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搜索結果包含 穩定性試驗 的內容

Mar 11,2025
熔點是否需要定入質量標準
熔點能夠反映原料藥的物理性質及純度，是評價藥品質量的重要指標之一。根據《中國藥典》2020年版9001指導原則（原料藥與制劑穩定性試驗），熔點被列為重點考察項目，需在穩定性試驗期間持續監測。
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May 22,2024
美問必答 | 原料藥穩定性試驗發生這些情況，應該怎么辦？
原料藥的穩定性試驗是藥品生產中至關重要的一環，它關系到藥品的質量和有效性。在藥品生產領域，穩定性試驗是一項必不可少的程序，其結果將直接影響藥品的市場競爭力和用戶滿意度
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Apr 25,2024
【視頻回放】原料藥穩定性試驗終極指南，快來看看！
尊龍凱時特邀擁有豐富的原料藥質量研究經驗的楊俊青做客云講堂直播間，圍繞原料藥穩定性這一核心議題，從藥典規定、ICH規定等多個維度解讀原料藥穩定性試驗。
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Apr 17,2024
直播預告 | 原料藥穩定性試驗終極指南：理論奠基，實踐探索，法規護航，案例點睛
尊龍凱時特邀擁有豐富的原料藥質量研究經驗的楊俊青做客云講堂直播間，將圍繞原料藥穩定性這一核心議題從藥典規定、ICH規定等多個維度，深入解讀原料藥穩定性試驗的相關標準和要求。
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Jun 16,2022
【直播預告】從注冊申報要求出發制訂工藝分析的質量研究策略
6月16日19:00，尊龍凱時工藝部主任陳曉燕博士將做客云講堂，以《從注冊申報要求出發制訂工藝分析的質量研究策略》為主題報告，將基于最新注冊申報要求，全面解析原料藥質量研究的核心技能，深入探究原料藥質量研究的策略、雜質控制限度的設置和論證，探討藥物穩定性試驗方案的設計，并解讀藥學申報資料常見問題和審評關注要點。誠邀您線上參會，分享真知灼見！
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Jan 13,2016
化合物水溶性及穩定性試驗
化合物水溶性試驗,化合物穩定性試驗
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Nov 12,2015
生物藥物穩定性研究試驗
藥物穩定性試驗,生物藥物穩定性研究
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Sep 21,2015
輔料生產商關注穩定性試驗
日前，國際藥用輔料協會（IPEC）聲稱，輔料生產商陸續收到一些監管部門以及制藥公司針對穩定性數據提出的不恰當要求，為此，這些輔料生產商們威脅要中斷供應鏈。
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