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醫(yī)線藥聞

1. 近日，由中國工程院院士、溫州醫(yī)科大學(xué)校長李校堃團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜，藥學(xué)院與眼視光學(xué)院深度融合、聯(lián)合攻關(guān)的國家1類新藥——細(xì)胞生長因子（FGFs）J002滴眼液，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件，用于干眼癥。

2. 7月11日，由蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司和中國科學(xué)院上海藥物研究所等單位合作研發(fā)的1類新藥昂偉達(dá)?（通用名：鹽酸司美那非片；研發(fā)代號：TPN171）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于勃起功能障礙（ED）的治療。

3. 7月10日，諾貝仁醫(yī)藥（Nobelpharma）申報(bào)的褪黑素顆粒上市申請已獲得批準(zhǔn)，此次獲批的適應(yīng)癥為：用于兒童期伴隨神經(jīng)發(fā)育障礙的入睡困難的改善。這是該公司研發(fā)的褪黑激素受體激動劑（商品名為Melatobel），其作為改善兒童期伴隨神經(jīng)性發(fā)育障礙的入睡困難的藥品。

4. 7月10日，吉貝爾(688566)發(fā)布公告稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司在研抗腫瘤新藥注射用JJH201601脂質(zhì)體臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品聯(lián)合西妥昔單抗(β)和/或特瑞普利單抗在晚期頭頸部鱗癌中開展臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1. 近日，維泰瑞隆（Sironax）宣布與諾華（Novartis）達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，維泰瑞隆將授予諾華一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)，以收購其專有的“腦部遞送模組（Brain Delivery Module，BDM）”平臺。該平臺是一種差異化的血腦屏障穿透技術(shù)，旨在提高多種形式藥物的腦部遞送效率。同時(shí)，維泰瑞隆保留使用該平臺繼續(xù)開發(fā)選定項(xiàng)目的權(quán)利。

科技藥研

1. 7月9日，加利福尼亞大學(xué)David S. Eisenberg和侯珂博士等人深入探討了D-肽解聚tau纖維的機(jī)制，特別是D-TLKIVWX系列肽的解聚機(jī)制，以及其能量來源，為開發(fā)新一代的tau纖維解聚劑提供理論基礎(chǔ)，進(jìn)而為AD的治療提供新的策略。相關(guān)內(nèi)容以“How short peptides disassemble tau fibrils in Alzheimer’s disease”為題發(fā)表在《Nature》。

[1]Hou, K., Ge, P., Sawaya, M.R. et al. How short peptides disassemble tau fibrils in Alzheimer’s disease. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-09244-z