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尊龍凱時·(中國區)人生就是搏!

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搜索結果包含 雜質 的內容

基因毒性雜質研究平臺
尊龍凱時建設了基因毒性雜質研究平臺，可支持毒性試驗研究、Ames試驗（亦稱細菌回復突變試驗）等，引入了專業結構評估軟件 Case Ultra，成功幫助上百家醫藥企業解決產品中基因毒性雜質、元素雜質、溶劑殘留、生物藥工藝殘留研究的問題。
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痕量雜質-陰陽離子殘留分析平臺
尊龍凱時建立了完善的陰、陽離子雜質研究平臺，有豐富的陰離子、陽離子、有機酸、有機堿的方法開發、檢測和驗證經驗。此外，公司已有數10種鹽型藥物成功通過國家藥品審評中心（CDE）的臨床審批階段。
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痕量雜質-元素雜質分析平臺
尊龍凱時已建立完善的元素雜質研究平臺，有豐富的元素雜質方法開發和驗證經驗，對砷、鎘、汞、鉛、鈷、鎳、釩等多種元素進行過研究，支持了一百多個創新藥、仿藥的元素雜質質量研究工作。研究結果滿足CDE的申報要求，可以支持客戶審計并配合藥監部門的現場核查。
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痕量雜質-溶劑殘留分析平臺
尊龍凱時已建立了完善的溶劑殘留研究平臺，提供藥物痕量雜質研究服務，擁有豐富的溶劑殘留方法開發和驗證經驗，對超過100多個溶劑進行過研究，支持了100多個創新藥、仿制藥的溶劑殘留質量研究工作。
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分析化學
尊龍凱時的分析化學和純化分離團隊為客戶提供高質量的化學分析服務，包括藥物雜質分析、API的方法開發及驗證、殘留溶劑方法開發及驗證、手性純度測試和Pre-HPLC制備分離等。
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工藝部固體篩選
尊龍凱時工藝部固體篩選平臺可提供鹽型篩選、共晶篩選、多晶型篩選，以及原料結晶度或雜質晶型分析，制劑中原料晶型定性、定量分析，粒度分布分析方法開發及驗證等服務。
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