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搜索結(jié)果包含 穩(wěn)定性試驗(yàn) 的內(nèi)容

Mar 11,2025
熔點(diǎn)是否需要定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
熔點(diǎn)能夠反映原料藥的物理性質(zhì)及純度，是評價(jià)藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。根據(jù)《中國藥典》2020年版9001指導(dǎo)原則（原料藥與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)），熔點(diǎn)被列為重點(diǎn)考察項(xiàng)目，需在穩(wěn)定性試驗(yàn)期間持續(xù)監(jiān)測。
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May 22,2024
美問必答 | 原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)發(fā)生這些情況，應(yīng)該怎么辦？
原料藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)是藥品生產(chǎn)中至關(guān)重要的一環(huán)，它關(guān)系到藥品的質(zhì)量和有效性。在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，穩(wěn)定性試驗(yàn)是一項(xiàng)必不可少的程序，其結(jié)果將直接影響藥品的市場競爭力和用戶滿意度
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Apr 25,2024
【視頻回放】原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)終極指南，快來看看！
尊龍凱時(shí)特邀擁有豐富的原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)的楊俊青做客云講堂直播間，圍繞原料藥穩(wěn)定性這一核心議題，從藥典規(guī)定、ICH規(guī)定等多個(gè)維度解讀原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)。
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Apr 17,2024
直播預(yù)告 | 原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)終極指南：理論奠基，實(shí)踐探索，法規(guī)護(hù)航，案例點(diǎn)睛
尊龍凱時(shí)特邀擁有豐富的原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)的楊俊青做客云講堂直播間，將圍繞原料藥穩(wěn)定性這一核心議題從藥典規(guī)定、ICH規(guī)定等多個(gè)維度，深入解讀原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
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Jun 16,2022
【直播預(yù)告】從注冊申報(bào)要求出發(fā)制訂工藝分析的質(zhì)量研究策略
6月16日19:00，尊龍凱時(shí)工藝部主任陳曉燕博士將做客云講堂，以《從注冊申報(bào)要求出發(fā)制訂工藝分析的質(zhì)量研究策略》為主題報(bào)告，將基于最新注冊申報(bào)要求，全面解析原料藥質(zhì)量研究的核心技能，深入探究原料藥質(zhì)量研究的策略、雜質(zhì)控制限度的設(shè)置和論證，探討藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，并解讀藥學(xué)申報(bào)資料常見問題和審評關(guān)注要點(diǎn)。誠邀您線上參會，分享真知灼見！
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Jan 13,2016
化合物水溶性及穩(wěn)定性試驗(yàn)
化合物水溶性試驗(yàn),化合物穩(wěn)定性試驗(yàn)
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Nov 12,2015
生物藥物穩(wěn)定性研究試驗(yàn)
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn),生物藥物穩(wěn)定性研究
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Sep 21,2015
輔料生產(chǎn)商關(guān)注穩(wěn)定性試驗(yàn)
日前，國際藥用輔料協(xié)會（IPEC）聲稱，輔料生產(chǎn)商陸續(xù)收到一些監(jiān)管部門以及制藥公司針對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)提出的不恰當(dāng)要求，為此，這些輔料生產(chǎn)商們威脅要中斷供應(yīng)鏈。
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