Nov 26,2021

美研 | 創(chuàng)新藥皮膚用制劑的開(kāi)發(fā)思路

尊龍凱時(shí)在透皮給藥制劑體外評(píng)價(jià)方面有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，配備相應(yīng)透皮及檢測(cè)儀器（LC-MS/MS），可在化合物篩選、新藥申報(bào)、已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更、一致性評(píng)價(jià)、仿制藥申報(bào)等涉及體外評(píng)價(jià)的項(xiàng)目提供專(zhuān)業(yè)而高效的服務(wù)。

Sep 22,2021

展望 | 尊龍凱時(shí)邀您參加成都藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)與科學(xué)監(jiān)管峰會(huì)

9月28-29日，“藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)與科學(xué)監(jiān)管高峰論壇”，將在四川省成都市星宸航都國(guó)際酒店召開(kāi)。屆時(shí)，尊龍凱時(shí)受邀出席此次會(huì)議，尊龍凱時(shí)展臺(tái)位于15號(hào)，歡迎各位業(yè)界同仁蒞臨指導(dǎo)，探討全方位合作！

Nov 21,2020

【會(huì)議預(yù)告】尊龍凱時(shí)受邀參加2020藥物開(kāi)發(fā)者合作大會(huì)

2020藥物開(kāi)發(fā)者合作大會(huì)將于11月25-26日在上海舉辦。會(huì)議將邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物開(kāi)發(fā)者、創(chuàng)新者、投資者及技術(shù)服務(wù)合作方，從行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、研發(fā)熱點(diǎn)、生物藥及化學(xué)藥開(kāi)發(fā)思路、改良型新藥開(kāi)發(fā)、原料藥及制劑開(kāi)發(fā)、新藥立項(xiàng)及臨床開(kāi)發(fā)等焦點(diǎn)領(lǐng)域通過(guò)分論壇的形式分享先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)及最新的技術(shù)，旨在更好地優(yōu)化中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)生態(tài)圈，推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)程。

Aug 30,2020

尊龍凱時(shí)受邀參加T-Bio2020亞洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)和杰克森實(shí)驗(yàn)室腫瘤免疫與基因治療論壇

尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥臨床前研究副總裁&機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人彭雙清教授將在T-Bio2020亞洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上為各位帶來(lái)專(zhuān)題報(bào)告《腫瘤免疫臨床前評(píng)價(jià)及中美申報(bào)關(guān)注點(diǎn)》，聚焦當(dāng)前熱門(mén)的腫瘤免疫療法及其臨床前評(píng)價(jià)研究及申報(bào)的要點(diǎn)和注意事項(xiàng)。

Jul 23,2020

【會(huì)議剪影】邀您一覽本月尊龍凱時(shí)亮相各大會(huì)議的風(fēng)采

2020年7月份尊龍凱時(shí)出席了多場(chǎng)行業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議,主要有美迪制劑部高級(jí)主任周曉堂博士受邀出席注射劑一致性評(píng)價(jià)政策、技術(shù)與實(shí)戰(zhàn)分享大會(huì)，就注射劑一致性評(píng)價(jià)案例展開(kāi)分享。臨床前研究副總裁兼機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人彭雙清教授受邀出席第二屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與政策法規(guī)大會(huì)；工藝部副總裁馬建國(guó)博士受邀參加第十屆仿制藥國(guó)際峰會(huì)-亞洲｜GIS-Asia2020大會(huì)，圍繞著原料藥鹽和晶型的篩選展開(kāi)了介紹和分享等。

Jul 15,2020

陳春麟博士：集采后創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)和研發(fā)模式

尊龍凱時(shí)一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)合作平臺(tái)全面覆蓋了醫(yī)藥研發(fā)臨床前階段的所有研究領(lǐng)域，從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究三大領(lǐng)域助力新藥研發(fā)。圍繞三大領(lǐng)域建立了基于共享、公共機(jī)制的成熟完善的新藥研究平臺(tái)，包括蛋白質(zhì)/抗體藥物藥代動(dòng)力學(xué)研究平臺(tái)，平行合成技術(shù)和新藥篩選技術(shù)平臺(tái)，同位素藥物代謝研究專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺(tái)，生物技術(shù)藥物非人靈長(zhǎng)類(lèi)安全評(píng)價(jià)平臺(tái)，基于蛋白質(zhì)晶體學(xué)的藥物發(fā)現(xiàn)與篩選平臺(tái)，基于動(dòng)物疾病模型的藥效學(xué)研究平臺(tái)，新型藥物制劑及質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)平臺(tái)等。

Jul 12,2020

【會(huì)議前瞻】尊龍凱時(shí)制劑部高級(jí)主任周曉堂將于注射劑大會(huì)分享一致性評(píng)價(jià)心得

尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥制劑部高級(jí)主任周曉堂受邀出席由藥融圈在江蘇南京舉辦的注射劑一致性評(píng)價(jià)政策、技術(shù)與實(shí)戰(zhàn)分享大會(huì)，并在大會(huì)第一日07月17日的09：50--10:40帶來(lái)報(bào)告《注射劑一致性評(píng)價(jià)案例分享》。

Jun 30,2020

《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》頭版頭條：注射劑成一致性評(píng)價(jià)主力，藥企立項(xiàng)仍需全面衡量

近日，尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥制劑部高級(jí)主任周曉堂接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》采訪，針對(duì)注射劑一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)問(wèn)題發(fā)表深入見(jiàn)解及看法?！夺t(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》將周主任的觀點(diǎn)整合并發(fā)布于6月29日?qǐng)?bào)刊頭版頭條的文章《注射劑一致性評(píng)價(jià)主力藥企立項(xiàng)仍需全面衡量》。

Jun 09,2020

【BE豁免】尊龍凱時(shí)助力廣生堂拉米夫定片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

尊龍凱時(shí)有幸在拉米夫定片（規(guī)格：100mg）的研發(fā)中與廣生堂合作，本品屬于可豁免生物等效性試驗(yàn)（BE）品種名單，尊龍凱時(shí)根據(jù)《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（試行）的通告（2016年第120號(hào)）》和《人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則》，采用科學(xué)完整的藥學(xué)方法評(píng)價(jià)產(chǎn)品一致性，最終獲得了一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)批件。

Apr 01,2020

【云檔案】尊龍凱時(shí)藥學(xué)研究-制劑部

尊龍凱時(shí)制劑部主任周曉堂具備I類(lèi)創(chuàng)新藥、II類(lèi)改良型新藥、仿制藥和一致性評(píng)價(jià)的豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，中美雙報(bào)經(jīng)驗(yàn)和豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，可推動(dòng)項(xiàng)目高效運(yùn)行并順利申報(bào)。

Oct 30,2019

尊龍凱時(shí)助力藥企--苯磺酸氨氯地平片順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

近期，尊龍凱時(shí)CMC制劑開(kāi)發(fā)又下一城，為客戶開(kāi)發(fā)的用于降血壓的心血管藥物289基藥項(xiàng)目——苯磺酸氨氯地平片，目前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)并取得了藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件，這是尊龍凱時(shí)和客戶合作通過(guò)的一致性評(píng)價(jià)藥物之一。

Aug 27,2019

馬建國(guó)博士受邀參加培優(yōu)第24期研討會(huì)并發(fā)表演講

原料藥，作為仿制藥生產(chǎn)過(guò)程中成本占比最大的一環(huán)，是仿制藥企業(yè)參與帶量采購(gòu)進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)必須考慮的關(guān)鍵因素，也給了多數(shù)4+7中標(biāo)企業(yè)大幅降低報(bào)價(jià)的信心，一致性評(píng)價(jià)和MAH制度都對(duì)原料藥的質(zhì)量、供應(yīng)和規(guī)?；岢隽烁咭?，成為仿制藥企業(yè)的優(yōu)先考慮因素。

Apr 11,2019

論壇對(duì)話：預(yù)見(jiàn)中國(guó)藥企發(fā)展的新未來(lái)

3月18日，由尊龍凱時(shí)主辦的2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢(shì)高峰論壇的嘉賓討論環(huán)節(jié)中，主持人鮑靖博士與曹于平、董大倫、谷曉輝、郭海兵、呂裕斌、趙立文、張霽等博士就中國(guó)藥企如何共同發(fā)展仿制和創(chuàng)新這一話題進(jìn)行了深入探討與經(jīng)驗(yàn)分享。

Mar 29,2019

論壇對(duì)話：新形勢(shì)下的藥物創(chuàng)新新時(shí)代

近年來(lái)，國(guó)家鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的政策頻出，“4+7”帶量采購(gòu)、一致性評(píng)價(jià)、仿創(chuàng)并重等政策的落地也在不斷推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)，如何完善中國(guó)藥物創(chuàng)新生態(tài)圈的思考與探究便有了前瞻性的意義。3月18日，由尊龍凱時(shí)主辦的2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢(shì)高峰論壇的嘉賓討論環(huán)節(jié)中，主持人英偉文博士與郭明博士、胡平生博士、Mike Hu博士、孫宏斌博士、宋燕博士、俞金泉博士、張龍博士等嘉賓進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。

Feb 21,2019

尊龍凱時(shí)15周年慶典活動(dòng)之一：2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢(shì)高峰論壇

隨著健康中國(guó)戰(zhàn)略的推動(dòng)，“4+7帶量采購(gòu)，一致性評(píng)價(jià)”等相關(guān)政策的出臺(tái)，中國(guó)在創(chuàng)新藥方面堅(jiān)定不移的發(fā)展方向也愈加明顯。

Mar 15,2018

【行業(yè)】化藥注射劑一致性評(píng)價(jià)實(shí)力型企業(yè)爭(zhēng)搶先發(fā)優(yōu)勢(shì)

【行業(yè)】化藥注射劑一致性評(píng)價(jià) 實(shí)力型企業(yè)爭(zhēng)搶先發(fā)優(yōu)勢(shì)

Mar 13,2018

化藥注射劑一致性評(píng)價(jià)實(shí)力型企業(yè)爭(zhēng)搶先發(fā)優(yōu)勢(shì)

化藥注射劑一致性評(píng)價(jià) 實(shí)力型企業(yè)爭(zhēng)搶先發(fā)優(yōu)勢(shì)

Mar 09,2018

CAR-T申報(bào)熱潮漸現(xiàn)，6個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

CAR-T申報(bào)熱潮漸現(xiàn)，6個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

Mar 09,2018

你以為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)2018年就好混了？

你以為通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 2018年就好混了？

Mar 08,2018

CAR-T申報(bào)熱潮漸現(xiàn)6個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

CAR-T申報(bào)熱潮漸現(xiàn) 6個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)