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醫線藥聞

1. 3月25日，復宏漢霖宣布，其在研的人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）聯合漢利康（利妥昔單抗）治療活動期腎小球腎炎的2期臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗批準。HLX79是復宏漢霖許可引進的一款潛在“first-in-class”人唾液酸酶融合蛋白。通過CDE官網查詢，本次是該產品首次在中國獲批IND。

2. 3月25日，CDE官網公示，映恩生物1類新藥注射用DB-2304獲批臨床，擬開發治療系統性紅斑狼瘡。根據映恩生物公開資料，這是其研發的潛在“first-in-class”針對自身免疫疾病的BDCA2靶向抗體偶聯藥物（ADC）。

3. 3月25日，GSK宣布FDA已批準Blujepa（Gepotidacin）用于治療單純性尿路感染（uUTI）女性成人患者（≥40kg）和青少年患者（≥12歲，≥40kg）。這是近30年來首個獲批治療uUTI的新型口服抗生素。

4. 3月25日，衛信康披露，公司全資子公司內蒙古白醫制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的酮洛芬貼劑《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展鎮痛臨床試驗。

投融藥事

1. 3月25日，恒瑞醫藥剛剛宣布與默沙東（MSD）就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目（包括名為HRS-5346的先導化合物）達成獨家許可協議。根據協議條款，恒瑞醫藥將HRS-5346在大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給默沙東。恒瑞醫藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發、監管和商業化相關的里程碑付款，以及如果相關產品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。

科技藥研

1.  近日，《自然》雜志上，研究者借助冷凍電鏡（cryo-EM）技術，揭示了猿猴病毒40（SV40）LTag解旋酶在DNA復制過程中的結構動態。研究在原子層面揭示了DNA、解旋酶、ATP之間的相互作用，以及三者如何協同促成了DNA螺旋解開。

[1]Shahid, T., Danazumi, A.U., Tehseen, M. et al. Structural dynamics of DNA unwinding by a replicative helicase. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-08766-w