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醫線藥聞

1. 7月7日，正大天晴HER2雙表位ADC新藥注射用TQB2102擬被納入突破性治療藥物程序，用于治療HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。

2. 7月7日，CDE官網公示，徐諾藥業申報的甲苯磺酸艾貝司他片擬納入優先審評，擬用于既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治濾泡性淋巴瘤成年患者。公開資料顯示，艾貝司他是一種新型有效的口服泛HDAC抑制劑。

3. 7月7日，遠大醫藥公告，基于釔[90Y]微球注射液DOORwaY90臨床試驗的突破性中期數據成功達到預設的共同主要終點，FDA提前正式批準了該產品新增適應癥，用于治療不可切除肝細胞癌（HCC），且未限制腫瘤直徑大小。

4. 7月7日，萬邦德公告，全資子公司萬邦德制藥集團有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發的WP107口服溶液用于治療“重癥肌無力”的臨床試驗申請獲得批準。

投融藥事

1. 7月8日，基石藥業宣布與Istituto Gentili就舒格利單抗在西歐和英國的商業化達成獨家戰略合作。根據協議條款，Gentili將獲得舒格利單抗在包括十八個EEA國家，以及英國、安道爾、摩納哥、圣馬力諾及梵蒂岡在內的二十三個國家的獨家商業化權利。基石藥業將從Gentili獲得首付款、注冊及銷售里程碑付款，交易總金額最高可達1.925億美元；通過向Gentili供貨，公司還將獲得授權區域內舒格利單抗近50%凈銷售額的營收分成。Gentili將負責舒格利單抗在上述地區的注冊及商業化相關活動。

科技藥研

1. 近日，南方醫科大學南方醫院鄧海軍、Fang Yuan、沈智勇共同通訊在Nature Communications上在線發表題為“Caffeine enhances antitumor T-cell activity by suppressing kynurenine pathway in colorectal cancer”的研究論文，本研究調查了咖啡因在提高CRC程序性死亡1（PD-1）免疫治療療效方面的潛力，揭示了咖啡因通過抑制犬尿氨酸通路顯著減少腫瘤生長、延長生存期并增強CRC中的CD8+T細胞活性。

[1] Liu, Y., Liu, Z., Hu, Y. et al. Caffeine enhances antitumor T-cell activity by suppressing kynurenine pathway in colorectal cancer. Nat Commun 16, 5906 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-025-60958-0