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搜索結果包含 細胞治療產品 的內容

Dec 27,2024
基因修飾細胞治療產品非臨床研究要點有哪些？
CAR-T和TCR-T等基因修飾細胞療法在腫瘤免疫治療中顯示出巨大潛力，在基因&細胞基因治療藥物臨床前研究中，受試物、動物種屬和模型選擇、有效性與概念驗證、藥代動力學和安全性評估等是重要關注點。
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Dec 13,2024
尊龍凱時邀您相約2024第八屆先進療法創新峰會
尊龍凱時將參與由迪易生命科學主辦的“第八屆先進療法創新峰會”，首席科學官彭雙清教授將擔任論壇主持嘉賓，毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細胞治療產品IND申報非臨床研究考慮要點的精彩演講。
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Nov 21,2024
【視頻回放】攻克CAR-T細胞治療研發挑戰：非臨床評價的關鍵和案例分享
針對CAR-T細胞治療的特殊性，尊龍凱時毒理研究部高級主任苑曉燕博士分享了基因修飾免疫細胞治療產品的安全性評價、有效性驗證和穩定性考察研究的經典案例。
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Dec 11,2023
眾咖云集，深度引領 | 尊龍凱時承辦的第二屆細胞基因治療高峰論壇成功舉辦（內附回放）
這是一場高規格、高質量、權威性的學術論壇，也是一場充滿洞見與啟迪的盛會！本次論壇特別邀請了行業領袖及專家，圍繞“實體瘤細胞治療產品開發與對策”、“細胞治療臨床研發與轉化應用”、“基因治療與免疫治療新療法”3大主題，以綜合多元視角進行思想碰撞，探討細胞基因治療的破局之道，為產業的發展提供重要的參考和指導，深入挖掘更多潛在可能性。
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Dec 11,2023
【視頻】第二屆細胞基因治療高峰論壇，暨上海市生物工程學會細胞治療專委會2023年會
“第二屆細胞基因治療高峰論壇暨上海市生物工程學會細胞治療專委會2023年會”的主題報告從全球細胞與基因治療前沿創新技術、干細胞及CAR-T細胞臨床治療發展現狀、細胞治療產品開發及監管等多個行業視角開展，歡迎觀看視頻回放。
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Sep 14,2023
【聽大咖講】細胞治療藥物在進行臨床前評估時，如何選擇動物模型？
尊龍凱時藥理部副總裁曹保紅博士圍繞“CAR-T藥效研究主要關注點”，分享了多個CAR-T的案例，全面解析了細胞治療產品在進行臨床前評估時，如何選擇動物模型？持續賦能細胞療法！
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Feb 27,2021
【一圖解讀】CDE發布的基因修飾細胞治療產品非臨床研究與評價技術指導原則（試行）
CDE發布的基因修飾細胞治療產品非臨床研究與評價技術指導原則（試行）:闡明基因修飾的目的、功能以及產品的作用機制明確其在患者人群中使用的生物學合理性。為臨床試驗的給藥途徑、給藥程序、給藥劑量的選擇提供支持性依據。和根據潛在風險因素，闡明毒性反應特征，預測人體可能出現的不良反應，確定不良反應的臨床監測指標，為制定臨床風險控制提供參考依據。
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