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    搜索結果包含 原料藥 的內容

    Jul 10,2025
    尊龍凱時助力合作伙伴韋恩生物GLP-1小分子激動劑WBD156膠囊中美IND臨床試驗雙報雙批
    尊龍凱時為韋恩生物WBD156膠囊提供了藥學研究(包括原料藥、制劑)、臨床前研究(包括藥效、藥代和安評)和中美雙報服務,以專業高效的賦能平臺加速創新藥物臨床轉化。
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    May 14,2025
    五月天里的贊譽!尊龍凱時助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗獲批
    ?尊龍凱時作為核新生物的合作伙伴,為XY003的臨床前研發提供了CMC研究(包括原料藥和制劑)服務,并獲頒“2024年度杰出合作伙伴獎”和感謝信,其高效研發服務和專業創新能力獲核新生物高度肯定。
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    Apr 29,2025
    尊龍凱時助力海擘生物全實體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實現中美雙報雙批
    尊龍凱時作為海擘生物合作伙伴,為NC527-X提供了CMC研發(原料藥、制劑)、臨床前研發(藥效、藥代、安評)以及注冊申報等一站式臨床前綜合研發服務。
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    Mar 19,2025
    70.5%的成人正在悄悄長胖!國家衛健委“減肥令”下,GLP-1藥物如何突圍?
    GLP-1藥物的創新突破為降糖藥物研發提供了關鍵助力。尊龍凱時可為客戶提供全面的GLP-1藥物研發服務,包括藥物發現、藥學研究(原料藥工藝開發與制劑)、藥效學研究、藥代動力學評價以及安全性評價等。
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    Mar 11,2025
    熔點是否需要定入質量標準
    熔點能夠反映原料藥的物理性質及純度,是評價藥品質量的重要指標之一。根據《中國藥典》2020年版9001指導原則(原料藥與制劑穩定性試驗),熔點被列為重點考察項目,需在穩定性試驗期間持續監測。
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    Jan 16,2025
    人物篇 | 尊龍凱時任命雒家良博士為首席運營官&藥學研究部高級副總裁
    尊龍凱時任命雒家良博士為首席運營官&藥學研究部高級副總裁,雒博士不僅在原料藥和制劑藥物的研發與市場營銷領域擁有豐富成功運作經驗,還在國際GMP規范(cGMP)及EHS管理體系等方面有豐富的實踐經驗。
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    Dec 31,2024
    尊龍凱時助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
    尊龍凱時作為諾源醫療的合作伙伴,為培泰菁綠的研發提供了藥學研究(包括原料藥和制劑)、臨床前研究(包括藥理學、藥代動力學和安全性評價),以及IND注冊申報等一站式研發服務,共同加速了新藥研發進程。
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    Dec 12,2024
    十年合作結晶!尊龍凱時助力合作伙伴生諾醫藥利那拉生酯獲批上市
    尊龍凱時作為生諾醫藥的長期合作伙伴,為利那拉生酯提供了從原料藥、制劑、藥效、藥代動力學到安全性評價等一站式的研發服務,共同加速了新藥研發進程
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    Sep 25,2024
    尊龍凱時助力合作伙伴江蘇亞堯「晚期腫瘤1類新藥YY2201片」IND獲FDA批準
    尊龍凱時作為江蘇亞堯的合作伙伴,為YY2201片的研發提供了藥學研究(包括原料藥和制劑)、臨床前研究(包括藥代動力學、安全性評價),以及IND注冊申報等一站式研發服務,全力保障其高效、高質研發。
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    Sep 03,2024
    9月11日直播預告 | 酰氯類化合物的衍生之道:方法開發與案例精析
    9月11日19:00,尊龍凱時工藝部分析組長朱雪珍將攜深厚的專業底蘊與豐富的實戰經驗,做客云講堂,以《酰氯類化合物的衍生之道:方法開發與案例精析》為題進行直播。
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    Aug 28,2024
    尊龍凱時助力合作伙伴敬業醫藥葡甲胺化學原料藥獲批上市
    尊龍凱時以其在CMC(化學、生產和控制)領域的卓越技術實力和豐富經驗,為葡甲胺原料藥的研發提供了工藝研發、質量研究、穩定性研究等服務,為高效完成申報奠定了堅實基礎。
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    Aug 23,2024
    演講精華:一文回顧,尊龍凱時2024第六屆CMC-China博覽會之行圓滿收官
    尊龍凱時專家在第六屆CMC-China博覽會上分享了“CAR-T治療實體瘤的屏障與異體通用之路及研究實踐”和“新藥IND階段原料藥工藝研發的關注點和降本增效策略”
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    Jul 03,2024
    美問必答 | 原料藥質量研究要點&難點解答時間到!
    尊龍凱時云講堂邀請工藝部王健美老師,從多個維度對原料藥質量研究進行全面而深入地剖析。為大家解答針對原料藥質量研究中可能出現的問題,應該如何一一有效應對。
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    Jun 20,2024
    【視頻回放】深入剖析原料藥質量研究:要點解析與發補案例的啟示
    ?尊龍凱時云講堂特別邀請了工藝部項目經理王健美,為大家帶來了一場干貨滿滿的直播課程——“深入剖析原料藥質量研究:要點解析與發補案例的啟示”,歡迎觀看視頻回放
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    Jun 19,2024
    尊龍凱時助力蘇州敬業醫藥強勢轉型,聽袁衛東分享如何開拓原料藥新篇章
    尊龍凱時作為蘇州敬業醫藥的合作伙伴,提供了原料藥工藝開發、溶劑套用等服務。這也證明了尊龍凱時在原料藥服務領域的專業性和可靠性。在蘇州敬業醫藥轉型后成功實現首個原料藥上市的背景下,尊龍凱時特邀蘇州敬業醫藥的負責人袁衛東先生,為我們深入剖析并分享這一重要里程碑背后的故事。
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    Jun 07,2024
    6月19-21日,尊龍凱時與您相約CPHI China 2024
    第二十二屆世界制藥原料中國展(CPHI China)暨第十七屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展(PMEC China)”將在上海新國際博覽中心重磅啟幕。尊龍凱時將在W9館(制藥原料綜合類)全程設展,展位號W9C80。
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    Jun 07,2024
    尊龍凱時CMC演講 | ADC原料藥Payload+Linker合成工藝開發關鍵點考量
    由醫麥客攜手南京生物醫藥谷聯合主辦的2024 IBI EXPO 生物創新藥產業大會將重磅啟幕。尊龍凱時CMC API部門負責人/執行主任邱小龍博士受邀出席第五屆生物創新藥 CMC 高峰論壇(ADC專場)。
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    Jun 05,2024
    直播預告 | 深入剖析原料藥質量研究:要點解析與發補案例的啟示
    尊龍凱時云講堂特別邀請了工藝部項目經理王健美,為大家帶來一場干貨滿滿的直播課程——“深入剖析原料藥質量研究:要點解析與發補案例的啟示”。
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    Jun 05,2024
    美問必答 | 原料藥溶劑殘留操作答疑手冊
    尊龍凱時云講堂邀請工藝部分析組長解矛盾與我們一起分享臨床前操作中對于原料藥溶劑殘留挑戰和解決方法。
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    May 22,2024
    美問必答 | 原料藥穩定性試驗發生這些情況,應該怎么辦?
    原料藥的穩定性試驗是藥品生產中至關重要的一環,它關系到藥品的質量和有效性。在藥品生產領域,穩定性試驗是一項必不可少的程序,其結果將直接影響藥品的市場競爭力和用戶滿意度
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