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創(chuàng)新藥是仿制藥的前提,仿制藥是創(chuàng)新藥的基礎(chǔ),二者是醫(yī)藥市場(chǎng)上不可或缺的組成部分。在以仿制藥為本的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),仿制藥是根基,創(chuàng)新才能突破。如何平衡仿制與創(chuàng)新是值得每一位醫(yī)藥人思考的問(wèn)題。3月18日,由尊龍凱時(shí)主辦的2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢(shì)高峰論壇的嘉賓討論環(huán)節(jié)中,主持人鮑靖博士與曹于平、董大倫、谷曉輝、郭海兵、呂裕斌、趙立文、張霽等博士就中國(guó)藥企如何共同發(fā)展仿制和創(chuàng)新這一話題進(jìn)行了深入探討與經(jīng)驗(yàn)分享。
主持人:鮑靖博士
麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司首席醫(yī)學(xué)官
隨著國(guó)家“4+7”帶量采購(gòu)、一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)政策的出臺(tái),仿制藥的“黃金時(shí)代”一去不復(fù)返,本土藥企的緊迫感非常強(qiáng),中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)在才進(jìn)入真正的競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代。目前,國(guó)內(nèi)還是“以仿養(yǎng)創(chuàng)”,如果繼續(xù)超低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),企業(yè)可能還會(huì)被迫停止創(chuàng)新,大批藥企將何去何從?就目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展的趨勢(shì)而言,當(dāng)下的醫(yī)藥環(huán)境促使企業(yè)向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型,這或許意味著醫(yī)藥行業(yè)正進(jìn)入創(chuàng)新時(shí)代。
隨著我國(guó)仿制藥質(zhì)量和市場(chǎng)的不斷提升、規(guī)范,以及對(duì)創(chuàng)新藥的政策引導(dǎo),有實(shí)力的藥企在新藥研發(fā)方面不斷加碼。論壇上,有嘉賓指出,仿制藥是國(guó)內(nèi)臨床的基礎(chǔ),沒(méi)有仿制藥的支撐,藥企將無(wú)法實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥的開(kāi)展。中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)周期性長(zhǎng),需要集聚人才、資金,可以充分運(yùn)用外部資源,利用資本市場(chǎng),通過(guò)收購(gòu)、并購(gòu)等方式實(shí)現(xiàn)人才的集聚。同時(shí),充分利用好CRO公司、科研院所,與其進(jìn)行合作,從而加快創(chuàng)新藥研發(fā)的進(jìn)度。
江蘇先聲藥業(yè)有限公司高級(jí)總監(jiān)谷曉輝博士
企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身的特點(diǎn)找到適合做創(chuàng)新藥的道路。一個(gè)企業(yè)的能力是有限的,我們要充分利用好CRO公司、科研院所等,與其進(jìn)行合作,從而加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)度。
濟(jì)民可信副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人郭海兵博士
把現(xiàn)有的仿制藥做精、做專(zhuān)、改良升級(jí),同時(shí),面向全球創(chuàng)新,打開(kāi)市場(chǎng),與國(guó)際接軌。
杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)研究院有限公司總經(jīng)理、院長(zhǎng)呂裕斌博士
以仿制藥為本,提高創(chuàng)新藥的投入。
中國(guó)藥科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、南京醫(yī)科大學(xué)兼職教授趙立文博士
仿制藥肯定有它的生存空間,它解決了一個(gè)藥物可支付的問(wèn)題。而企業(yè)想要做大做強(qiáng),做創(chuàng)新藥是必走之路。
一直以來(lái),中國(guó)是仿制藥大國(guó),但卻不是仿制藥強(qiáng)國(guó)。在我國(guó),仿制藥的比重占到70%左右,大而不強(qiáng)目前是我們仿制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀。嘉賓們指出,未來(lái),仿制藥依然有生存空間,做精、做專(zhuān)的高端仿制藥今后仍然有巨大的市場(chǎng)。其次,國(guó)內(nèi)的藥企必須要有自己的特色,有差異化存在,同時(shí),有嘉賓指出,質(zhì)量把控和工藝優(yōu)化也十分關(guān)鍵。
貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司、上海海天醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司董大倫博士
仿制藥是有未來(lái)的,在我國(guó),仿制藥的比重占到70%左右。
南京海辰藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理曹于平博士
未來(lái)的仿制藥有技術(shù)壁壘,除非原料藥很有特色、量很大。國(guó)內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥企業(yè)要有自己的特色。
東陽(yáng)光藥業(yè)集團(tuán)有限公司首席科學(xué)家張霽博士
仿制藥如何做好質(zhì)量控制和工藝優(yōu)化值得引起每個(gè)醫(yī)藥人的高度重視。
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