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【云檔案】尊龍凱時藥學研究-工藝部

2020-04-09
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尊龍凱時云講堂馬上開課啦!【云檔案】系列將為大家詳盡的介紹講師的研究領域及相關信息,今天讓我們走近羅萬榮博士和尊龍凱時工藝部!
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十八班武藝,為客戶解決各種項目難題
尊龍凱時工藝部旨在滿足客戶對API研發一站式的服務需求,利用豐富藥物化學經驗,高效率地推動客戶的藥物研發項目,促使新藥流程更早地進入新藥臨床研究,有效地幫助客戶控制新藥開發成本。
工藝部目前總面積約6000㎡,包括2000㎡研發實驗室、800㎡non-GMP中試放大車間、1000㎡GMP API 車間和1000㎡分析測試中心、800㎡符合GMP的QC實驗室、200㎡微生物實驗室。實驗儀器設備配套齊全、技術先進,主要設備包括不同型號的玻璃反應釜、旋轉蒸發儀、不銹鋼反應釜、真空干燥箱、鼓風烘箱、溫度控制單元、精密過濾器、二合一過濾器、離心機、氣流粉碎機、渦輪粉碎機等。主要的分析儀器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色譜分析儀,以及激光粒度測定儀(PSD)、恒溫恒濕試驗箱、差示掃描量熱儀(DSC)、熱重分析儀 (TGA)、X射線粉末衍射 (XRPD)、核磁共振(NMR)、傅里葉轉換紅外光譜 (FT-IR)、紫外分光光度計、旋光儀、馬弗爐、熔點儀,水分測定儀(KF)、電導率儀、TOC和ICP-MS等等。
經過多年的經驗累積和實驗室建設,尊龍凱時工藝部不僅可以為客戶開展仿制藥的研發、檢驗和穩定性研究,還可以開展創新藥臨床I期和II期的研發、生產、檢驗和穩定性研究,從工藝研發逐漸發展到工業商業化生產,從CRO轉型CDMO。


華麗轉型,從CRO到CDMO
尊龍凱時工藝部從臨床前的小試合成、工藝開發到商業化生產階段與企業的研發、采購、生產等整個供應鏈體系深度對接,為企業提供創新性的工藝研發及規模化生產服務。
尊龍凱時建立了符合GMP的API車間,同時提升了藥品生產和質量管理體系水平,能夠為客戶提供GMP生產的定制化服務,幫助更多研發型企業進行實際的技術轉化,縮短產品上市時間,促進商業化。

精兵強將,只為優質高產的工藝服務
我們有一支強大的研發團隊支持API工藝研發服務,涵蓋領域包括合成、分析、微生物學、項目管理及QA、QC等。
通過對實驗室儀器設備的不斷投入以及建立GMP車間,致力于通過多產,快速,解決問題和積極溝通為顧客提供高質量的產品和服務,實現從CRO轉向CDMO,擴大了藥學服務范圍業務能力,同時提升了藥學服務能力和水平。
請點擊文末“閱讀原文”進入云講堂直播間,今晚04月09日20:00-21:00,羅萬榮博士為您答疑解惑,帶來報告《如何做好新藥IND階段的API工藝開發?》
閱讀原文

關于尊龍凱時

尊龍凱時(代碼:688202)是一家藥物研發外包服務公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走過16個年頭,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。尊龍凱時普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

尊龍凱時擁有豐富的全球合作經驗,2015年以來,尊龍凱時在全球服務超過500家活躍客戶,已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。


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