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醫線藥聞

1. 3月27日，華東醫藥發布公告稱，該公司1類新藥HDM3019獲批臨床，擬開發治療類風濕關節炎。HDM3019（IMB-101）是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體。華東醫藥于2024年8月與IMBiologics達成獨家許可協議，獲得兩款自身免疫性疾病新藥在中國等37個亞洲國家的權益，其中就包括了這款IMB-101。

2. 3月26日，Exelixis宣布FDA已批準CABOMETYX（卡博替尼）用于治療既往接受過治療、不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的胰腺神經內分泌腫瘤（pNET）和胰腺外NET（epNET）兒童（≥12歲）和成人患者。這是第一個獲得FDA批準用于系統治療無論原發腫瘤部位、分級、生長抑素受體表達和功能狀態的經治神經內分泌腫瘤（NET）的藥物。

3. 3月26日，默沙東發布公告稱，歐盟委員會（EC）批準公司的肺炎球菌21價結合疫苗Capvaxive用于預防成人侵襲性肺炎球菌病（IPD）和肺炎球菌肺炎。Capvaxive專為成年人設計，涵蓋導致50歲及以上成年人中約84%侵襲性肺炎球菌疾病的血清型。

4. 3月26日，海思科（002653）發布公告，公司子公司上海海思盛諾醫藥科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》。該通知書允許公司自主研發的創新藥HSK41959片開展臨床試驗，適應癥為晚期實體瘤。

投融藥事

1. 3月26日，拜耳與蘇州浦合醫藥科技有限公司（浦合醫藥）宣布，雙方已就浦合醫藥口服小分子PRMT5抑制劑達成全球許可協議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。根據該協議，拜耳獲得開發、制造和商業化MTA協同PRMT5抑制劑的全球獨家許可。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗。該試驗以BAY 3713372為代號，研究MTA協同PRMT5抑制劑用于治療MTAP缺失型實體瘤。

科技藥研

1. 近日，中國藥科大學多靶標天然藥物全國重點實驗室王宗強教授團隊聯合山東大學藥學院尚卓教授，在國際頂尖學術期刊Nature以全文Article形式在線發表題為“A Polyene Macrolide Targeting Phospholipids in the Fungal Cell Membrane”的研究論文，并在Nature官網專題報道。該研究從微生物基因組中挖掘并生物合成出具有全新作用機制的抗真菌候選藥物Mandimycin，突破了該類藥物作用機制的固有理解。

[1] Deng, Q., Li, Y., He, W. et al. A polyene macrolide targeting phospholipids in the fungal cell membrane. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-08678-9