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生殖毒理研究
尊龍凱時生殖毒性研究服務(wù)平臺人員由國內(nèi)資深生殖毒性專家?guī)ьI(lǐng)專業(yè)技術(shù)團隊組成,擁有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自動精子分析儀,成像體視鏡、徠卡顯微鏡等實驗儀器均達到高精密度實驗要求。我們根據(jù)研發(fā)策略、時間線,結(jié)合受試物的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)、藥理毒理信息、適應(yīng)癥、適用人群、臨床用藥方案等,為客戶的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖試驗提供靈活的試驗方案設(shè)計和執(zhí)行,助力臨床研究的順利開展。
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遺傳毒理研究
尊龍凱時是一家專業(yè)提供毒理學研究的臨床前研究CRO公司,我們的遺傳毒性試驗服務(wù)內(nèi)容包括Ames試驗、Mini-Ames試驗、染色體畸變試驗和微核試驗等。
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一般毒理研究
一般毒理學涵蓋各種持續(xù)時間的單次和重復劑量研究(從急性毒性到慢性毒性),直至2 年致癌性研究。尊龍凱時可以開展不同種屬、規(guī)模、周期、復雜性和合規(guī)性的 GLP和非GLP一般毒理研究。
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SEND格式轉(zhuǎn)化
尊龍凱時的臨床前藥理及毒理研究團隊配備有專業(yè)的SEND格式轉(zhuǎn)換團隊,建立了在軟件、技術(shù)、規(guī)范、素質(zhì)等各方面全面成熟的SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換平臺,實現(xiàn)精準地數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換,為電子數(shù)據(jù)的提交提供良好環(huán)境。
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毒代動力學
尊龍凱時的毒代動力學研究服務(wù)內(nèi)容包括:TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關(guān)性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產(chǎn)物監(jiān)測、TK樣品的代謝產(chǎn)物鑒定和免疫原性分析等。尊龍凱時的毒理研究部通過了AAALAC認證,中國NMPA的GLP認證,F(xiàn)DA的現(xiàn)場核查。
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川沙總部

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