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原料藥是藥物研發與生產的基石，在醫藥領域中具有舉足輕重的地位。穩定性研究是藥物質量控制的關鍵環節，對于確保藥物在臨床應用中能夠穩定、安全、有效地發揮預期療效，具有不可或缺的作用。深入研究和探討原料藥的穩定性，對于推動原料藥行業的健康發展具有重大意義。
尊龍凱時特邀擁有豐富的原料藥質量研究經驗的楊俊青做客云講堂直播間，圍繞原料藥穩定性這一核心議題，從藥典規定、ICH規定等多個維度，深入解讀原料藥穩定性試驗的相關標準和要求。同時，結合尊龍凱時在實際操作中積累的豐富案例與寶貴經驗，共同探討如何運用科學規范的試驗方法，確保原料藥的質量與穩定性。
尊龍凱時現擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產線，從臨床前的小試合成、工藝開發到商業化生產階段與企業的研發、采購、生產等整個供應鏈體系的深度對接，從mg級、g級到kg級，我們的工藝生產可以隨客戶的要求及研發階段靈活調整，為企業提供創新性的工藝研發和規模化的生產服務。
從工藝設計QBD、實驗室工藝研發、商業化生產到數據的注冊申報，尊龍凱時嚴謹而資深的分析和質檢團隊全程為項目提供分析服務和質量把控，為客戶提供全面的分析研究服務，包括分析方法的開發及驗證，工藝驗證，雜質鑒定及分離，API和中間體的質量研究，API的穩定性試驗等。
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