1、6月30日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布公告稱，NMPA已經(jīng)批準(zhǔn)其引進(jìn)的FcRn拮抗劑艾加莫德α注射液（efgartigimod）的新藥上市申請，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。

2、6月30日，馴鹿生物與信達(dá)生物聯(lián)合開發(fā)的靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液（曾用名：伊基侖賽注射液）已獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。

3、6月30日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，廈門特寶生物申報(bào)的拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）已獲批上市。該藥品適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

4、6月29日，深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司宣布，公司基于“乏氧活化”前藥的技術(shù)平臺自主開發(fā)的小分子偶聯(lián)新藥（AST-006）獲得NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可（CXHL2300416），適應(yīng)癥為BRCA1/2突變惡性腫瘤。

5、6月30日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，NMPA已批準(zhǔn)其全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司申報(bào)的3類化學(xué)藥品氯法拉濱注射液上市，適用于既往至少接受過兩種方案治療且無其他治療手段可達(dá)持續(xù)應(yīng)答的1-21歲復(fù)發(fā)性或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）患者。

投融藥事

1、6月30日，諾華宣布，已與Bausch+Lomb（博士倫）達(dá)成協(xié)議，將其部分眼科資產(chǎn)剝離給博士倫，交易總額高達(dá)25億美元，其中包括17.5億美元預(yù)付現(xiàn)金，以及里程碑付款。該交易預(yù)計(jì)2023年下半年完成。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cell Host & Microbe上的研究報(bào)告中，來自威斯康星大學(xué)麥迪遜分校等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究識別出了特定的細(xì)菌或能分解腸道低氧環(huán)境中的尿酸，同時(shí)研究人員還發(fā)現(xiàn)了能促進(jìn)這一過程的特定基因，文章中，他們描述了腸道微生物影響機(jī)體健康的一種新方式，以及治療人類痛風(fēng)或預(yù)防心臟病的一種潛在途徑_[1]。

Kazuyuki Kasahara,Robert L. Kerby,Qijun Zhang, et al. Gut bacterial metabolism contributes to host global purine homeostasis, Cell Host & Microbe (2023). DOI:10.1016/j.chom.2023.05.011

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