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    國產首個!亞盛醫藥Bcl-2抑制劑國內獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽

    2025-07-10
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    醫線藥聞

    1. 7月10日,NMPA官網顯示,亞盛醫藥利沙托克拉片(APG-2575)的新藥上市申請已獲批準,用于治療難治或復發性(R/R)慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)。APG-2575是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑。

    2. 7月10日,禮來宣布,美國FDA已批準Kisunla(donanemab)的標簽更新,新增推薦的滴定給藥方案。Kisunla為一款每月一次的靶向淀粉樣蛋白療法,適用于早期阿爾茨海默病(AD)患者,包括輕度認知障礙(MCI)患者以及處于AD輕度癡呆階段、并經確認存在淀粉樣蛋白病理的患者。

    3. 7月9日,復宏漢霖宣布其創新型程序性死亡-配體1(PD-L1)抗體偶聯藥物(ADC)注射用HLX43全球開發再度取得重要進展,該產品已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國FDA、澳大利亞藥品管理局(TGA)及日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)許可,開展針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心2期臨床研究。

    4. 7月8日,CDE官網公示,澤璟制藥1類新藥注射用ZG006擬納入突破性治療品種,適應癥為:單藥治療既往經含鉑化療及至少1種其它系統治療后(三線及以上)復發或進展的晚期小細胞肺癌患者。公開資料顯示,ZG006(Alveltamig)是一種針對兩個不同DLL3表位及CD3的三特異性T細胞銜接器。

    投融藥事

    1. 7月9日,默沙東宣布收購一家專注于呼吸系統疾病的生物制藥公司Verona Pharma,總交易價值約為100億美元。通過此次收購,默沙東將獲得一款用于治療慢性阻塞性肺病(COPD)的重磅新藥Ohtuvayre(恩司芬群),這是一種針對磷酸二酯酶3和4(PDE3和PDE4)的首創選擇性雙重抑制劑。

    2. 7 月 9 日,總部位于美國馬薩諸塞州的臨床階段生物技術公司維泰瑞隆(Sironax )宣布與諾華達成戰略協議:諾華獲得維泰瑞隆專有 “腦遞送模塊(BDM)平臺” 的獨家收購選擇權,而 Sironax 將可獲得最高 1.75 億美元的預付款及近期付款,同時保留部分基于 BDM 平臺開發的自有治療資產(如針對特定神經退行性疾病的候選藥物)的開發權。

    科技藥研

    1. 近日,中山大學第七附屬醫院易陳菊、第三軍醫大學組織學與胚胎學牛建欽、合肥工業大學食品與生物工程學院查正寶共同通訊在Nature Communications上在線發表題為“Connexin43 hemichannel blockade turns microglia neuroprotective and mitigates cognitive deficits in a mouse model of amyloidosis”的研究論文。研究確定小膠質細縫隙連接蛋白43(Cx43)半通道是AD中小膠質細胞反應性的調節因子,并將其定位為一個有前景的治療靶點。

    [1]Su, Y., Li, H., Zhang, W. et al. Connexin43 hemichannel blockade turns microglia neuroprotective and mitigates cognitive deficits in a mouse model of amyloidosis. Nat Commun 16, 5621 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-025-60746-w

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