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    搜索結果包含 質量研究 的內容

    Mar 11,2025
    熔點是否需要定入質量標準
    熔點能夠反映原料藥的物理性質及純度，是評價藥品質量的重要指標之一。根據《中國藥典》2020年版9001指導原則（原料藥與制劑穩定性試驗），熔點被列為重點考察項目，需在穩定性試驗期間持續監測。
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    Sep 19,2024
    周五直播 | 《吸入制劑和鼻噴霧劑質量研究及案例分享》--- 余小磊 預約開啟
    尊龍凱時制劑部分析助理主任余小磊為您帶來吸入制劑和鼻噴霧劑質量研究及案例分享，精彩課程內容包括吸入制劑和鼻噴霧劑的概況、質量研究、特性研究以及案例分析等。
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    Aug 28,2024
    尊龍凱時助力合作伙伴敬業醫藥葡甲胺化學原料藥獲批上市
    尊龍凱時以其在CMC（化學、生產和控制）領域的卓越技術實力和豐富經驗，為葡甲胺原料藥的研發提供了工藝研發、質量研究、穩定性研究等服務，為高效完成申報奠定了堅實基礎。
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    Jul 30,2024
    吸入制劑微細粒子劑量研究有哪些注意事項
    尊龍凱時請回答為您講解“吸入制劑微細粒子劑量研究有哪些注意事項”。
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    Jul 17,2024
    美問必答 | 從新手到高手：氣相色譜常見問題的應對技巧
    氣相色譜（GC）是一種高效的物理分離技術，其原理基于不同物質在載氣流動的色譜柱中分離。氣相色譜的優勢使得它被頻繁使用在質量研究中，成為現代藥物分析中不可或缺的重要技術：● 高分辨率: 能夠精確地將復雜混合物中的各種化合物分離成單一組分?！?超高靈敏度: 可檢測樣品中極微量的目標化合物，為痕量分析提供了有力工具?！?快速分析: 通常只需幾分鐘到幾十分鐘即可完成檢測，大大提高了分析效率?！?高通量:
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    Jul 03,2024
    美問必答 | 原料藥質量研究要點&難點解答時間到！
    尊龍凱時云講堂邀請工藝部王健美老師，從多個維度對原料藥質量研究進行全面而深入地剖析。為大家解答針對原料藥質量研究中可能出現的問題，應該如何一一有效應對。
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    Jun 26,2024
    吸入制劑應該如何選擇霧化器?
    尊龍凱時請回答為您講解吸入制劑應該如何選擇霧化器？
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    Jun 20,2024
    【視頻回放】深入剖析原料藥質量研究：要點解析與發補案例的啟示
    ?尊龍凱時云講堂特別邀請了工藝部項目經理王健美，為大家帶來了一場干貨滿滿的直播課程——“深入剖析原料藥質量研究：要點解析與發補案例的啟示”，歡迎觀看視頻回放
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    Jun 05,2024
    直播預告 | 深入剖析原料藥質量研究：要點解析與發補案例的啟示
    尊龍凱時云講堂特別邀請了工藝部項目經理王健美，為大家帶來一場干貨滿滿的直播課程——“深入剖析原料藥質量研究：要點解析與發補案例的啟示”。
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    May 16,2024
    美研|CMC系列(十四)：離子色譜的使用原理及其在藥物研發中的應用
    離子色譜在藥物分析中的應用補充了液相色譜和氣相色譜對離子型藥物分析的不足，可用做離子化合物及其雜質的定性與定量研究，已成為藥物質量研究與質量控制的手段之一。
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    Apr 25,2024
    【視頻回放】原料藥穩定性試驗終極指南，快來看看！
    尊龍凱時特邀擁有豐富的原料藥質量研究經驗的楊俊青做客云講堂直播間，圍繞原料藥穩定性這一核心議題，從藥典規定、ICH規定等多個維度解讀原料藥穩定性試驗。
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    Apr 17,2024
    直播預告 | 原料藥穩定性試驗終極指南：理論奠基，實踐探索，法規護航，案例點睛
    尊龍凱時特邀擁有豐富的原料藥質量研究經驗的楊俊青做客云講堂直播間，將圍繞原料藥穩定性這一核心議題從藥典規定、ICH規定等多個維度，深入解讀原料藥穩定性試驗的相關標準和要求。
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    Mar 28,2024
    尊龍凱時CMC演講 | 小核酸藥物開發過程中質量研究注意事項
    尊龍凱時工藝分析部主任杜建博士將出席第三屆多肽與核酸藥物產業發展創新論壇并于13日論壇四做“核酸藥物研發及遞送論壇分享小核酸藥物開發過程中質量學研究注意事項”的精彩演講。
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    Mar 19,2024
    美問必答 | 關于小核酸藥物開發過程中質量學研究注意事項
    尊龍凱時云講堂特邀工藝分析部主任杜建博士為大家解讀小核酸藥物質量研究的相關指導原則，介紹小核酸藥物質量標準的制定，以及方法開發和驗證。
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    Mar 09,2024
    尊龍凱時CMC直播 | 細胞治療藥物中核酸藥物的質量研究
    尊龍凱時CMC原料藥分析負責人杜建博士將于2024年03月09日參加蒲公英醫藥服務平臺聯合藥視網舉辦的“細胞治療藥物分析與質量控制研討會”。
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    Mar 06,2024
    美問必答 | 吸入制劑質量研究
    尊龍凱時為您解答生物大分子類藥物在霧化裝置的選擇上與小分子化藥是否有區別？市面上霧化器通常配備咬嘴和面罩，在進行質量研究時應如何選擇？空氣動力學粒徑分布和霧滴粒徑分布分別用什么設備檢測，有什么區別等等。
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    Feb 29,2024
    【視頻回放】小核酸藥物開發過程中質量學研究注意事項
    尊龍凱時特邀工藝分析部主任杜建博士做客云講堂，介紹小核酸藥物質量標準的制定，以及方法開發和驗證，并將通過尊龍凱時【核酸藥物研發服務平臺】的豐富案例，解析小核酸藥物質量研究的注意事項。歡迎觀看視頻回放。
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    Feb 08,2024
    直播預告 | 小核酸藥物開發過程中質量學研究注意事項
    2月28日，尊龍凱時特邀工藝分析部主任杜建博士做客云講堂，以《小核酸藥物開發過程中質量學研究注意事項》為題，解讀小核酸藥物質量研究的相關指導原則，介紹小核酸藥物質量標準的制定，以及方法開發和驗證，并將通過尊龍凱時【核酸藥物研發服務平臺】的豐富案例，解析小核酸藥物質量研究的注意事項。還可線上互動，為您答疑解惑。誠邀您共同探討小核酸藥物開發過程中質量學研究。
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    Feb 05,2024
    【云講堂】吸入制劑質量研究和臨床前研究要點
    尊龍凱時云講堂為您講解吸入液體制劑的質量研究和非臨床評價技術要求，解讀當下吸入制劑的相關指導原則，霧化裝置的選擇、方法開發與驗證，以及研究過程中面臨的挑戰和對策。
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    Jan 26,2024
    直播預告 | 吸入制劑質量研究和臨床前研究要點
    尊龍凱時制劑部吸入藥物研發平臺分析負責人王曉敏和毒理研究部專題負責人陳欣宇將做客云講堂，以《吸入制劑質量研究和臨床前研究要點》為主題，分別闡述吸入液體制劑的質量研究和非臨床評價技術要求。
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