Nov 26,2021

美研 | 創(chuàng)新藥皮膚用制劑的開發(fā)思路

尊龍凱時在透皮給藥制劑體外評價方面有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，配備相應(yīng)透皮及檢測儀器（LC-MS/MS），可在化合物篩選、新藥申報、已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更、一致性評價、仿制藥申報等涉及體外評價的項(xiàng)目提供專業(yè)而高效的服務(wù)。

Sep 22,2021

展望 | 尊龍凱時邀您參加成都藥物質(zhì)量評價與科學(xué)監(jiān)管峰會

9月28-29日，“藥物質(zhì)量評價與科學(xué)監(jiān)管高峰論壇”，將在四川省成都市星宸航都國際酒店召開。屆時，尊龍凱時受邀出席此次會議，尊龍凱時展臺位于15號，歡迎各位業(yè)界同仁蒞臨指導(dǎo)，探討全方位合作！

Nov 21,2020

【會議預(yù)告】尊龍凱時受邀參加2020藥物開發(fā)者合作大會

2020藥物開發(fā)者合作大會將于11月25-26日在上海舉辦。會議將邀請國內(nèi)藥物開發(fā)者、創(chuàng)新者、投資者及技術(shù)服務(wù)合作方，從行業(yè)發(fā)展趨勢、研發(fā)熱點(diǎn)、生物藥及化學(xué)藥開發(fā)思路、改良型新藥開發(fā)、原料藥及制劑開發(fā)、新藥立項(xiàng)及臨床開發(fā)等焦點(diǎn)領(lǐng)域通過分論壇的形式分享先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)及最新的技術(shù)，旨在更好地優(yōu)化中國藥物開發(fā)生態(tài)圈，推動藥物研發(fā)進(jìn)程。

Aug 30,2020

尊龍凱時受邀參加T-Bio2020亞洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會和杰克森實(shí)驗(yàn)室腫瘤免疫與基因治療論壇

尊龍凱時生物醫(yī)藥臨床前研究副總裁&機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人彭雙清教授將在T-Bio2020亞洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會上為各位帶來專題報告《腫瘤免疫臨床前評價及中美申報關(guān)注點(diǎn)》，聚焦當(dāng)前熱門的腫瘤免疫療法及其臨床前評價研究及申報的要點(diǎn)和注意事項(xiàng)。

Jul 23,2020

【會議剪影】邀您一覽本月尊龍凱時亮相各大會議的風(fēng)采

2020年7月份尊龍凱時出席了多場行業(yè)學(xué)術(shù)會議,主要有美迪制劑部高級主任周曉堂博士受邀出席注射劑一致性評價政策、技術(shù)與實(shí)戰(zhàn)分享大會，就注射劑一致性評價案例展開分享。臨床前研究副總裁兼機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人彭雙清教授受邀出席第二屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與政策法規(guī)大會；工藝部副總裁馬建國博士受邀參加第十屆仿制藥國際峰會-亞洲｜GIS-Asia2020大會，圍繞著原料藥鹽和晶型的篩選展開了介紹和分享等。

Jul 15,2020

陳春麟博士：集采后創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢和研發(fā)模式

尊龍凱時一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)合作平臺全面覆蓋了醫(yī)藥研發(fā)臨床前階段的所有研究領(lǐng)域，從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究三大領(lǐng)域助力新藥研發(fā)。圍繞三大領(lǐng)域建立了基于共享、公共機(jī)制的成熟完善的新藥研究平臺，包括蛋白質(zhì)/抗體藥物藥代動力學(xué)研究平臺，平行合成技術(shù)和新藥篩選技術(shù)平臺，同位素藥物代謝研究專業(yè)技術(shù)平臺，生物技術(shù)藥物非人靈長類安全評價平臺，基于蛋白質(zhì)晶體學(xué)的藥物發(fā)現(xiàn)與篩選平臺，基于動物疾病模型的藥效學(xué)研究平臺，新型藥物制劑及質(zhì)量一致性評價平臺等。

Jul 12,2020

【會議前瞻】尊龍凱時制劑部高級主任周曉堂將于注射劑大會分享一致性評價心得

尊龍凱時生物醫(yī)藥制劑部高級主任周曉堂受邀出席由藥融圈在江蘇南京舉辦的注射劑一致性評價政策、技術(shù)與實(shí)戰(zhàn)分享大會，并在大會第一日07月17日的09：50--10:40帶來報告《注射劑一致性評價案例分享》。

Jun 30,2020

《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》頭版頭條：注射劑成一致性評價主力，藥企立項(xiàng)仍需全面衡量

近日，尊龍凱時生物醫(yī)藥制劑部高級主任周曉堂接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》采訪，針對注射劑一致性評價等相關(guān)問題發(fā)表深入見解及看法。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》將周主任的觀點(diǎn)整合并發(fā)布于6月29日報刊頭版頭條的文章《注射劑一致性評價主力藥企立項(xiàng)仍需全面衡量》。

Jun 09,2020

【BE豁免】尊龍凱時助力廣生堂拉米夫定片通過一致性評價

尊龍凱時有幸在拉米夫定片（規(guī)格：100mg）的研發(fā)中與廣生堂合作，本品屬于可豁免生物等效性試驗(yàn)（BE）品種名單，尊龍凱時根據(jù)《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求（試行）的通告（2016年第120號）》和《人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則》，采用科學(xué)完整的藥學(xué)方法評價產(chǎn)品一致性，最終獲得了一致性評價補(bǔ)充申請批件。

Apr 01,2020

【云檔案】尊龍凱時藥學(xué)研究-制劑部

尊龍凱時制劑部主任周曉堂具備I類創(chuàng)新藥、II類改良型新藥、仿制藥和一致性評價的豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，中美雙報經(jīng)驗(yàn)和豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，可推動項(xiàng)目高效運(yùn)行并順利申報。

Oct 30,2019

尊龍凱時助力藥企--苯磺酸氨氯地平片順利通過一致性評價

近期，尊龍凱時CMC制劑開發(fā)又下一城，為客戶開發(fā)的用于降血壓的心血管藥物289基藥項(xiàng)目——苯磺酸氨氯地平片，目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)并取得了藥品補(bǔ)充申請批件，這是尊龍凱時和客戶合作通過的一致性評價藥物之一。

Aug 27,2019

馬建國博士受邀參加培優(yōu)第24期研討會并發(fā)表演講

原料藥，作為仿制藥生產(chǎn)過程中成本占比最大的一環(huán)，是仿制藥企業(yè)參與帶量采購進(jìn)行價格競爭必須考慮的關(guān)鍵因素，也給了多數(shù)4+7中標(biāo)企業(yè)大幅降低報價的信心，一致性評價和MAH制度都對原料藥的質(zhì)量、供應(yīng)和規(guī)模化提出了更高要求，成為仿制藥企業(yè)的優(yōu)先考慮因素。

Apr 11,2019

論壇對話：預(yù)見中國藥企發(fā)展的新未來

3月18日，由尊龍凱時主辦的2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢高峰論壇的嘉賓討論環(huán)節(jié)中，主持人鮑靖博士與曹于平、董大倫、谷曉輝、郭海兵、呂裕斌、趙立文、張霽等博士就中國藥企如何共同發(fā)展仿制和創(chuàng)新這一話題進(jìn)行了深入探討與經(jīng)驗(yàn)分享。

Mar 29,2019

論壇對話：新形勢下的藥物創(chuàng)新新時代

近年來，國家鼓勵藥品創(chuàng)新的政策頻出，“4+7”帶量采購、一致性評價、仿創(chuàng)并重等政策的落地也在不斷推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)，如何完善中國藥物創(chuàng)新生態(tài)圈的思考與探究便有了前瞻性的意義。3月18日，由尊龍凱時主辦的2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢高峰論壇的嘉賓討論環(huán)節(jié)中，主持人英偉文博士與郭明博士、胡平生博士、Mike Hu博士、孫宏斌博士、宋燕博士、俞金泉博士、張龍博士等嘉賓進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。

Feb 21,2019

尊龍凱時15周年慶典活動之一：2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢高峰論壇

隨著健康中國戰(zhàn)略的推動，“4+7帶量采購，一致性評價”等相關(guān)政策的出臺，中國在創(chuàng)新藥方面堅(jiān)定不移的發(fā)展方向也愈加明顯。

Mar 15,2018

【行業(yè)】化藥注射劑一致性評價實(shí)力型企業(yè)爭搶先發(fā)優(yōu)勢

【行業(yè)】化藥注射劑一致性評價 實(shí)力型企業(yè)爭搶先發(fā)優(yōu)勢

Mar 13,2018

化藥注射劑一致性評價實(shí)力型企業(yè)爭搶先發(fā)優(yōu)勢

化藥注射劑一致性評價 實(shí)力型企業(yè)爭搶先發(fā)優(yōu)勢

Mar 09,2018

CAR-T申報熱潮漸現(xiàn)，6個品種通過一致性評價

CAR-T申報熱潮漸現(xiàn)，6個品種通過一致性評價

Mar 09,2018

你以為通過一致性評價2018年就好混了？

你以為通過一致性評價 2018年就好混了？

Mar 08,2018

CAR-T申報熱潮漸現(xiàn)6個品種通過一致性評價

CAR-T申報熱潮漸現(xiàn) 6個品種通過一致性評價