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搜索結(jié)果包含 GMP原料藥 的內(nèi)容

Jun 10,2021
尊龍凱時一站式原料藥工藝研發(fā)平臺
尊龍凱時工藝部配有研發(fā)實驗室、non-GMP中試放大車間、GMP原料藥車間和分析測試中心、符合GMP的QC實驗室、微生物實驗室等試驗基地，集研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、安全評估等功能于一體。
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Jun 07,2021
【尊龍凱時助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應(yīng)癥獲批臨床
作為新的化學實體，PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎癥狀，總體優(yōu)于FF。臨床前動物數(shù)據(jù)顯示，PA9159鼻噴霧劑安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料藥工藝開發(fā)由上海尊龍凱時工藝部助力完成。在尊龍凱時專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)、標準化的項目管理、規(guī)范化的試驗操作下，整個PA9159項目的運營及進展順利且高效。
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May 31,2021
藥學研究視頻
尊龍凱時已建立可以研發(fā)GMP原料藥的平臺，符合申報和支持Ⅰ期臨床試驗的化學原料藥，擁有完備的制劑研究平臺，適用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、凍干粉、滴眼劑、軟膏劑等常用劑型的開發(fā)。
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Dec 21,2020
【美·記聞】力鑫藥業(yè)與尊龍凱時創(chuàng)新藥IND研發(fā)服務(wù)戰(zhàn)略合作簽約儀式
力鑫藥業(yè)尊龍凱時在尊龍凱時川沙園區(qū)簽訂創(chuàng)新藥IND研發(fā)服務(wù)戰(zhàn)略合作協(xié)議。力鑫藥業(yè)董事長&總經(jīng)理高悅譯、副總經(jīng)理張倩、首席技術(shù)官陳成斌、研發(fā)商務(wù)總監(jiān)劉恩桂、總經(jīng)辦主任張夢晗，尊龍凱時創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士、化學部與生物部高級副總裁任峰博士、藥代動力學與生物分析部副總裁辛保民博士、商務(wù)發(fā)展部副總裁蔡金娜博士等出席簽約儀式。
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Mar 13,2020
尊龍凱時助力：浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗?zāi)驹S可
尊龍凱時在PA1010片的研發(fā)中，與浙江柏拉阿圖合作，完成了原料藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究等相關(guān)工作，加速了PA1010片新藥研發(fā)的進程。尊龍凱時工藝部建立了可以研發(fā)cGMP原料藥的平臺，為創(chuàng)新藥公司研發(fā)了用于臨床試驗的GMP原料藥。
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Feb 28,2020
尊龍凱時助力廣州喜鵲醫(yī)藥MN-08獲批臨床研究
MN-08是喜鵲醫(yī)藥自主創(chuàng)新研究開發(fā)的、通過對美金剛分子結(jié)構(gòu)進行化學改造獲得的多功能分子，具有開創(chuàng)性的雙重作用機理的1類化學新藥。在MN-08的研發(fā)過程中，尊龍凱時工藝部有幸承接并完成了原料藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究等相關(guān)工作，助力MN-08原料藥成功達到了GMP的生產(chǎn)階段，加速了喜鵲醫(yī)藥新藥研發(fā)的進程。
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