1、6月29日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，科倫藥業控股子公司科倫博泰遞交的注射用SKB264的一項臨床試驗申請擬被納入突破性治療品種，針對的適應癥為局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌。公開資料顯示，KB264是一款靶向TROP-2的抗體偶聯藥物（ADC），目前正在中國和美國開展針對多個瘤種的臨床試驗。

2、6月30日，金賽藥業申報的重組人生長激素注射液的新適應癥上市申請，已正式獲得批準。此次獲批多種適應癥，包括兒童生長緩慢、兒童身材矮小、生長障礙等。

3、6月29日，智核生物宣布，其自主研發的68Ga標記PD-L1的放射性顯影劑藥物(SNA002)，已獲得CDE的新藥臨床試驗（IND）的臨床試驗默認許可。SNA002是一款以單域抗體為前體的偶聯放射性PD-L1表達的PET顯影藥物，擬用于評估實體瘤患者原發和/或轉移病灶PD-L1表達水平。

4、6月29日，亞盛醫藥宣布其在研原創新藥胚胎外胚層發育蛋白（EED）抑制劑APG-5918獲美國FDA臨床試驗許可，APG-5918是首個進入臨床階段的中國原研EED抑制劑。

投融藥事

1、6月30日，ReCode Therapeutics公司宣布，完成1.2億美元B輪擴展融資，將B輪融資總值提高到2億美元。融資獲得的資金將用于擴展和多樣化其技術平臺和管線，包括針對中樞神經系統、肺、肝臟和腫瘤學適應癥的mRNA和基因糾正療法。

2、6月29日，蘇州宇測生物科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資將助力該公司打造新型生物標志物臨床轉化產業鏈閉環，推進超敏生物標志物檢測技術的深度開發等。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Science Translational Medicine上的研究報告中，來自維克森林大學醫學院等機構的科學家們通過研究發現了一種通過開發新型納米顆粒名為ARL67156的小分子，從而治療實體瘤的新型療法，實體瘤往往存在于諸如乳腺癌、頭頸癌和結腸癌等多種癌癥中_[1]。

[1] CHENGQIONG MAO，STACY YEH，JUAN FUMERCEDES POROSNICU, et al. Delivery of an ectonucleotidase inhibitor with ROS-responsive nanoparticles overcomes adenosine-mediated cancer immunosuppression, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abh1261

TROP-2 ADC PD-L1

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科倫博泰靶向TROP-2的ADC擬被納入突破性治療品種丨“美”天新藥事

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