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醫(yī)線藥聞

1. 7月14日，CDE官網(wǎng)公示，堯唐生物（YolTech Therapeutics）和信立泰共同申報(bào)的1類新藥YOLT-101注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）。這是一款在研的靶向PCSK9基因的體內(nèi)堿基編輯藥物。

2. 7月14日，諾誠(chéng)健華宣布，其自主研發(fā)的新型 BCL2 抑制劑 mesutoclax（ICP-248）聯(lián)合阿扎胞苷治療髓系惡性腫瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合征（MDS），已獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)開展臨床研究。Mesutoclax 是一款新型口服高選擇性 BCL2 抑制劑。

3. 7月12日，以嶺藥業(yè)傳來好消息，其控股子公司以嶺 (澳門) 有限公司收到澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《中成藥注冊(cè)證明書》，芪防鼻通片成功在澳門注冊(cè)。

4. 7月11日，杭州民生藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝美素噻嗎洛爾滴眼液四類仿制藥（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20254803）視同通過一致性評(píng)價(jià)的注冊(cè)批件，用于降低對(duì)β-受體阻滯劑或前列腺素類似物治療效果不佳的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。

投融藥事

1. 7月11日，樂普生物發(fā)布公告，宣布已完成根據(jù)一般授權(quán)配售新 H 股。截圖來源：企業(yè)公告公告中指出，樂普生物已成功按配售價(jià)每股配售股份 5.02 港元向不少于 6 名承配人配售合共 93,825,000 股配售股份，分別占經(jīng)配發(fā)及發(fā)行配售股份擴(kuò)大后的全部已發(fā)行 H 股及全部已發(fā)行股份約 5.36% 及 5.20%。配售事項(xiàng)所得款項(xiàng)凈額約 20%（即 92.59 百萬(wàn)港元）將用于投資核心產(chǎn)品 MRG003 (EGFR-ADC) 的商業(yè)化及市場(chǎng)推廣； 約 60%（即 2.7776 億港元）用于核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)推進(jìn)；及約 20%（即 92.59 百萬(wàn)港元）用于新產(chǎn)品管線的研發(fā)。

科技藥研

1. 7月10日，鄭州大學(xué)高路、王小芳、杜優(yōu)優(yōu)共同通訊在Nature Communications 在線發(fā)表題為“Regulation of partial endothelial-to-mesenchymal transition by circATXN1 in ischemic diseases”的研究論文。該研究我們對(duì)缺血樣條件下的內(nèi)皮細(xì)胞進(jìn)行了環(huán)狀RNA分析，發(fā)現(xiàn)一種名為circATXN1的環(huán)狀RNA顯著上調(diào)。功能研究表明，敲低circATXN1可調(diào)節(jié)缺血后的內(nèi)皮細(xì)胞表型和血管反應(yīng)。該研究表明 circATXN1 通過控制 SLUG mRNA 甲基化動(dòng)力學(xué)來調(diào)節(jié)部分內(nèi)皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化 (EndMT) 和血管生成，突出了其作為缺血性疾病治療靶點(diǎn)的潛力。

[1]Li, Y., Zheng, Z., Li, Y. et al. Regulation of partial endothelial-to-mesenchymal transition by circATXN1 in ischemic diseases. Nat Commun 16, 6357 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-025-61596-2