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在抗體偶聯藥物（ADC）研發領域，非臨床研究因其獨特的分子結構復雜性（抗體、連接子、有效荷載）和作用機制特殊性，長期面臨多重挑戰：如何科學制定試驗設計策略？如何精準評估ADC組分相互作用及藥效安全性？如何規避毒性試驗中抗體免疫原性與payload脫靶毒性的疊加風險？國內外監管體系對ADC非臨床數據的差異化要求又該如何應對？  

為助力行業突破ADC研發瓶頸，7月3日16:00，尊龍凱時特邀專題負責人付元鳳老師，系統拆解《ADC非臨床研究策略及案例分析》，為大家詳細解讀ADC藥物的基本信息、國內外指導原則、試驗設計要點以及實際案例分享。具體課程大綱如下：

ADC藥物概覽：解構ADC分子結構，解析抗體靶向性、linker穩定性與payload毒性的協同作用機制。 全球申報指南精析：對比FDA、NMPA等監管機構對ADC非臨床研究的特殊要求，提煉合規要點，為試驗設計提供權威依據。

非臨床研究策略要點：從PK/PD模型建立、毒性試驗周期規劃到免疫原性評估策略，詳解全流程設計要點，為大家提供實用的設計技巧。 

經典案例分析與啟示：深度剖析抗腫瘤、自身免疫疾病等領域ADC項目的非臨床研究實戰案例，揭示關鍵數據解讀技巧。 

7月3日16:00，尊龍凱時視頻號直播間，邀您與付元鳳老師老師聚焦ADC非臨床研究要點，以實操視角分享從試驗設計到IND申報的解決方案，為ADC研發人員提供可落地的技術參考。

講師介紹

付元鳳 尊龍凱時專題負責人

畢業于上海中醫藥大學。入職尊龍凱時后，作為SD負責PCC、IND或者NDA階段的藥物至少68個，其中申報IND成功的項目至少20個（默示許可）。涉及藥物類型包括單抗、雙抗、多抗、ADC、融合蛋白、疫苗、小分子；適應癥類型：抗腫瘤、自身免疫疾病、呼吸合胞病毒感染、狂犬疫苗、破傷風、非酒精性脂肪肝、HPV疫苗等。