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搜索結(jié)果包含 生物制品 的內(nèi)容

Feb 23,2024
尊龍凱時助力 | 中國生物上海生物制品研究所創(chuàng)新型ADC藥物獲批臨床
尊龍凱時作為上海生物制品研究所的合作伙伴，為SIBP-A17的研發(fā)提供了藥代動力學(xué)和安全性評價等臨床前研究服務(wù)。這是尊龍凱時在ADC領(lǐng)域助力研發(fā)成果快速落地的又一個成功案例。
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Oct 19,2023
抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究策略和思路分享，尊龍凱時創(chuàng)新平臺提供高質(zhì)量服務(wù)
2023年10月14-15日，生物制品圈與抗體圈聯(lián)合主辦的第六屆抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會圓滿舉行，15日的ADC藥物研發(fā)專場吸引了眾多參會聽眾駐足。
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Mar 09,2023
賦能差異化 | 尊龍凱時一站式ADC藥物開發(fā)專場成功舉辦
由生物制品圈和抗體圈主辦、尊龍凱時協(xié)辦的“尊龍凱時一站式賦能ADC藥物開發(fā)專場”在上海龍之夢酒店成功舉辦。尊龍凱時首席科學(xué)官彭雙清教授代表尊龍凱時為此次ADC藥物開發(fā)專場致辭。
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May 06,2022
尊龍凱時助力 | 濟(jì)民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
JYB1904注射液是濟(jì)民可信自主研發(fā)和擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品1類新藥。尊龍凱時為該lgE抗體藥物提供了符合GLP規(guī)范的（包括藥代和安全性評價在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，賦能JYB1904項目成功獲批。
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Jun 30,2021
【尊龍凱時助力】治療結(jié)節(jié)病的KBMAB-16獲FDA批準(zhǔn)臨床
作為通過FDA孤兒藥資格認(rèn)定的新藥，KBMAB-16是一種分子量約149千道爾頓的人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，用于治療結(jié)節(jié)病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。尊龍凱時有幸承接了KBMAB-16的長期毒性試驗。
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Nov 30,2020
【會議預(yù)告】2020中國生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會
2020中國生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會以“從實驗室到產(chǎn)業(yè)化，探索中國生物藥的創(chuàng)新與商業(yè)化之路”為主題，匯聚海內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)軍人士，會議將圍繞生物藥國際前沿趨勢，最新法規(guī)政策，新型治療性生物制品（雙/多抗、ADC、細(xì)胞制品、基因治療病毒制品）的設(shè)計，抗體工程、臨床方案設(shè)計與申報等。
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Jun 02,2020
【云回顧】測一測你對ICH生物制品非臨床安全性評價指導(dǎo)原則了解多少
ICH，國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會，是一個國際性非盈利組織，該組織依照瑞士法律建立于2015年10月。S6（R1）提高了非臨床安全性數(shù)據(jù)的質(zhì)量和一致性。S6（R1）不適用抗生素、過敏原提取物、肝素、維生素、血細(xì)胞成分、常規(guī)的細(xì)菌或病毒疫苗、DNA疫苗、細(xì)胞和基因治療。
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Aug 26,2019
尊龍凱時承辦的“第五屆藥物非臨床安全性評價專題負(fù)責(zé)人高級培訓(xùn)班”順利閉幕
為了進(jìn)一步促進(jìn)我國藥物安全性評價領(lǐng)域SD人才隊伍水平的提高，推動我國藥物安全性評價行業(yè)整體能力的提升，"第5屆藥物非臨床安全性評價專題負(fù)責(zé)人高級培訓(xùn)班"研討會以“新型藥物品種的非臨床安全性評價”為主題，圍繞新型生物制品的審評審批策略、安全性評價案例分析、試驗規(guī)范性關(guān)注點等，邀請了國內(nèi)藥物非臨床安全性評價領(lǐng)域的權(quán)威專家、藥審中心專家和國內(nèi)一線資深SD進(jìn)行專題報告。
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Jul 10,2017
2016年生物制品批簽發(fā)年報出爐，進(jìn)口疫苗占比持續(xù)下降
2016年生物制品批簽發(fā)年報出爐，進(jìn)口疫苗占比持續(xù)下降
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Dec 21,2015
《生物制品批簽發(fā)管理辦法》三大要點看CFDA監(jiān)管下一個靶標(biāo)
《生物制品批簽發(fā)管理辦法》三大要點 看CFDA監(jiān)管下一個靶標(biāo)
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