1、中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，聯(lián)邦制藥申報(bào)的1類新藥TUL12101滴眼液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于干眼的治療。根據(jù)聯(lián)邦制藥公開資料，TUL12101是該公司開發(fā)的新一代小分子活性醛（RASP）抑制劑。

2、3月3日，NMPA 發(fā)布批件，恒瑞 PD-L1 單抗阿得貝利單抗獲批上市，聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（受理號(hào)：CXSS2200006）。這是國產(chǎn)第三款獲批上市的 PD-L1 單抗。

3、3月3日，中國生物制藥公布，該集團(tuán)研發(fā)的生物類似藥“貝伐珠單抗注射液”(安倍斯)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書，獲批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌三大適應(yīng)癥的治療。

投融藥事

1、近日，北京恩澤康泰生物科技有限公司完成數(shù)千萬元A++輪融資，本輪融資募集資金將主要用于工程化外泌體技術(shù)平臺(tái)的迭代與解決方案拓展，賦能行業(yè)發(fā)展，加速工程化外泌體治療應(yīng)用落地。

2、3月2日，Intellia Therapeutics 宣布，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)其在美國進(jìn)行針對(duì)遺傳性血管性水腫的體內(nèi)基因編輯療法NTLA-2002的臨床試驗(yàn)。NTLA-2002旨在使用CRISPR/Cas9技術(shù)對(duì)激肽釋放酶B1基因（KLKB1）進(jìn)行基因編輯，該基因負(fù)責(zé)編碼激肽釋放酶前體蛋白。通過讓KLKB1失活，NTLA-2002可永久性降低激肽釋放酶活性，以達(dá)到治愈疾病的目的。

科技藥研

1、一項(xiàng)新的研究有助于闡明為何免疫系統(tǒng)對(duì)肺癌的反應(yīng)如此乏力，即使是在用免疫治療藥物治療之后。在這項(xiàng)針對(duì)小鼠的研究中，來自美國麻省理工學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn)，在肺部自然發(fā)現(xiàn)的細(xì)菌有助于構(gòu)建一種抑制肺部附近淋巴結(jié)中的T細(xì)胞激活的環(huán)境。他們?cè)谛∈笃つw附近生長的腫瘤附近的淋巴結(jié)中沒有發(fā)現(xiàn)那種免疫抑制環(huán)境。他們希望他們的發(fā)現(xiàn)可能有助于開發(fā)新的方法來提高對(duì)肺部腫瘤的免疫反應(yīng)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年2月14日的Immunity期刊上_[1]。

Maria Zagorulya et al. Tissue-specific abundance of interferon-gamma drives regulatory T cells to restrain DC1-mediated priming of cytotoxic T cells against lung cancer. Immunity, 2023, doi:10.1016/j.immuni.2023.01.010.

信達(dá)生物/禮來RET抑制劑正式在中國商業(yè)化上市丨“美”天新藥事返回恒瑞醫(yī)藥抗PD-L1單抗「阿得貝利單抗」獲批上市丨“美”天新藥事

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