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    ICER發布調查報告:PCSK9藥物虛有其表還是物有所值?

    2015-09-15
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    PCSK9藥物是最近一段時間以來,生物醫藥分析人士最津津樂道的話題之一。不僅僅是因為這種藥物在降低LDL方面的顯著效果,還因為這類藥物在美國高達14000美元/年的高昂費用。盡管該市場目前僅有賽諾菲/再生元的Praluent和安進公司的Repatha兩種藥物,但是作為美國醫療保險體系的重要組成部分--保險公司已經感覺到"壓力山大"。一些保險公司甚至對這類藥物的使用作出了嚴格的限制。

    那么,PCSK9藥物到底是虛有其表還是物有所值?最近來自美國The Institute for Clinical and Economic Review (ICER)的調查人員就對這一問題進行了深入調查。在調查中研究人員不僅考慮到了藥物的藥效,還綜合分析了此類藥物的性價比以及對預算的潛在影響。研究人員希望通過這一調查,患者、醫生以及保險公司能夠對這一藥物有更全面的認識。

    據估計,目前全美有350萬-1500萬人的膽固醇水平過高,可以使用PCSK9抑制劑類藥物進行治療。對于對他汀類藥物抵抗或是無法服用他汀類藥物的患者,PCSK9藥物也能夠起到良好作用。臨床研究顯示,服用PCSK9抑制劑類藥物的患者LDL水平降低了55%-60%之多。可謂效果顯著。然而,由于學術界現在對于LDL與心血管疾病之間的聯系仍有爭議,ICER調查報告的結論僅僅是適度推薦。不過有意思的是,這些研究數據顯示Praluent/Repatha的效果在伯仲之間。

    此外,ICER的調查人員還綜合這些信息給出了PCSK9自己的定價。他們認為Praluent/Repatha的合理價格應當在3615美元-4811美元之間,這一價格比實際價格低了67%之多。但是如果考慮到潛在的預算影響,這一價格還會再減小。相關人士解釋稱,如果假定有25%的患者使用這一藥物,那么每年消費者就需要支付200億美元的價格,而在可預見的未來,這一數字會只增不減。這也意味著美國的醫療保險體系將承受巨大壓力。如果將這一因素考慮在內,ICER的報告認為Praluent/Repatha的合理定價應該為2177美元/年。調查人員更是一針見血的指出,2177美元應當被看做這一藥物的價格紅線,如果藥物價格超過這一程度,那么消費者與保險公司等各方就應該對其進行限制。

    在PCSK9藥物市場方興未艾之際,ICER的這一報告無疑為其前景平添了一抹陰霾。
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