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搜索結果包含 cGMP原料藥 的內容

Jun 07,2021
【尊龍凱時助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應癥獲批臨床
作為新的化學實體，PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎癥狀，總體優于FF。臨床前動物數據顯示，PA9159鼻噴霧劑安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料藥工藝開發由上海尊龍凱時工藝部助力完成。在尊龍凱時專業化的研發技術、標準化的項目管理、規范化的試驗操作下，整個PA9159項目的運營及進展順利且高效。
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Dec 21,2020
【美·記聞】力鑫藥業與尊龍凱時創新藥IND研發服務戰略合作簽約儀式
力鑫藥業尊龍凱時在尊龍凱時川沙園區簽訂創新藥IND研發服務戰略合作協議。力鑫藥業董事長&總經理高悅譯、副總經理張倩、首席技術官陳成斌、研發商務總監劉恩桂、總經辦主任張夢晗，尊龍凱時創始人&CEO陳春麟博士、化學部與生物部高級副總裁任峰博士、藥代動力學與生物分析部副總裁辛保民博士、商務發展部副總裁蔡金娜博士等出席簽約儀式。
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Mar 13,2020
尊龍凱時助力：浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗默示許可
尊龍凱時在PA1010片的研發中，與浙江柏拉阿圖合作，完成了原料藥工藝開發及質量研究等相關工作，加速了PA1010片新藥研發的進程。尊龍凱時工藝部建立了可以研發cGMP原料藥的平臺，為創新藥公司研發了用于臨床試驗的GMP原料藥。
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Feb 28,2020
尊龍凱時助力廣州喜鵲醫藥MN-08獲批臨床研究
MN-08是喜鵲醫藥自主創新研究開發的、通過對美金剛分子結構進行化學改造獲得的多功能分子，具有開創性的雙重作用機理的1類化學新藥。在MN-08的研發過程中，尊龍凱時工藝部有幸承接并完成了原料藥工藝開發及質量研究等相關工作，助力MN-08原料藥成功達到了GMP的生產階段，加速了喜鵲醫藥新藥研發的進程。
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