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百濟神州DLL3/CD3雙抗擬納入優先審評 | 1分鐘藥聞速覽

2025-07-09
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醫線藥聞

1. 7月8日,CDE官網公示,百濟神州申報的注射用塔拉妥單抗擬納入優先審評,擬定適應癥為:用于既往接受過至少2線治療(包括含鉑化療)失敗的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治療。公開資料顯示,塔拉妥單抗(tarlatamab)是一款DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器(BiTE)。

2. 7月8日,深圳奧禮生物科技有限公司公告,國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準其自主研發的OLP-210片開展臨床試驗,適應癥為肥胖或超重成人的體重管理。OLP-210片是奧禮生物開發的一種用于體重管理的口服GLP-1多肽藥物。

3. 7月8日,恒瑞醫藥連續發布兩則公告,顯示旗下兩款藥物SHR-2173注射液及HRS-9821吸入粉霧劑,分別收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。SHR-2173注射液為公司自主研發的治療用生物制品,適應癥為原發性膜性腎病;HRS-9821是小分子 PDE3/PDE4 抑制劑,適應癥為慢性阻塞性肺疾病。

4. 7月8日,博瑞醫藥發布公告稱,控股子公司艾特美(蘇州)醫藥科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展噻托溴銨吸入粉霧劑用于慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗。

投融藥事

1. 近日,恩凱賽藥宣布完成近億元A+++輪融資,本輪融資由浦東創投、星博生輝參與。本輪募集的資金將用于推進核心產品的臨床試驗及新產品管線開發,加速NK細胞藥物臨床轉化。

科技藥研

1. 近日,英國劍橋分子生物學實驗室Ingo H. Greger等研究人員在 Nature 上發表了題為“Architecture, dynamics and biogenesis of GluA3 AMPA glutamate receptors” 的文章。該研究發現了介導大腦中大部分興奮性神經傳遞的AMPA型谷氨酸受體中一種從未發現的結構。通過冷凍電鏡解析了GluA3 同源受體的高分辨率結構,該結構與其他 AMPARs 存在顯著差異。GluA3的胞外結構域(NTD和LBD)緊密耦合,形成了以前未見的NTD-LBD界面。進一步實驗證實GluA3的NTD二聚體界面是調控受體運輸、突觸傳遞及疾病易感性的關鍵位點,這為開發針對GluA3相關疾病的靶向藥物提供了結構基礎和理論依據。

[1]Pokharna, A., Stockwell, I., Ivica, J. et al. Architecture, dynamics and biogenesis of GluA3 AMPA glutamate receptors. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-09325-z



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