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搜索結(jié)果包含 工藝研發(fā) 的內(nèi)容

Aug 28,2024
尊龍凱時助力合作伙伴敬業(yè)醫(yī)藥葡甲胺化學(xué)原料藥獲批上市
尊龍凱時以其在CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）領(lǐng)域的卓越技術(shù)實力和豐富經(jīng)驗，為葡甲胺原料藥的研發(fā)提供了工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等服務(wù)，為高效完成申報奠定了堅實基礎(chǔ)。
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Aug 23,2024
演講精華：一文回顧，尊龍凱時2024第六屆CMC-China博覽會之行圓滿收官
尊龍凱時專家在第六屆CMC-China博覽會上分享了“CAR-T治療實體瘤的屏障與異體通用之路及研究實踐”和“新藥IND階段原料藥工藝研發(fā)的關(guān)注點和降本增效策略”
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Jul 27,2022
大咖云集·不容錯過|尊龍凱時邀您相約8月CMC峰會
2022已過半，八月是一個關(guān)鍵節(jié)點，下半年計劃即將啟動，尊龍凱時匯總了八月CMC會議，期待邀您一起共話CMC。目前，尊龍凱時工藝部經(jīng)過多年的經(jīng)驗累積和實驗室建設(shè)，不僅可以為客戶開展創(chuàng)新藥臨床I期和II期的研發(fā)、生產(chǎn)和穩(wěn)定性研究，還從工藝研發(fā)逐漸發(fā)展到商業(yè)化生產(chǎn)，幫助更多研發(fā)型企業(yè)進行實際的技術(shù)轉(zhuǎn)化，縮短產(chǎn)品上市時間
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Feb 17,2022
人物篇 | 尊龍凱時任命郭振榮博士為藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁
在已有的藥學(xué)研究服務(wù)平臺包括一站式原料藥工藝研發(fā)平臺、制劑CDMO服務(wù)平臺基礎(chǔ)上，郭振榮博士將帶領(lǐng)尊龍凱時在小核酸藥物、綠色化學(xué)合成、鹽型和晶型篩選、工藝安全研究等CDMO領(lǐng)域發(fā)力，擴展CDMO服務(wù)量級。
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Sep 26,2021
工藝研究關(guān)注的焦點：明確的基因毒性雜質(zhì)
工藝研究關(guān)注的焦點--基因毒性雜質(zhì)之明確的基因毒性雜質(zhì)，尊龍凱時請回答為您簡述在API工藝研發(fā)中，如何控制明確的基因毒性雜質(zhì)。
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Sep 06,2021
如何合理設(shè)計API批次來調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥原料藥的研發(fā)周期
美迪請回答為您講述如何合理設(shè)計API批次來調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥原料藥的研發(fā)周期，API設(shè)計我們主要關(guān)注這幾個方面：申報類型、項目周期、制劑需求、批量等。
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Jun 10,2021
尊龍凱時一站式原料藥工藝研發(fā)平臺
尊龍凱時工藝部配有研發(fā)實驗室、non-GMP中試放大車間、GMP原料藥車間和分析測試中心、符合GMP的QC實驗室、微生物實驗室等試驗基地，集研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、安全評估等功能于一體。
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Apr 10,2020
【云講堂】如何做好新藥IND階段的API工藝開發(fā)？
2020年04月09日，尊龍凱時工藝部高級主任羅萬榮博士做了專題報告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發(fā)？》，歡迎觀看回放視頻。
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Apr 09,2020
【云檔案】尊龍凱時藥學(xué)研究-工藝部
尊龍凱時工藝部不僅可以為客戶開展仿制藥的研發(fā)、檢驗和穩(wěn)定性研究，還可以開展創(chuàng)新藥臨床I期和II期的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗和穩(wěn)定性研究，從工藝研發(fā)逐漸發(fā)展到工業(yè)商業(yè)化生產(chǎn)，從CRO轉(zhuǎn)型CDMO。尊龍凱時建立了符合GMP的API車間，同時提升了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系水平，能夠為客戶提供GMP生產(chǎn)的定制化服務(wù)。
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Apr 07,2020
【直播預(yù)告】羅萬榮：如何做好新藥IND階段的API工藝開發(fā)？
如何在IND階段做好API工藝開發(fā)的計劃與管理，如何在IND階段做好API工藝的質(zhì)量控制，是至關(guān)重要的。04月09日尊龍凱時將開啟線上直播課程第07講，由上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司工藝部高級主任羅萬榮博士做專題報告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發(fā)？》，期待您的參與！
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Jun 13,2019
會議預(yù)告：尊龍凱時受邀參加2019藥品研發(fā)管理高層論壇培訓(xùn)
中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會聯(lián)合北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心將于開元曼居·上海浦東大道店舉辦2019藥品研發(fā)管理高層論壇，大會內(nèi)容涉及立項及專利詳解、新藥制備工藝研發(fā)、方法開發(fā)驗證及CTD申報等行業(yè)相關(guān)的問題及需求。
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Jan 28,2016
尊龍凱時處方工藝研究
尊龍凱時是一家綜合性的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司，致力于為客戶提供快捷高效的服務(wù)。 我們特有的“定制化”制藥工藝研發(fā)模式也充分體現(xiàn)了這一理念，能夠讓客戶盡早得到API以便展開臨床研究。
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