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    搜索結(jié)果包含 細(xì)胞治療產(chǎn)品 的內(nèi)容

    Dec 27,2024
    基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究要點(diǎn)有哪些？
    CAR-T和TCR-T等基因修飾細(xì)胞療法在腫瘤免疫治療中顯示出巨大潛力，在基因&細(xì)胞基因治療藥物臨床前研究中，受試物、動物種屬和模型選擇、有效性與概念驗(yàn)證、藥代動力學(xué)和安全性評估等是重要關(guān)注點(diǎn)。
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    Dec 13,2024
    尊龍凱時(shí)邀您相約2024第八屆先進(jìn)療法創(chuàng)新峰會
    尊龍凱時(shí)將參與由迪易生命科學(xué)主辦的“第八屆先進(jìn)療法創(chuàng)新峰會”，首席科學(xué)官彭雙清教授將擔(dān)任論壇主持嘉賓，毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報(bào)非臨床研究考慮要點(diǎn)的精彩演講。
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    Nov 21,2024
    【視頻回放】攻克CAR-T細(xì)胞治療研發(fā)挑戰(zhàn)：非臨床評價(jià)的關(guān)鍵和案例分享
    針對CAR-T細(xì)胞治療的特殊性，尊龍凱時(shí)毒理研究部高級主任苑曉燕博士分享了基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性評價(jià)、有效性驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察研究的經(jīng)典案例。
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    Dec 11,2023
    眾咖云集，深度引領(lǐng) | 尊龍凱時(shí)承辦的第二屆細(xì)胞基因治療高峰論壇成功舉辦（內(nèi)附回放）
    這是一場高規(guī)格、高質(zhì)量、權(quán)威性的學(xué)術(shù)論壇，也是一場充滿洞見與啟迪的盛會！本次論壇特別邀請了行業(yè)領(lǐng)袖及專家，圍繞“實(shí)體瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)與對策”、“細(xì)胞治療臨床研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用”、“基因治療與免疫治療新療法”3大主題，以綜合多元視角進(jìn)行思想碰撞，探討細(xì)胞基因治療的破局之道，為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供重要的參考和指導(dǎo)，深入挖掘更多潛在可能性。
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    Dec 11,2023
    【視頻】第二屆細(xì)胞基因治療高峰論壇，暨上海市生物工程學(xué)會細(xì)胞治療專委會2023年會
    “第二屆細(xì)胞基因治療高峰論壇暨上海市生物工程學(xué)會細(xì)胞治療專委會2023年會”的主題報(bào)告從全球細(xì)胞與基因治療前沿創(chuàng)新技術(shù)、干細(xì)胞及CAR-T細(xì)胞臨床治療發(fā)展現(xiàn)狀、細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)及監(jiān)管等多個(gè)行業(yè)視角開展，歡迎觀看視頻回放。
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    Sep 14,2023
    【聽大咖講】細(xì)胞治療藥物在進(jìn)行臨床前評估時(shí)，如何選擇動物模型？
    尊龍凱時(shí)藥理部副總裁曹保紅博士圍繞“CAR-T藥效研究主要關(guān)注點(diǎn)”，分享了多個(gè)CAR-T的案例，全面解析了細(xì)胞治療產(chǎn)品在進(jìn)行臨床前評估時(shí)，如何選擇動物模型？持續(xù)賦能細(xì)胞療法！
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    Feb 27,2021
    【一圖解讀】CDE發(fā)布的基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
    CDE發(fā)布的基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）:闡明基因修飾的目的、功能以及產(chǎn)品的作用機(jī)制明確其在患者人群中使用的生物學(xué)合理性。為臨床試驗(yàn)的給藥途徑、給藥程序、給藥劑量的選擇提供支持性依據(jù)。和根據(jù)潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，闡明毒性反應(yīng)特征，預(yù)測人體可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，確定不良反應(yīng)的臨床監(jiān)測指標(biāo)，為制定臨床風(fēng)險(xiǎn)控制提供參考依據(jù)。
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