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醫線藥聞

1. 3月25日，CDE官網公示，科倫博泰1類新藥SKB107注射液獲批臨床，擬開發用于晚期實體瘤骨轉移。根據科倫博泰公開資料可知，這是該公司與西南醫科大學附屬醫院共同開發的靶向腫瘤骨轉移的放射性核素偶聯藥物（RDC）藥物。

2. 3月24日，CDE官網公示，恩華藥業1類新藥NH140068片獲批臨床，擬開發治療精神分裂癥。根據恩華藥業公告，NH140068是一款適于口服的多種神經遞質受體激動劑，為新一代治療精神分裂癥的創新藥。

3. 3月24日，云頂新耀宣布其通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的IND申請獲得美國FDA批準。EVM14是該公司首個獲得FDA IND批準的自主研發新藥。EVM14是一款靶向多種腫瘤相關抗原（TAA）的通用型的現貨腫瘤治療性疫苗，擬用于非小細胞肺癌、頭頸癌等多種癌癥的治療。

4. 3月24日，片仔癀發布公告稱，公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的養巢顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗。該產品是基于院內制劑開發的中藥1.1類創新藥，擬用于治療卵巢儲備功能減退。

投融藥事

1. 3月24日，聯邦制藥宣布其全資附屬公司聯邦生物科技已與諾和諾德（Novo Nordisk）簽訂獨家許可協議。諾和諾德將獲得UBT251的全球（不包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區 ）的開發、生產和商業化權益。聯邦生物將保留UBT251的中國權益。UBT251是聯邦生物開發的一款長效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑，處于早期臨床開發階段，擬開發用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他疾病。根據協議，聯邦生物將獲得2億美元首付款和最高18億美元的潛在里程碑付款，以及可收取基于海外地區年度凈銷售額的分層銷售提成。

科技藥研

1. 3月21日，del Mar醫院研究所Aura Muntasell通訊在《Nature immunology》發表論文“Enhancing human NK cell antitumor function by knocking out SMAD4 to counteract TGFβ and activin A suppression”，利用CRISPR-Cas9 技術敲除人類 NK 細胞中的SMAD4，探索一種新方法，旨在克服這些抑制作用，增強 NK 細胞介導的抗腫瘤活性。

[1]Rea, A., Santana-Hernández, S., Villanueva, J. et al. Enhancing human NK cell antitumor function by knocking out SMAD4 to counteract TGFβ and activin A suppression. Nat Immunol (2025). http://doi.org/10.1038/s41590-025-02103-z