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搜索結果包含 生殖毒性試驗 的內容

Apr 24,2023
探究砷誘導雄性生殖毒性的機制：從生物學角度的研究
生殖毒性試驗研究發現，砷不僅對生殖細胞有直接的損害作用，還可以造成染色體的破壞，而且砷對不同階段胚胎的影響也有很多種,會造成多種器官的發育障礙以至產生畸型胎兒。動物實驗研究發現，砷可使動物的繁殖能力降低并對后代產生諸多不良影響。
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Apr 23,2023
尊龍凱時新增實驗設施獲得國家藥品監督管理局GLP認證資質
尊龍凱時全資子公司尊龍凱時普亞醫藥科技（上海）有限公司新增實驗設施（南匯園區）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥物GLP認證資質，并新增生殖毒性試驗（Ⅲ段）、致癌試驗資質兩項GLP認證批件，同時順利通過NMPA藥物GLP三年定期復查。
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Feb 22,2022
SEND格式轉換過程中常見的6大問題有哪些？
尊龍凱時為您講述：生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、大鼠FOB、對于不遵循GLP的探索性一般毒性學研究需要做SEND數據轉換，ADA數據需要利用SEND去呈現嗎，早于2016年開始的研究是否要做SEND數據集等等。
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Dec 14,2021
生殖毒性試驗中，如何選擇低劑量？
在生殖毒性試驗中，如何選擇低劑量。在低劑量方面，主要是想在生殖發育毒性實驗里去獲得一個未見不良反應的劑量，也就是NOAEL。既要考慮暴露量、藥理學和毒性，還要建立結果的劑量-反應關系。在針對小分子、生物藥之類，可以選擇三個劑量；但是針對疫苗，最好選擇兩個劑量，來看一下生殖發育毒性。
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Nov 08,2021
吸入安評是否全程采用吸入給藥的方式完成試驗呢？
尊龍凱時請回答為您講述，吸入安評是否全程采用吸入給藥的方式完成試驗呢？
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Jun 02,2020
【云回顧】測一測你對ICH生物制品非臨床安全性評價指導原則了解多少
ICH，國際人用藥品注冊技術協調會，是一個國際性非盈利組織，該組織依照瑞士法律建立于2015年10月。S6（R1）提高了非臨床安全性數據的質量和一致性。S6（R1）不適用抗生素、過敏原提取物、肝素、維生素、血細胞成分、常規的細菌或病毒疫苗、DNA疫苗、細胞和基因治療。
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Jun 22,2017
生殖毒性試驗/生殖毒性評價
生殖毒性試驗,生殖毒性評價
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Aug 15,2016
尊龍凱時的生殖毒性研究服務平臺
尊龍凱時生殖毒性研究服務平臺人員由具有30年研究經驗的國內資深生殖毒性專家帶領專業技術團隊組成；動物實驗室是尊龍凱時曾與美國MPI Research 公司（世界第三大毒理學研究公司）共同建立的，通過國際實驗動物評估和認可（AAALAC）且達到FDA和NMPA/CFDA的GLP雙標準。
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Oct 20,2015
新藥安全評價研究服務內容
新藥安全評價研究服務所開展的試驗主要包括：急性毒性試驗、長期毒性試驗、安全藥理試驗、局部毒性試驗、藥（毒）代動力學、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、病理檢測與診斷、藥效學組合試驗以及新藥篩選試驗等。
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