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醫線藥聞

1. 7月11日，正大天晴宣布其自主研發的雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）注射用TQB2102被中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）擬納入突破性治療品種，擬用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。

2. 近日，CDE 官網公示，由瑞宏迪醫藥和其全資子公司瑞領醫藥申報的 1 類新藥注射用 RGL-232 獲批臨床，擬用于治療攜帶 KRAS 突變（G12C、G12D、G12V 或 G13D）的惡性實體腫瘤。這是一款針對 KRAS 靶點的腫瘤疫苗，本次是該候選產品首次在中國獲批臨床。

3. 近日，以嶺藥業發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準新藥“G201-Na膠囊”開展臨床試驗。該藥物為化學藥品1類新藥，適應癥為輔助生殖技術（ART）中，用于控制性超促排卵治療的患者，防止提前排卵。

4. 7月10日，據禮來官網，治療阿爾茨海默病的新藥多奈單抗注射液（Donanemab）獲得美國 FDA 批準進行標簽更新，新增推薦滴定給藥方案，新方案采用更漸進的劑量遞增方式。

投融藥事

1. 7月10日，艾伯維和 IGI Therapeutics SA（簡稱 IGI）共同宣布，艾伯維將獲得后者的主要資產 CD3/CD38/BCMA 三特異性 T 細胞接合器（TCE）ISB 2001，在北美、歐洲、日本和大中華區開發、制造和商業化的獨家權利，用于腫瘤學和自身免疫性疾病。

科技藥研

1. 近日，中國醫學科學院/北京協和醫學院呂豐、董霞及梅林共同通訊在Nature Communications上在線發表題為“A ferritin-targeted biohybrid triggering ferroptosis immunotherapy via activating endogenous iron and replenishing exogenous iron simultaneously”的研究論文。在這項研究中，利用M1巨噬細胞微囊泡和HKN15修飾的普魯士藍納米顆粒開發了一種靶向鐵蛋白的無藥物生物雜交系統，用于協同鐵死亡免疫治療。

[1] Sheng, S., Zhang, Y., Jin, L. et al. A ferritin-targeted biohybrid triggering ferroptosis immunotherapy via activating endogenous iron and replenishing exogenous iron simultaneously. Nat Commun 16, 6045 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-025-61419-4