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尊龍凱時·(中國區)人生就是搏!

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2021 CPhI China,尊龍凱時誠邀您蒞臨(二)

2021-11-26
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訪問量:

隨著產業鏈一體化效應的逐步釋放, 加之多重鼓勵政策出臺,我國原料藥正朝著自主可控,極具韌性的高質量發展。作為伴隨行業深耕細作二十一年,深諳產業發展經緯線的 “第二十一屆世界制藥原料中國展”(CPhI China 2021)也將持續優化服務,在推動中國原料藥產業高質量發展的共同呼聲下,發揮全產業鏈展示的競爭優勢,為原料藥產業注入強勁的動力,為整個醫藥產業的發展提供堅強支撐!
12月16-18日,第二十一屆世界制藥原料中國展 (CPhI China),尊龍凱時生物醫藥將在E2D75展位等待業界同仁的光臨,尊龍凱時團隊期待在展臺與您交流互動!
尊龍凱時工藝部高級主任劉寶博士 + 制劑部執行主任王晉博士將開講 CRO Talks大師課,對新藥IND階段研發速度、質量的平衡進行解讀;對創新藥皮膚用制劑的開發思路、制劑關鍵質量屬性與體外生物利用度進行分享;奏響醫藥研發最強音!

CRO Talks大師課

2021年12月16-17日(2天)
上海新國際博覽中心 E1館E1B32展位

亮點:

?通過具體案例分享和互動交流的方式,使參與其中的專業人士受益

?聚焦藥物發現新技術、原料藥開發與工藝研究、法規與注冊申報、制劑研究與開發四大主題

?共同為中國合同定制服務行業助力

課 程 主 題

12月16日 專題一:藥物發現新技術

10:35-10:40

-- 開幕介紹

-- 中國醫保商會

10:40-11:10

-- 生物物理技術在創新藥研發中的應用

-- 任德林,維亞生物,執行董事兼總裁

11:10-11:40

-- Intelligent DNA 編碼化合物庫 (iDEL) 在小分子藥物開發的應用

-- 陸曉杰,中國科學院上海藥物研究所,研究員

11:40-12:10

-- 機遇與挑戰并存,PROTAC賽道蓄勢待發

-- 余浩,藥明康德化學服務部研發總監

12:10-12:40

-- 人工智能推動藥物發現的未來:差異化引領國際競爭

-- 張龍,德睿智藥,合伙人兼執行副總裁

12月16日 專題二:原料藥開發與工藝研究

13:30-14:00

-- API工藝設計與開發實例解析

-- 郭振榮,同潤生物,CMC執行副總裁

14:00-14:30

-- 新藥IND階段研發速度、質量的平衡

-- 劉寶,尊龍凱時生物醫藥,工藝部高級主任

14:30-15:00

-- AI決策平臺加速小分子藥物合成與工藝設計

-- 曾琢,蘇州沃時科技,創始人兼CEO

15:00-15:30

-- 原料藥質量控制的基本思路與策略

-- 張哲峰,北京培優創新醫藥,科學總監、首席咨詢師,培優藥學苑藥學部主任

15:30-16:00

-- 原料藥的工藝開發和放大

-- 滕尚軍,亞盛醫藥化學開發和生產副總經理

16:00-16:30

-- 新藥研發中雜質研究分析方法建立與方法學驗證案例分析

-- 吳四清,湖南醇健制藥總經理兼研發負責人

嘉賓介紹

劉寶  尊龍凱時生物醫藥工藝部高級主任

中山大學藥學院博士,完成十個以上新藥IND申報,其中美雙申報項目六個;完成近六十個仿制藥研發申報,獲得五十多項臨床批文;其中六個品種獲得生產批文;曾擔任國家重大新藥專項,任項目負責人(資助編號:2019ZX09302077);根據項目技術新穎性申報中國專利十一項,已獲得授權六項。在加入尊龍凱時之前,曾任南京華威醫藥合成部負責人。

12月17日 專題三:法規與注冊申報

10:30-11:00

-- 創新化藥藥學變更研究和申報策略

-- 張素行,上海科志康醫藥,法規專家

11:00-11:30

-- 一體化藥物研發申報平臺上的藥政策略

-- 龔佑祥,上海熙華藥業CEO,熙華CMC全球運營負責人

11:30-12:00

-- 改良型新藥和FDA505(b)2注冊策略選擇

-- 王龍,上海奧全生物醫藥注冊和商務副總裁

12:00-12:30

-- 藥品上市后變更研究和申報策略

-- 謝虹,天祥集團生命與環境科學事業部,藥品與醫療器械合規服務經理

12月17日 專題四:制劑研究與開發

13:30-14:00

-- 難溶化合物早期制劑開發策略

-- 毛亮,合全藥業,制劑研發業務可開發性和制劑研究部負責人

14:00-14:30

-- 創新藥皮膚用制劑的開發思路、制劑關鍵質量屬性與體外生物利用度

-- 王晉,上海尊龍凱時生物醫藥,制劑部執行主任

15:00-15:30

-- 為一個成人臨床三期項目開發兒童緩釋微片

-- 畢明達,上海朗華醫藥,藥物制劑副總裁

15:30-16:00

-- 可溶性微針經皮給藥技術在醫藥領域應用與展望

-- 陳航平,廣州新濟藥業執行總裁

16:00-16:30

-- 制劑工藝開發和技術轉移過程中的實施要點

-- 趙英超,博騰藥業上海制劑研發中心高級總監

嘉賓介紹

王晉 上海尊龍凱時生物醫藥制劑部執行主任

王晉博士,1992-2002年在中國軍事醫學科學院從事研發工作;北京大學醫學部博士后;沈陽藥科大學藥物制劑學學士、碩士、博士。擁有超過25年的醫藥研發經驗,曾主持具有自主知識產權的創新藥物和化學仿制藥的研發,包括原料藥及片劑、膠囊劑、水針、粉針、凝膠劑、栓劑、搽劑、外用噴霧劑等的制劑研發。熟悉國內外藥品管理法、新藥注冊等國家醫藥行業相關法律、法規。先后任職北京華素制藥有限公司研發中心藥學負責人;中美華世通生物醫藥科技有限公司(中美合資公司)北京研發中心的總負責人;北京康辰藥業股份有限公司研發中心制劑總監;籌建北京普祺醫藥科技有限公司,并作為公司常務副總,CMC負責人將一類化藥推到IND直到二期臨床。2021年王晉博士加入尊龍凱時生物醫藥。

關于CPhI China 2021

2021年,第二十一屆世界制藥原料中國展(CPhI China 2021)將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時,將以20萬平米展示規模及2000+參展品牌助力行業升級,為中國醫藥產業貿易合作創造良好環境,構建專業人士深度參與的高端平臺。

2021年展會觀眾預登記進行中!

即刻預登記享受多重福利:

1. 提前郵寄參觀證,免去現場打印時間

2. 附贈禮品券、抽獎券、咖啡券等現場禮遇

3. 免費參與現場50余場會議活動

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