥物研發專場帶來主題演講“新形勢下抗體偶聯藥物非臨床研究策略和思路”。
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Mar 13,2023
非臨床研究相關動物種屬確定辦法
非臨床研究相關動物種鼠可以通過將人類和當前常用動物種鼠，如食蟹猴、大鼠、小鼠及兔等，siRNA結合的mRNA序列進行同源性分析，看哪些動物與人體同源性更好等。
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Dec 16,2022
【精彩回顧】曾憲成博士：對基因治療產品非臨床研究策略的思考—載體及攜帶基因體內免疫過程給予的啟示
尊龍凱時臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士在基因治療系列公開課【第4期】中做了主題為《對基因治療產品非臨床研究策略的思考》的報告，本文根據專家報告內容整理，并經專家審核確認。
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Nov 28,2022
【今日直播】基因治療系列第4期：對基因治療產品非臨床研究策略的思考
對基因治療產品非臨床研究策略的思考，將于11月29日 20:00-21:30日開播。關注“尊龍凱時生物醫藥”視頻號預約。歡迎大家積極提問，每期將有3名提問用戶獲得《細胞和基因治療產品的非臨床評價研究》專著，并參與直播互動。
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Jun 10,2022
基因治療產品非臨床研究考慮要點和類器官模型在臨床前研究中的應用
尊龍凱時云講堂請到韋毅博士講解“基因治療產品非臨床研究考慮要點和類器官模型在臨床前研究中的應用”
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Jun 06,2022
【直播預告】基因治療產品非臨床研究考慮要點和類器官模型在臨床前研究中的應用
尊龍凱時韋毅博士將做客云講堂，以《基因治療產品非臨床研究考慮要點和類器官模型在臨床前研究中的應用》為主題報告，從動物模型、藥代動力學、毒理學等方面為您全面解析基因治療產品的臨床前研究考慮要點。
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Mar 18,2022
精彩回顧| 尊龍凱時藥效部：基因治療非臨床研究考慮要點
第三屆(上海)生物醫藥創新者峰會成功落下帷幕，尊龍凱時藥理部副總裁曹保紅博士受邀參加接受主辦方專題采訪，同時，高級主任韋毅博士進行了 “基因治療非臨床研究考慮要點”的主題演講分享。
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Dec 23,2021
美研 | ADC，為靶向給藥而精準深耕
抗體藥物偶聯物（ADC）是近年來腫瘤治療研究的焦點，因其良好的靶向性和明顯的臨床療效，尊龍凱時專注于ADC一站式非臨床研究服務，包括Payloads合成、藥效學評價、藥代動力學評價和安全性評價等服務，其中多套項目獲批IND。
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Dec 23,2021
抗癌藥的熱門賽道——腫瘤免疫細胞
根據免疫細胞的不同，腫瘤免疫細胞療法可以分為以下幾種類型：TIL細胞、NK細胞、CIK細胞、CTL細胞、CAR-T細胞、TCR-T細胞。尊龍凱時擁有細胞免疫治療藥物非臨床研究平臺，用豐富的經驗和創新的精神為客戶完成了多個免疫治療方案的臨床前開發項目，助力腫瘤治療突破發展。
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Dec 17,2021
CDE三連擊，走近基因治療: 崛起的黃金賽道
2021年11月30日和12月1日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）連發基因療法3大指導原則。此次CDE發布的指導原則為基因治療產品研發提供了建議，以幫助設計合適的非臨床研究計劃，并作為非臨床評價的參考，以支持開展相應的臨床試驗。
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Jun 29,2021
以“武”會友，彭雙清教授帶來臨床前新藥研究策略分享
藥物開發者&CMC國際峰會將于2021年7月1-2日在武漢舉行，尊龍凱時將參展此次峰會，首席科學官彭雙清教授帶來主題為“支持臨床試驗安全性的非臨床研究策略”的精彩演講。
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Feb 27,2021
【一圖解讀】CDE發布的基因修飾細胞治療產品非臨床研究與評價技術指導原則（試行）
CDE發布的基因修飾細胞治療產品非臨床研究與評價技術指導原則（試行）:闡明基因修飾的目的、功能以及產品的作用機制明確其在患者人群中使用的生物學合理性。為臨床試驗的給藥途徑、給藥程序、給藥劑量的選擇提供支持性依據。和根據潛在風險因素，闡明毒性反應特征，預測人體可能出現的不良反應，確定不良反應的臨床監測指標，為制定臨床風險控制提供參考依據。
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May 12,2020
【云回顧】解決四大問題搞定CAR-T細胞的非臨床研究
尊龍凱時藥理部高級主任韋毅博士詳細解答了CAR-T細胞療法非臨床研究中四大階段：體外藥效學研究、體內藥效學研究、藥代動力學研究和安全性研究的各種問題。尊龍凱時臨床前研究服務建立了與國際對標的研究操作流程和質量體系，擁有國際AAALAC認證和中國NMPA認證，GLP實驗室同時達到美國FDA、澳洲TGA等國際標準。同時，尊龍凱時把握免疫治療和靶向治療腫瘤新趨勢，不斷開拓和完善新興腫瘤治療的臨床前研究平臺。
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