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醫線藥聞

1. 7月14日，華東醫藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的注射用HDM2020藥品臨床試驗申請已獲得FDA批準，適應癥為晚期實體瘤。注射用HDM2020是由中美華東研發并擁有全球知識產權的1類生物新藥，是一款靶向成纖維細胞生長因子受體2b（FGFR2b）的新型抗體藥物偶聯物（ADC）。

2. 7月14日，百利天恒發布公告稱，公司自主研發的創新生物藥iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）聯合用藥的II期臨床試驗獲得批準。Iza-bren 是全球首創（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC。除本次新獲得批準的臨床試驗外，iza-bren正在中國和美國進行40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。

3. 7月15日，濟川藥業公告近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的復方聚乙二醇（3350）電解質散（6.9g/袋和13.9g/袋）兩規格《藥品注冊證書》，適用于慢性便秘和糞便嵌塞等病癥的治療。

4. 7月14日，康哲藥業發布公告稱，旗下德鎂醫藥有限公司連同其附屬公司自主研發的高選擇性TYK2抑制劑CMS-D001片于近日獲批臨床。NMPA同意開展臨床試驗以評價CMS-D001治療特應性皮炎(AD)的安全性和有效性。

投融藥事

1. 近日，昌郁醫藥及其關聯方與神基制藥及其關聯方宣布，就創新鎮痛藥物XG005簽署境內獨家授權合作協議，昌郁醫藥授予神基制藥其自主研發的創新鎮痛藥物XG005在中國大陸、香港和澳門地區的獨家研發、注冊、生產及商業化等相關權利。根據協議，昌郁醫藥將獲得首付款、研發及銷售里程碑款項，以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。XG005是一款由昌郁醫藥自主研發、擁有自主知識產權的口服非阿片類創新鎮痛藥物。

7月14日，Golden Age Health Pte. Ltd.與朗信生物宣布簽署一項為期十年的獨家《推廣服務協議》。根據協議，GAH 將獲得朗信生物在中國大陸獨家商業化推廣其首創新藥（BIC）基因療法候選藥物 LX101 的權利。LX101 是一種腺相關病毒（AAV）基因療法，旨在將功能性 RPE65 基因遞送至視網膜細胞，以恢復雙等位基因 RPE65 突變遺傳性視網膜營養不良（IRD）患者的視覺循環。

科技藥研

1. 7月10日，四川大學高會樂團隊在Nature Communications 在線發表題為“Targeting modulation of the choroid plexus blood-CSF barrier and CSF hypersecretion via lipid nanoparticle-mediated co-delivery of siRNA and resveratrol”的研究論文。該研究制備了一種靶向轉鐵蛋白受體的納米藥物（siR/RSV@TNP），該藥物能夠智能導航至血腦脊液屏障，并可與白藜蘆醇（RSV）和SPAK siRNA（siSPAK）聯合遞送，用于協同治療腦積水。

[1]Wang, Q., Xia, X., Zhang, H. et al. Targeting modulation of the choroid plexus blood-CSF barrier and CSF hypersecretion via lipid nanoparticle-mediated co-delivery of siRNA and resveratrol. Nat Commun 16, 6389 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-025-61543-1