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    搜索結果包含 生物制品 的內容

    Feb 23,2024
    尊龍凱時助力 | 中國生物上海生物制品研究所創新型ADC藥物獲批臨床
    尊龍凱時作為上海生物制品研究所的合作伙伴，為SIBP-A17的研發提供了藥代動力學和安全性評價等臨床前研究服務。這是尊龍凱時在ADC領域助力研發成果快速落地的又一個成功案例。
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    Oct 19,2023
    抗體偶聯藥物非臨床研究策略和思路分享，尊龍凱時創新平臺提供高質量服務
    2023年10月14-15日，生物制品圈與抗體圈聯合主辦的第六屆抗體產業發展大會圓滿舉行，15日的ADC藥物研發專場吸引了眾多參會聽眾駐足。
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    Mar 09,2023
    賦能差異化 | 尊龍凱時一站式ADC藥物開發專場成功舉辦
    由生物制品圈和抗體圈主辦、尊龍凱時協辦的“尊龍凱時一站式賦能ADC藥物開發專場”在上海龍之夢酒店成功舉辦。尊龍凱時首席科學官彭雙清教授代表尊龍凱時為此次ADC藥物開發專場致辭。
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    May 06,2022
    尊龍凱時助力 | 濟民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
    JYB1904注射液是濟民可信自主研發和擁有自主知識產權的生物制品1類新藥。尊龍凱時為該lgE抗體藥物提供了符合GLP規范的（包括藥代和安全性評價在內的）綜合性臨床前研究服務，賦能JYB1904項目成功獲批。
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    Jun 30,2021
    【尊龍凱時助力】治療結節病的KBMAB-16獲FDA批準臨床
    作為通過FDA孤兒藥資格認定的新藥，KBMAB-16是一種分子量約149千道爾頓的人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，用于治療結節病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。尊龍凱時有幸承接了KBMAB-16的長期毒性試驗。
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    Nov 30,2020
    【會議預告】2020中國生物制藥創新與前沿技術峰會
    2020中國生物制藥創新與前沿技術峰會以“從實驗室到產業化，探索中國生物藥的創新與商業化之路”為主題，匯聚海內外行業領軍人士，會議將圍繞生物藥國際前沿趨勢，最新法規政策，新型治療性生物制品（雙/多抗、ADC、細胞制品、基因治療病毒制品）的設計，抗體工程、臨床方案設計與申報等。
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    Jun 02,2020
    【云回顧】測一測你對ICH生物制品非臨床安全性評價指導原則了解多少
    ICH，國際人用藥品注冊技術協調會，是一個國際性非盈利組織，該組織依照瑞士法律建立于2015年10月。S6（R1）提高了非臨床安全性數據的質量和一致性。S6（R1）不適用抗生素、過敏原提取物、肝素、維生素、血細胞成分、常規的細菌或病毒疫苗、DNA疫苗、細胞和基因治療。
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    Aug 26,2019
    尊龍凱時承辦的“第五屆藥物非臨床安全性評價專題負責人高級培訓班”順利閉幕
    為了進一步促進我國藥物安全性評價領域SD人才隊伍水平的提高，推動我國藥物安全性評價行業整體能力的提升，"第5屆藥物非臨床安全性評價專題負責人高級培訓班"研討會以“新型藥物品種的非臨床安全性評價”為主題，圍繞新型生物制品的審評審批策略、安全性評價案例分析、試驗規范性關注點等，邀請了國內藥物非臨床安全性評價領域的權威專家、藥審中心專家和國內一線資深SD進行專題報告。
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    Jul 10,2017
    2016年生物制品批簽發年報出爐，進口疫苗占比持續下降
    2016年生物制品批簽發年報出爐，進口疫苗占比持續下降
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    Dec 21,2015
    《生物制品批簽發管理辦法》三大要點看CFDA監管下一個靶標
    《生物制品批簽發管理辦法》三大要點 看CFDA監管下一個靶標
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