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搜索結果包含 IND階段 的內容

Mar 19,2025
IND階段有機雜質結構鑒定如何獲得研究對象?
在IND階段，高于鑒定限度的雜質需要對其結構進行鑒定。因為雜質產生的機理往往比較復雜，所以準確地找到來源，并且針對性的合成或者制備是一件非常重要的事情。
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Sep 12,2024
尊龍凱時制劑專家分享：新藥IND階段的制劑開發策略及問題分析
尊龍凱時制劑部項目經理劉斌斌博士將于2024年9月13日（周五）晚19:00~20:30，在注冊圈直播平臺分享“新藥IND階段的制劑開發策略及問題分析”。
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Aug 23,2024
演講精華：一文回顧，尊龍凱時2024第六屆CMC-China博覽會之行圓滿收官
尊龍凱時專家在第六屆CMC-China博覽會上分享了“CAR-T治療實體瘤的屏障與異體通用之路及研究實踐”和“新藥IND階段原料藥工藝研發的關注點和降本增效策略”
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Apr 24,2024
美問必答 | IND階段哪些研究項目必須訂入質量標準？
尊龍凱時云講堂CMC專題直播第三期，特別邀請了在藥物分析領域擁有豐富經驗的王貴芳老師做客云講堂，對于IND階段質量標準有什么難題和困惑，讓我們一起聽聽王老師的解惑時間！
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Apr 11,2024
【視頻回放】IND階段工藝質量標準的建立和注意事項
尊龍凱時邀請在藥物分析領域擁有豐富經驗的王貴芳老師為大家全面梳理IND階段工藝質量標準的核心要素和建立流程，歡迎觀看視頻回放。
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Apr 09,2024
直播預告 | IND階段工藝質量標準的建立和注意事項
4月10日19:00-20:00，尊龍凱時期待與您相聚在云講堂，共同探討IND階段工藝質量標準的相關問題，共同推動生物醫藥行業的快速發展！
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Jul 20,2023
CBIB園區行| 尊龍凱時邀您參加小分子藥物創新論壇
CBIB園區行《小分子藥物創新論壇》將攜全產業要素資源走進園區。尊龍凱時新藥注冊部總監兼制劑負責人王丹博士將進行“淺談1類化藥在IND階段的研發管理及申報”的主題演講分享。
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May 20,2022
【云講堂】IND階段原料藥研發如何速度&質量兩手抓
尊龍凱時云講堂為您講述IND階段原料藥研發如何速度&質量兩手抓，歡迎觀看視頻回放。
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May 17,2022
【直播預告】IND階段原料藥研發如何速度&質量兩手抓
尊龍凱時工藝部高級主任劉寶博士將做客云講堂，以《IND階段原料藥研發如何速度&質量兩手抓》為主題報告，從IND階段原料藥工藝研究流程和質量研究流程入手，為您詳述IND階段原料藥研究的關鍵考量。
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Dec 21,2021
【直播預告】IND和NDA階段的重復給藥毒性試驗
“安全”，“有效”是藥物研發所追求的永恒目標，醫藥研發工作者們所做的所有工作都是在朝著這兩個簡單而含義深刻的詞努力著。在安全性評價試驗中，重復給藥毒性試驗是所有醫藥研發項目中必須要完成的，是法規中明確要求的試驗項目。在重復給藥毒性的試驗當中我們需要關注什么？臨床前IND階段與新藥NDA階段的重復給藥毒性試驗一樣嗎？是否有不同的側重點？2021年12月23日20:00，尊龍凱時臨床前毒理研究部副總裁曾
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Nov 26,2021
2021 CPhI China，尊龍凱時誠邀您蒞臨（二）
尊龍凱時工藝部高級主任劉寶博士 + 制劑部執行主任王晉博士 將開講 CRO Talks大師課，對新藥IND階段研發速度、質量的平衡進行解讀；對創新藥皮膚用制劑的開發思路、制劑關鍵質量屬性與體外生物利用度進行分享。
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Nov 19,2021
2021 CPhI China，尊龍凱時誠邀您蒞臨（一）
尊龍凱時工藝部高級主任劉寶博士、制劑部執行主任王晉博士、藥代動力學與生物分析部主任章登吉博士將在第二十一屆世界制藥原料中國展 (CPhI China)的平行論壇作主題演講，對新藥IND階段研發速度、質量的平衡進行解讀；對創新藥皮膚用制劑的開發思路、制劑關鍵質量屬性與體外生物利用度進行剖析；以及對生物技術藥物早期藥代動力學分析技術方法及應用進行分享。
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Oct 26,2021
美研 | 淺談藥物研發中原料藥工藝研究的重要性
創新藥研發過程中，IND階段的原料藥工藝開發的進展往往直接影響后續的制劑開發、臨床前及臨床研究，以及最終的商業化。尊龍凱時建有完善的原料藥質量研究體系，可以為原料藥的工藝研究提供強有力的質量保障。
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Oct 26,2021
尊龍凱時專題研討會| 百花齊放新技術賦能新藥發現
尊龍凱時專題研討會第18期，將于11月5日舉辦，尊龍凱時首席科學家彭雙清教授和工藝部高級主任劉寶博士將作主題演講，對新藥IND階段研發速度、質量的平衡進行解讀，以及對創新藥成藥性評價的挑戰和展望進行分享。
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Apr 10,2020
【云講堂】如何做好新藥IND階段的API工藝開發？
2020年04月09日，尊龍凱時工藝部高級主任羅萬榮博士做了專題報告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發？》，歡迎觀看回放視頻。
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Apr 07,2020
【直播預告】羅萬榮：如何做好新藥IND階段的API工藝開發？
如何在IND階段做好API工藝開發的計劃與管理，如何在IND階段做好API工藝的質量控制，是至關重要的。04月09日尊龍凱時將開啟線上直播課程第07講，由上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司工藝部高級主任羅萬榮博士做專題報告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發？》，期待您的參與！
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Feb 29,2020
【云講堂】尊龍凱時線上培訓課程直播預告
2020年3月，尊龍凱時將攜手合作伙伴同寫意和島津安排5場公開培訓課，內容涵蓋新肺疫情下抗體藥物研發及發展趨勢、PROTAC技術、新藥IND階段API工藝的開發思路及關注點、創新藥臨床前DMPK研究策略等課程，希望為研發同仁們疫情后的復工工作帶來新的思路見解。
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