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      生殖毒性試驗/生殖毒性評價

      2017-06-22
      |
      訪問量:

      生殖毒性試驗分為Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性試驗。

      Ⅰ段生殖毒性試驗 :又稱一般生殖毒性試驗。在動物交配前給藥,目的是評價生殖細胞接受藥物后對受胎能力、生殖系統(tǒng)及子代有無不良影響。
      Ⅱ段生殖毒性試驗 :又稱致畸敏感期毒性試驗。在器官發(fā)生期給藥,旨在揭示藥物可能存在的胚胎毒性和致畸性。
      Ⅲ段生殖毒性試驗 :又稱圍產(chǎn)期毒性試驗。在圍產(chǎn)期和哺乳期給藥,觀察藥物對胎仔出生后生長發(fā)育的影響。
       
      主要研究內(nèi)容:

      試驗類型動物種屬藥物類型給藥途徑研究內(nèi)容
      生殖毒性大鼠小分子、生物、天然產(chǎn)品、疫苗、中藥經(jīng)口:灌胃、膠囊;
      非腸道:腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、皮內(nèi)注射、皮下注射、連續(xù)輸液、玻璃體內(nèi)注射;
      其他:鼻飼、鼻腔、眼睛、直腸、陰道、植入
      Ⅱ段生殖毒性試驗

      完善一站式服務,細化一站式平臺,尊龍凱時追求全面且精準的新藥研發(fā)臨床前服務目標。作為臨床前部門的一個分支服務平臺,生殖毒性研究平臺由國內(nèi)資深生殖毒性專家?guī)ьI專業(yè)技術(shù)團隊,為客戶提供更準確的非臨床生殖毒性評價,可以更快速有效的推動新藥研發(fā)進程。

      ▲尊龍凱時臨床前服務中的生殖毒性研究服務


      生殖毒性試驗周期長,受實驗動物,實驗環(huán)境,實驗操作人員等因素影響大,因此需要精通實驗原理,諳熟技術(shù)操作的專業(yè)人員在特定的實驗環(huán)境下正確完成實驗操作,準確分析實驗結(jié)果。尊龍凱時生殖毒性服務團隊盡力避免外在因素對實驗客觀結(jié)果的影響,做到準確的評價藥物在動物體內(nèi)的毒性特征,保證更優(yōu)質(zhì)的生殖毒性服務,切實為客戶節(jié)約時間成本,有效推動研發(fā)進程。

      尊龍凱時生殖毒性研究服務平臺人員由具有30年研究經(jīng)驗的國內(nèi)資深生殖毒性專家?guī)ьI專業(yè)技術(shù)團隊組成;動物實驗室是尊龍凱時曾與美國MPI Research 公司(美國毒理學研究公司)共同建立的,通過國際實驗動物評估和認可(AAALAC)且達到FDA和CFDA的GLP雙標準;實驗儀器HamiltonThorne- TOX IVOS全自動精子分析儀,成像體視鏡、徠卡顯微鏡等均達到高精密度實驗要求;豐富資源的齊全配備使尊龍凱時生殖毒性研究服務平臺在業(yè)內(nèi)有很大的優(yōu)勢,更能保證服務的質(zhì)量和效率。

      ▲尊龍凱時生殖毒性研究服務

      ▲尊龍凱時生殖毒性服務平臺部分實驗儀器


      尊龍凱時執(zhí)行高標準,嚴要求的各服務平臺制度,以期每一個尊龍凱時完成的新藥可以更安全的進入臨床,將來更安全的上市,更安全的為患者帶來福報。

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