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醫(yī)線藥聞

1. 3月21日，神濟(jì)昌華（北京）生物科技有限公司自主研發(fā)的全球首款（First-in-Class）以TRIM72為靶點(diǎn)的基因治療藥物SNUG01正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）許可，適應(yīng)癥為肌萎縮側(cè)索硬化。

2. 3月21日，聯(lián)邦制藥公告，全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司申報(bào)的聚乙烯醇滴眼液【規(guī)格：1.4%（0.4ml:5.6mg）】通過國家藥品監(jiān)督管理局上市審批。聚乙烯醇滴眼液是一款人工淚液替代產(chǎn)品，可有效保護(hù)角膜角質(zhì)層，預(yù)防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部干燥癥狀。

3. 近日，森朗生物研發(fā)的SENL103自體T細(xì)胞注射液獲批臨床許可，擬開展治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的研究。這是一款靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞治療藥物。

4. 近日，國為生物醫(yī)藥GGW906注射液獲批臨床許可，該藥是一種肝靶向配體偶聯(lián)修飾的小干擾RNA（siRNA）藥物，本次獲批臨床的適應(yīng)癥為原發(fā)性高血壓。

投融藥事

1. 3月21日，和鉑醫(yī)藥宣布與阿斯利康達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，雙方將共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。此次戰(zhàn)略合作內(nèi)容涵蓋基于和鉑醫(yī)藥專有的 Harbour Mice?全人源抗體技術(shù)平臺(tái)在多治療領(lǐng)域的多項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議，以及阿斯利康對和鉑醫(yī)藥的 1.05 億美元股權(quán)投資。根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將獲得兩項(xiàng)臨床前免疫學(xué)項(xiàng)目的授權(quán)許可選擇權(quán)，并將提名更多靶點(diǎn)由和鉑醫(yī)藥開發(fā)新一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權(quán)以推進(jìn)這些項(xiàng)目進(jìn)入臨床開發(fā)階段。

科技藥研

1. 近日，弗朗西斯·克里克研究所的Leanne Li團(tuán)隊(duì)在Nature雜志上發(fā)表文章Intrinsic electrical activity drives small-cell lung cancer progression，發(fā)現(xiàn)NE細(xì)胞具有電活性，而非NE細(xì)胞沒有，且NE細(xì)胞的電活性直接促進(jìn)SCLC的惡性。

[1]Peinado, P., Stazi, M., Ballabio, C. et al. Intrinsic electrical activity drives small-cell lung cancer progression. Nature 639, 765–775 (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08575-7