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搜索結果包含 工藝研發 的內容

Aug 28,2024
尊龍凱時助力合作伙伴敬業醫藥葡甲胺化學原料藥獲批上市
尊龍凱時以其在CMC（化學、生產和控制）領域的卓越技術實力和豐富經驗，為葡甲胺原料藥的研發提供了工藝研發、質量研究、穩定性研究等服務，為高效完成申報奠定了堅實基礎。
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Aug 23,2024
演講精華：一文回顧，尊龍凱時2024第六屆CMC-China博覽會之行圓滿收官
尊龍凱時專家在第六屆CMC-China博覽會上分享了“CAR-T治療實體瘤的屏障與異體通用之路及研究實踐”和“新藥IND階段原料藥工藝研發的關注點和降本增效策略”
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Jul 27,2022
大咖云集·不容錯過|尊龍凱時邀您相約8月CMC峰會
2022已過半，八月是一個關鍵節點，下半年計劃即將啟動，尊龍凱時匯總了八月CMC會議，期待邀您一起共話CMC。目前，尊龍凱時工藝部經過多年的經驗累積和實驗室建設，不僅可以為客戶開展創新藥臨床I期和II期的研發、生產和穩定性研究，還從工藝研發逐漸發展到商業化生產，幫助更多研發型企業進行實際的技術轉化，縮短產品上市時間
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Feb 17,2022
人物篇 | 尊龍凱時任命郭振榮博士為藥學研究板塊執行副總裁
在已有的藥學研究服務平臺包括一站式原料藥工藝研發平臺、制劑CDMO服務平臺基礎上，郭振榮博士將帶領尊龍凱時在小核酸藥物、綠色化學合成、鹽型和晶型篩選、工藝安全研究等CDMO領域發力，擴展CDMO服務量級。
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Sep 26,2021
工藝研究關注的焦點：明確的基因毒性雜質
工藝研究關注的焦點--基因毒性雜質之明確的基因毒性雜質，尊龍凱時請回答為您簡述在API工藝研發中，如何控制明確的基因毒性雜質。
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Sep 06,2021
如何合理設計API批次來調節創新藥原料藥的研發周期
美迪請回答為您講述如何合理設計API批次來調節創新藥原料藥的研發周期，API設計我們主要關注這幾個方面：申報類型、項目周期、制劑需求、批量等。
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Jun 10,2021
尊龍凱時一站式原料藥工藝研發平臺
尊龍凱時工藝部配有研發實驗室、non-GMP中試放大車間、GMP原料藥車間和分析測試中心、符合GMP的QC實驗室、微生物實驗室等試驗基地，集研發、生產、質量控制、安全評估等功能于一體。
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Apr 10,2020
【云講堂】如何做好新藥IND階段的API工藝開發？
2020年04月09日，尊龍凱時工藝部高級主任羅萬榮博士做了專題報告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發？》，歡迎觀看回放視頻。
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Apr 09,2020
【云檔案】尊龍凱時藥學研究-工藝部
尊龍凱時工藝部不僅可以為客戶開展仿制藥的研發、檢驗和穩定性研究，還可以開展創新藥臨床I期和II期的研發、生產、檢驗和穩定性研究，從工藝研發逐漸發展到工業商業化生產，從CRO轉型CDMO。尊龍凱時建立了符合GMP的API車間，同時提升了藥品生產和質量管理體系水平，能夠為客戶提供GMP生產的定制化服務。
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Apr 07,2020
【直播預告】羅萬榮：如何做好新藥IND階段的API工藝開發？
如何在IND階段做好API工藝開發的計劃與管理，如何在IND階段做好API工藝的質量控制，是至關重要的。04月09日尊龍凱時將開啟線上直播課程第07講，由上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司工藝部高級主任羅萬榮博士做專題報告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發？》，期待您的參與！
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Jun 13,2019
會議預告：尊龍凱時受邀參加2019藥品研發管理高層論壇培訓
中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會聯合北京華夏凱晟醫藥技術中心將于開元曼居·上海浦東大道店舉辦2019藥品研發管理高層論壇，大會內容涉及立項及專利詳解、新藥制備工藝研發、方法開發驗證及CTD申報等行業相關的問題及需求。
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Jan 28,2016
尊龍凱時處方工藝研究
尊龍凱時是一家綜合性的生物醫藥研發服務公司，致力于為客戶提供快捷高效的服務。 我們特有的“定制化”制藥工藝研發模式也充分體現了這一理念，能夠讓客戶盡早得到API以便展開臨床研究。
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