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1. 7月7日，星漢德生物（SCG）宣布，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準其乙肝病毒（HBV）特異性T細胞受體（TCR）工程化T細胞治療——SCG101V新藥1/2期臨床試驗（IND）申請，用于治療慢性乙型肝炎。

2. 7月4日，阿斯利康宣布其重磅免疫治療藥物Imfinzi（度伐利尤單抗）在歐盟獲得批準，用于治療可切除的肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）成年患者。這是唯一一個針對肌層浸潤性膀胱癌患者的圍手術期免疫療法。

3. 7月3日，中美華世通生物醫藥科技（武漢）股份有限公司自主研發的1類創新藥物WS016（高鉀血癥）正式獲得美國食品藥品監督管理局的新藥臨床試驗申請（IND）批準。尤為振奮人心的是，基于WS016在中國成功完成的I期和II期臨床試驗所展現出的卓越數據，FDA 同意WS016直接在美國開展國際多中心III期注冊性臨床試驗！

4. 7月3日，CDE 官網顯示，核欣醫藥 177Lu-HX02 注射液獲批臨床，用于治療整合素 αvβ3 和/或 CD13 受體陽性的腫瘤。公開資料顯示，這是該藥首次獲批臨床。

投融藥事

1. 近日，榮昌生物與Vor Bio達成藥物授權協議，以潛在總金額42.3億美元將泰它西普許可給后者，成為上周潛在最大額交易。泰它西普是一款注射用重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點的新型融合蛋白產品，用于治療自身免疫疾病。

科技藥研

1. 7月2日，東南大學柴人杰教授，聯合美國工程院院士加州大學歐文分校曾凡鋼教授，山東省第二人民醫院（山東省耳鼻喉醫院）徐磊教授，南京大學醫學院附屬鼓樓醫院高下教授、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院孫宇教授、第四軍醫大學西京醫院查定軍教授、瑞典卡羅林斯卡大學醫院Maoli Duan教授在Nature Medicine期刊上發表了題為AAV gene therapy for autosomal recessive deafness 9: a single-arm trial的研究論文，報道了AAV基因療法在1.5至23.9歲跨年齡段DFNB9患者群體展現出良好的長期安全性與有效性，并揭示5-8歲為可能為最佳干預窗口期，這一發現具有重要臨床指導價值。

[1]Qi, J., Zhang, L., Lu, L. et al. AAV gene therapy for autosomal recessive deafness 9: a single-arm trial. Nat Med (2025). http://doi.org/10.1038/s41591-025-03773-w