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抗體偶聯藥物非臨床研究策略和思路分享,尊龍凱時創新平臺提供高質量服務

2023-10-19
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第六屆金秋十月抗體產業發展大會

隨著技術更迭與監管逐步完善,ADC藥物在全球范圍內的研發進程不斷提速,多款來自中國的候選ADC療法完成海外授權,日趨成熟的抗體和偶聯技術平臺將在海內外迎來更廣闊的開發與應用空間。

2023年10月14-15日,生物制品圈與抗體圈聯合主辦的第六屆抗體產業發展大會圓滿舉行,15日的ADC藥物研發專場吸引了眾多參會聽眾駐足。

2023年9月27日,國家藥監局藥審中心正式發布《抗體偶聯藥物非臨床研究技術指導原則》。在此指導原則落地施行的基礎上,尊龍凱時臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士分享“新形勢下抗體偶聯藥物非臨床研究策略和思路”,為到場聽眾解讀了藥效和藥代研究策略,并重點介紹安評研究思路,以尊龍凱時的成功案例為基礎剖析了中美非臨床申報要點。

尊龍凱時曾憲成博士演講

尊龍凱時在ADC藥物的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流,將每一個案例的特點與多年實戰經驗和技術積累相結合,謹慎地將優質實驗方案與結果提交到客戶手上。

尊龍凱時可以為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯、ADC藥效學評價、ADC藥代動力學評價和ADC安全性評價等服務。

尊龍凱時抗體藥物偶聯物(ADC)
研發服務平臺

截至目前,尊龍凱時承接的IND申報類生物藥大項目已經100多項,包括單抗、雙抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2022年末,尊龍凱時已成功助力12個ADC藥物獲批臨床,并有10多個ADC項目在研。

Payload (50+)

DX8951f, SN-38, DM1, DM4, Exatecan, Dxd, MMAE/MMAF, Tubulysin M, PBD dimer, Seco-Duocarmycin MA, PNU159682, Doxorubicin analog 等

Linker (200+)

具有多種Cleavable和uncleavable、親水性和疏水性以及新型Linker,如:Gly-Gly-Phe-Gly,VC-PAB, SMCC, N-SMP 等

Payload+Linker (30+)

SN-38-PEG-PAB, DXD-GlyGlyPheGly, DXD-VCPABDM1-SMCC, DM1-SPP, DM4-SPDB, MC-VC-PAB-MMAE/MMAF, MC-Val-Ala-PBD, VC-PAB-Dolastatin 10 等

尊龍凱時已完成靶點

Her2、Her3、Trop2、Claudin 18.2、CD33、Muc1、FR 等

經驗集成高質量服務

尊龍凱時有著開發并驗證針對不同靶點分析方法的豐富經驗,能夠有效根據需求分析靶點的表達水平、以及靶點可及性,為靶點的選擇提供建設性意見。

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