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搜索結(jié)果包含 cGMP原料藥 的內(nèi)容

Jun 07,2021
【尊龍凱時(shí)助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應(yīng)癥獲批臨床
作為新的化學(xué)實(shí)體，PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗(yàn)表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎癥狀，總體優(yōu)于FF。臨床前動(dòng)物數(shù)據(jù)顯示，PA9159鼻噴霧劑安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料藥工藝開(kāi)發(fā)由上海尊龍凱時(shí)工藝部助力完成。在尊龍凱時(shí)專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化的項(xiàng)目管理、規(guī)范化的試驗(yàn)操作下，整個(gè)PA9159項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)及進(jìn)展順利且高效。
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Dec 21,2020
【美·記聞】力鑫藥業(yè)與尊龍凱時(shí)創(chuàng)新藥IND研發(fā)服務(wù)戰(zhàn)略合作簽約儀式
力鑫藥業(yè)尊龍凱時(shí)在尊龍凱時(shí)川沙園區(qū)簽訂創(chuàng)新藥IND研發(fā)服務(wù)戰(zhàn)略合作協(xié)議。力鑫藥業(yè)董事長(zhǎng)&總經(jīng)理高悅譯、副總經(jīng)理張倩、首席技術(shù)官陳成斌、研發(fā)商務(wù)總監(jiān)劉恩桂、總經(jīng)辦主任張夢(mèng)晗，尊龍凱時(shí)創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士、化學(xué)部與生物部高級(jí)副總裁任峰博士、藥代動(dòng)力學(xué)與生物分析部副總裁辛保民博士、商務(wù)發(fā)展部副總裁蔡金娜博士等出席簽約儀式。
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Mar 13,2020
尊龍凱時(shí)助力：浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
尊龍凱時(shí)在PA1010片的研發(fā)中，與浙江柏拉阿圖合作，完成了原料藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究等相關(guān)工作，加速了PA1010片新藥研發(fā)的進(jìn)程。尊龍凱時(shí)工藝部建立了可以研發(fā)cGMP原料藥的平臺(tái)，為創(chuàng)新藥公司研發(fā)了用于臨床試驗(yàn)的GMP原料藥。
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Feb 28,2020
尊龍凱時(shí)助力廣州喜鵲醫(yī)藥MN-08獲批臨床研究
MN-08是喜鵲醫(yī)藥自主創(chuàng)新研究開(kāi)發(fā)的、通過(guò)對(duì)美金剛分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行化學(xué)改造獲得的多功能分子，具有開(kāi)創(chuàng)性的雙重作用機(jī)理的1類化學(xué)新藥。在MN-08的研發(fā)過(guò)程中，尊龍凱時(shí)工藝部有幸承接并完成了原料藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究等相關(guān)工作，助力MN-08原料藥成功達(dá)到了GMP的生產(chǎn)階段，加速了喜鵲醫(yī)藥新藥研發(fā)的進(jìn)程。
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