2020-03-06

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目前生物技術(shù)藥物已經(jīng)成為了全球炙手可熱的新藥研發(fā)領(lǐng)域，然而生物技術(shù)藥物的開(kāi)發(fā)方法和研究手段與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比，具有更加復(fù)雜、更加不確定性、研究周期更長(zhǎng)和風(fēng)險(xiǎn)更高等特點(diǎn)。在這個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程中，藥物分析檢測(cè)和藥物評(píng)價(jià)是其至關(guān)重要的一步。尊龍凱時(shí)生物技術(shù)藥物分析部則是一個(gè)您理想的生物藥物分析的研究伙伴。

2020年3月6日下午，上海尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥股份有限公司生物技術(shù)藥物分析部主任章登吉做了“多肽類藥物生物分析的挑戰(zhàn)與對(duì)策”專題報(bào)告，歡迎觀看回放視頻。

由章登吉主任帶領(lǐng)的生物分析團(tuán)隊(duì)具有過(guò)硬的專業(yè)素質(zhì)，核心成員兼具深厚的研發(fā)背景并熟知GLP、GCP/GCLP等相關(guān)法規(guī)流程。 章登吉主任主攻方向?yàn)榇蠓肿铀幬锱c細(xì)胞基因治療藥物的分析與評(píng)價(jià)，具有13年多的臨床和臨床前生物技術(shù)藥物分析經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過(guò)Novartis, Pfizer, Lilly, J&J, Genentech, Medimmune, Takeda，石藥集團(tuán)等多家醫(yī)藥企業(yè)的多類型生物藥相關(guān)分析評(píng)價(jià)工作。

尊龍凱時(shí)生物技術(shù)藥物分析部門(mén)擁有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，ABI7500 qPCR等全方位多功能的技術(shù)平臺(tái)，利用LIMS系統(tǒng)實(shí)施全面的實(shí)驗(yàn)室信息化管理，提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP規(guī)范要求的生物技術(shù)藥物分析服務(wù)。

尊龍凱時(shí)生物技術(shù)藥物分析團(tuán)隊(duì)在生物技術(shù)藥的藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)、免疫原性及生物標(biāo)志物相關(guān)的分析與評(píng)價(jià)以及基因重組、單克隆抗體制備方面有著豐富的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力承接從原材料制備到分析的全流程一站式服務(wù)。靈活運(yùn)用ELISA，ECL，IP，Co-IP，qPCR，F(xiàn)ACS，Elspot,酶學(xué)等多種方法，支持前沿生物藥，種類包括蛋白、抗體（單抗、雙或多特異性抗體、抗體片段）、ADC、多肽、核酸、疫苗及細(xì)胞基因治療藥物的早期開(kāi)發(fā)，及其臨床前研究和臨床研究，已開(kāi)發(fā)并驗(yàn)證針對(duì)不同靶點(diǎn)，如CD-4，CTI-4，PD-1，PD-L1及T-DM1類似物ADC等的分析方法，支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物標(biāo)志物/細(xì)胞因子等分析。

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