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    搜索結(jié)果包含 仿制藥研發(fā) 的內(nèi)容

    Aug 27,2024
    仿制藥小分子溶液型吸入制劑案例分享
    尊龍凱時請回答為您講解“仿制藥小分子溶液型吸入制劑案例分享”。
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    Dec 19,2023
    助力仿制藥研發(fā)，尊龍凱時胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務(wù)平臺
    尊龍凱時制劑部門胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務(wù)平臺是在依托良好的質(zhì)量體系、多樣的質(zhì)量分析研究設(shè)備和豐富的藥物研究及申報經(jīng)驗基礎(chǔ)上，建立的主要針對在胃腸道產(chǎn)生局部作用且無法進行體內(nèi)等效性評價的藥物開展相關(guān)試驗的研究平臺，致力于為客戶提供仿制藥開發(fā)中的體外生物等效性研究服務(wù)，并有該類藥物的研究評價和申報經(jīng)驗。
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    Sep 22,2021
    展望 | 尊龍凱時邀您參加成都藥物質(zhì)量評價與科學(xué)監(jiān)管峰會
    9月28-29日，“藥物質(zhì)量評價與科學(xué)監(jiān)管高峰論壇”，將在四川省成都市星宸航都國際酒店召開。屆時，尊龍凱時受邀出席此次會議，尊龍凱時展臺位于15號，歡迎各位業(yè)界同仁蒞臨指導(dǎo)，探討全方位合作！
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    Nov 21,2020
    【會議預(yù)告】尊龍凱時受邀參加2020藥物開發(fā)者合作大會
    2020藥物開發(fā)者合作大會將于11月25-26日在上海舉辦。會議將邀請國內(nèi)藥物開發(fā)者、創(chuàng)新者、投資者及技術(shù)服務(wù)合作方，從行業(yè)發(fā)展趨勢、研發(fā)熱點、生物藥及化學(xué)藥開發(fā)思路、改良型新藥開發(fā)、原料藥及制劑開發(fā)、新藥立項及臨床開發(fā)等焦點領(lǐng)域通過分論壇的形式分享先進經(jīng)驗及最新的技術(shù)，旨在更好地優(yōu)化中國藥物開發(fā)生態(tài)圈，推動藥物研發(fā)進程。
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    Apr 03,2020
    【云講堂】周曉堂：如何做好創(chuàng)新藥的制劑研究及注冊準備？
    尊龍凱時制劑部可以承接全套制劑研究（研發(fā)+臨床樣品生產(chǎn)+穩(wěn)定性）、安全性評價、包材相容性、濾膜驗證、包裝密封性、預(yù)BE和BE研究等服務(wù)，滿足客戶對一站式制劑研發(fā)服務(wù)的所有需求。
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    Dec 12,2019
    尊龍凱時雙申報助力創(chuàng)新藥研發(fā)“黃金十年”
    2019年12月9-10日，“第五屆藥學(xué)前沿高峰論壇”在“南京國際生命健康科技博覽會”期間同期舉辦，以“領(lǐng)跑生命科技，賦能健康產(chǎn)業(yè)”為主題，通過院士報告、圓桌對話、專題交流、展覽展示等多種方式，匯集創(chuàng)新資源、聚焦戰(zhàn)略前沿，對話頂級專家、共享投資機遇，融合全球資源，促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。 其中，圓桌論壇環(huán)節(jié)邀請了尊龍凱時創(chuàng)始人&CEO陳春麟博
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    Aug 27,2019
    馬建國博士受邀參加培優(yōu)第24期研討會并發(fā)表演講
    原料藥，作為仿制藥生產(chǎn)過程中成本占比最大的一環(huán)，是仿制藥企業(yè)參與帶量采購進行價格競爭必須考慮的關(guān)鍵因素，也給了多數(shù)4+7中標企業(yè)大幅降低報價的信心，一致性評價和MAH制度都對原料藥的質(zhì)量、供應(yīng)和規(guī)模化提出了更高要求，成為仿制藥企業(yè)的優(yōu)先考慮因素。
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    Jul 12,2019
    貫穿新藥研發(fā)始終的QbD
    QbD，即質(zhì)量源于設(shè)計、質(zhì)量是設(shè)計出來的，是指藥物的質(zhì)量控制應(yīng)該從最早期的研發(fā)設(shè)計環(huán)節(jié)做起。在應(yīng)用方面，QbD理念可以實踐于廣闊的研發(fā)和注冊領(lǐng)域。尊龍凱時擁有十幾年參與藥物研發(fā)，探索創(chuàng)新藥的經(jīng)驗，積累了幾十例與國內(nèi)外大企業(yè)共同研發(fā)的成功案例，對于QbD理念有著深刻的認識并認真付諸于實踐和每位科研人員的日常工作中。
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    Apr 11,2019
    論壇對話：預(yù)見中國藥企發(fā)展的新未來
    3月18日，由尊龍凱時主辦的2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢高峰論壇的嘉賓討論環(huán)節(jié)中，主持人鮑靖博士與曹于平、董大倫、谷曉輝、郭海兵、呂裕斌、趙立文、張霽等博士就中國藥企如何共同發(fā)展仿制和創(chuàng)新這一話題進行了深入探討與經(jīng)驗分享。
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    Apr 11,2018
    尊龍凱時將參加2018第二屆生物仿制藥與非專利藥大會
    ?第二屆生物仿制藥與非專利藥大會將于2018年4月25日-27日在中國大連召開，此次大會以“從仿制到創(chuàng)新”為主題，邀請到來自全球的生物仿制藥與非專利藥研發(fā)、制造和商業(yè)化領(lǐng)域的高級決策者、專家和企業(yè)家出席。以行業(yè)發(fā)展趨勢、國內(nèi)外注冊及審批法規(guī)、合作模式、市場開發(fā)策略、藥物創(chuàng)新的新研發(fā)成果等行業(yè)關(guān)注熱點話
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    Jun 02,2017
    EMA受理山德士2款生物仿制藥上市申請
    阿達木單抗生物仿制藥開發(fā)項目中的研究包括：藥代動力學(xué)（PK）研究，以及在中度至重度慢性斑塊型銀屑病患者中開展的一項III期驗證療效和安全性研究。英夫利昔單抗生物仿制藥開發(fā)項目中的研究包括：一項PK研究和一項在RA患者中開展的III期驗證療效和安全性研究。
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    Mar 09,2017
    “仿制與創(chuàng)新”——新藥研發(fā)趨勢與關(guān)鍵技術(shù)研討會
    由廣東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會主辦，廣州市藥物一致性評價產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟、上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司和廣東省藥物一致性評價平臺共同協(xié)辦 《“仿制與創(chuàng)新”- 新藥研發(fā)趨勢與關(guān)鍵技術(shù)研討會》，將于2017年3月31日在廣州舉行。
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    Mar 08,2017
    仿制藥研發(fā)福利：2017年美國專利到期藥物Top10
    仿制藥研發(fā)福利：2017年美國專利到期藥物Top10
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    Oct 31,2016
    仿制藥研發(fā)具體流程
    仿制藥研發(fā)具體流程
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    Sep 30,2016
    尋求仿制藥國內(nèi)外同步上市，本土企業(yè)重點提升3方面軟實力
    尋求仿制藥國內(nèi)外同步上市，本土企業(yè)重點提升3方面軟實力
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    Mar 14,2016
    仿制藥一致性評價成本500萬藥品將漲價
    2015年，國務(wù)院、國家食藥總局出臺了多個文件，核心就是提高仿制藥質(zhì)量，通過改革來促進醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級。2016年3月6日，國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。
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    Nov 23,2015
    “仿制藥研發(fā)的機遇與挑戰(zhàn)”專題學(xué)術(shù)交流活動——邀請函
    “仿制藥研發(fā)的機遇與挑戰(zhàn)”專題學(xué)術(shù)交流活動——邀請函
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    May 25,2015
    原研藥和仿制藥的區(qū)別
    仿制藥與原研藥差別在哪？從活性成分提取、進入實驗室、開始動物實驗，最后進入人體試驗，如此長期的過程會出現(xiàn)很多不為人知的問題。制藥工藝非常重要，雖然藥物成分中有很多不是藥物主要成分，但很多時候決定藥物的生物利用度，有些輔料也會導(dǎo)致藥物毒性。
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