Aug 27,2024

仿制藥小分子溶液型吸入制劑案例分享

尊龍凱時(shí)請(qǐng)回答為您講解“仿制藥小分子溶液型吸入制劑案例分享”。

Dec 19,2023

助力仿制藥研發(fā)，尊龍凱時(shí)胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務(wù)平臺(tái)

尊龍凱時(shí)制劑部門胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務(wù)平臺(tái)是在依托良好的質(zhì)量體系、多樣的質(zhì)量分析研究設(shè)備和豐富的藥物研究及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立的主要針對(duì)在胃腸道產(chǎn)生局部作用且無(wú)法進(jìn)行體內(nèi)等效性評(píng)價(jià)的藥物開(kāi)展相關(guān)試驗(yàn)的研究平臺(tái)，致力于為客戶提供仿制藥開(kāi)發(fā)中的體外生物等效性研究服務(wù)，并有該類藥物的研究評(píng)價(jià)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。

Sep 22,2021

展望 | 尊龍凱時(shí)邀您參加成都藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)與科學(xué)監(jiān)管峰會(huì)

9月28-29日，“藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)與科學(xué)監(jiān)管高峰論壇”，將在四川省成都市星宸航都國(guó)際酒店召開(kāi)。屆時(shí)，尊龍凱時(shí)受邀出席此次會(huì)議，尊龍凱時(shí)展臺(tái)位于15號(hào)，歡迎各位業(yè)界同仁蒞臨指導(dǎo)，探討全方位合作！

Nov 21,2020

【會(huì)議預(yù)告】尊龍凱時(shí)受邀參加2020藥物開(kāi)發(fā)者合作大會(huì)

2020藥物開(kāi)發(fā)者合作大會(huì)將于11月25-26日在上海舉辦。會(huì)議將邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物開(kāi)發(fā)者、創(chuàng)新者、投資者及技術(shù)服務(wù)合作方，從行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、研發(fā)熱點(diǎn)、生物藥及化學(xué)藥開(kāi)發(fā)思路、改良型新藥開(kāi)發(fā)、原料藥及制劑開(kāi)發(fā)、新藥立項(xiàng)及臨床開(kāi)發(fā)等焦點(diǎn)領(lǐng)域通過(guò)分論壇的形式分享先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)及最新的技術(shù)，旨在更好地優(yōu)化中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)生態(tài)圈，推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)程。

Apr 03,2020

【云講堂】周曉堂：如何做好創(chuàng)新藥的制劑研究及注冊(cè)準(zhǔn)備？

尊龍凱時(shí)制劑部可以承接全套制劑研究（研發(fā)+臨床樣品生產(chǎn)+穩(wěn)定性）、安全性評(píng)價(jià)、包材相容性、濾膜驗(yàn)證、包裝密封性、預(yù)BE和BE研究等服務(wù)，滿足客戶對(duì)一站式制劑研發(fā)服務(wù)的所有需求。

Dec 12,2019

尊龍凱時(shí)雙申報(bào)助力創(chuàng)新藥研發(fā)“黃金十年”

2019年12月9-10日，“第五屆藥學(xué)前沿高峰論壇”在“南京國(guó)際生命健康科技博覽會(huì)”期間同期舉辦，以“領(lǐng)跑生命科技，賦能健康產(chǎn)業(yè)”為主題，通過(guò)院士報(bào)告、圓桌對(duì)話、專題交流、展覽展示等多種方式，匯集創(chuàng)新資源、聚焦戰(zhàn)略前沿，對(duì)話頂級(jí)專家、共享投資機(jī)遇，融合全球資源，促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。 其中，圓桌論壇環(huán)節(jié)邀請(qǐng)了尊龍凱時(shí)創(chuàng)始人&CEO陳春麟博

Aug 27,2019

馬建國(guó)博士受邀參加培優(yōu)第24期研討會(huì)并發(fā)表演講

原料藥，作為仿制藥生產(chǎn)過(guò)程中成本占比最大的一環(huán)，是仿制藥企業(yè)參與帶量采購(gòu)進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)必須考慮的關(guān)鍵因素，也給了多數(shù)4+7中標(biāo)企業(yè)大幅降低報(bào)價(jià)的信心，一致性評(píng)價(jià)和MAH制度都對(duì)原料藥的質(zhì)量、供應(yīng)和規(guī)模化提出了更高要求，成為仿制藥企業(yè)的優(yōu)先考慮因素。

Jul 12,2019

貫穿新藥研發(fā)始終的QbD

QbD，即質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)的，是指藥物的質(zhì)量控制應(yīng)該從最早期的研發(fā)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)做起。在應(yīng)用方面，QbD理念可以實(shí)踐于廣闊的研發(fā)和注冊(cè)領(lǐng)域。尊龍凱時(shí)擁有十幾年參與藥物研發(fā)，探索創(chuàng)新藥的經(jīng)驗(yàn)，積累了幾十例與國(guó)內(nèi)外大企業(yè)共同研發(fā)的成功案例，對(duì)于QbD理念有著深刻的認(rèn)識(shí)并認(rèn)真付諸于實(shí)踐和每位科研人員的日常工作中。

Apr 11,2019

論壇對(duì)話：預(yù)見(jiàn)中國(guó)藥企發(fā)展的新未來(lái)

3月18日，由尊龍凱時(shí)主辦的2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢(shì)高峰論壇的嘉賓討論環(huán)節(jié)中，主持人鮑靖博士與曹于平、董大倫、谷曉輝、郭海兵、呂裕斌、趙立文、張霽等博士就中國(guó)藥企如何共同發(fā)展仿制和創(chuàng)新這一話題進(jìn)行了深入探討與經(jīng)驗(yàn)分享。

Apr 11,2018

尊龍凱時(shí)將參加2018第二屆生物仿制藥與非專利藥大會(huì)

?第二屆生物仿制藥與非專利藥大會(huì)將于2018年4月25日-27日在中國(guó)大連召開(kāi)，此次大會(huì)以“從仿制到創(chuàng)新”為主題，邀請(qǐng)到來(lái)自全球的生物仿制藥與非專利藥研發(fā)、制造和商業(yè)化領(lǐng)域的高級(jí)決策者、專家和企業(yè)家出席。以行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、國(guó)內(nèi)外注冊(cè)及審批法規(guī)、合作模式、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)策略、藥物創(chuàng)新的新研發(fā)成果等行業(yè)關(guān)注熱點(diǎn)話

Jun 02,2017

EMA受理山德士2款生物仿制藥上市申請(qǐng)

阿達(dá)木單抗生物仿制藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中的研究包括：藥代動(dòng)力學(xué)（PK）研究，以及在中度至重度慢性斑塊型銀屑病患者中開(kāi)展的一項(xiàng)III期驗(yàn)證療效和安全性研究。英夫利昔單抗生物仿制藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中的研究包括：一項(xiàng)PK研究和一項(xiàng)在RA患者中開(kāi)展的III期驗(yàn)證療效和安全性研究。

Mar 09,2017

“仿制與創(chuàng)新”——新藥研發(fā)趨勢(shì)與關(guān)鍵技術(shù)研討會(huì)

由廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)主辦，廣州市藥物一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟、上海尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥股份有限公司和廣東省藥物一致性評(píng)價(jià)平臺(tái)共同協(xié)辦 《“仿制與創(chuàng)新”- 新藥研發(fā)趨勢(shì)與關(guān)鍵技術(shù)研討會(huì)》，將于2017年3月31日在廣州舉行。

Mar 08,2017

仿制藥研發(fā)福利：2017年美國(guó)專利到期藥物Top10

仿制藥研發(fā)福利：2017年美國(guó)專利到期藥物Top10

Oct 31,2016

仿制藥研發(fā)具體流程

仿制藥研發(fā)具體流程

Sep 30,2016

尋求仿制藥國(guó)內(nèi)外同步上市，本土企業(yè)重點(diǎn)提升3方面軟實(shí)力

尋求仿制藥國(guó)內(nèi)外同步上市，本土企業(yè)重點(diǎn)提升3方面軟實(shí)力

Mar 14,2016

仿制藥一致性評(píng)價(jià)成本500萬(wàn)藥品將漲價(jià)

2015年，國(guó)務(wù)院、國(guó)家食藥總局出臺(tái)了多個(gè)文件，核心就是提高仿制藥質(zhì)量，通過(guò)改革來(lái)促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)。2016年3月6日，國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。

Nov 23,2015

“仿制藥研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”專題學(xué)術(shù)交流活動(dòng)——邀請(qǐng)函

“仿制藥研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”專題學(xué)術(shù)交流活動(dòng)——邀請(qǐng)函

May 25,2015

原研藥和仿制藥的區(qū)別

仿制藥與原研藥差別在哪？從活性成分提取、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室、開(kāi)始動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，最后進(jìn)入人體試驗(yàn)，如此長(zhǎng)期的過(guò)程會(huì)出現(xiàn)很多不為人知的問(wèn)題。制藥工藝非常重要，雖然藥物成分中有很多不是藥物主要成分，但很多時(shí)候決定藥物的生物利用度，有些輔料也會(huì)導(dǎo)致藥物毒性。