Jul 10,2025

創(chuàng)新藥迎重磅政策支持！尊龍凱時(shí)助力藥企加速搶占黃金窗口

作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，尊龍凱時(shí)憑借一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，正助力藥企加速搶占政策紅利，推動(dòng)中國(guó)從“仿制藥大國(guó)”向“創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)”跨越。

Apr 24,2025

尊龍凱時(shí)2024年年度報(bào)告

尊龍凱時(shí)2024年?duì)I業(yè)收入為10.38 億元，報(bào)告期內(nèi)，公司參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目己有99件通過(guò)審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

Apr 14,2025

藥學(xué)研究中如何選擇霧化器裝置？

新藥制劑開(kāi)發(fā)需綜合考慮霧化器特點(diǎn)、藥物理化性質(zhì)、適應(yīng)癥及患者情況。仿制藥開(kāi)發(fā)時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)充分調(diào)研參比制劑的霧化裝置公開(kāi)信息。

Feb 13,2025

在仿制藥和新藥的申報(bào)中，重金屬是否需要定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？

對(duì)于仿制藥申報(bào)中國(guó)的話(huà)，如果各藥典、策論中有收錄重金屬，建議定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于新藥申報(bào)中國(guó)，重金屬可以不定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

Aug 27,2024

仿制藥小分子溶液型吸入制劑案例分享

尊龍凱時(shí)請(qǐng)回答為您講解“仿制藥小分子溶液型吸入制劑案例分享”。

Aug 19,2024

一圖讀懂尊龍凱時(shí)2024年半年度報(bào)告

2024年上半年，尊龍凱時(shí)參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目有65件通過(guò)NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，4件通過(guò)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

Dec 19,2023

助力仿制藥研發(fā)，尊龍凱時(shí)胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務(wù)平臺(tái)

尊龍凱時(shí)制劑部門(mén)胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務(wù)平臺(tái)是在依托良好的質(zhì)量體系、多樣的質(zhì)量分析研究設(shè)備和豐富的藥物研究及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立的主要針對(duì)在胃腸道產(chǎn)生局部作用且無(wú)法進(jìn)行體內(nèi)等效性評(píng)價(jià)的藥物開(kāi)展相關(guān)試驗(yàn)的研究平臺(tái)，致力于為客戶(hù)提供仿制藥開(kāi)發(fā)中的體外生物等效性研究服務(wù)，并有該類(lèi)藥物的研究評(píng)價(jià)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。

Aug 25,2023

尊龍凱時(shí)2023年半年度業(yè)績(jī)速覽

尊龍凱時(shí)2023年上半年按照中美雙報(bào)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的項(xiàng)目收入為2.77億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的31.79%。境外客戶(hù)收入為2.26億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入25.88%。同時(shí)我們參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有45件通過(guò)NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，10件通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

Jun 27,2023

【視頻】2023CPHI專(zhuān)題研討會(huì)（上半場(chǎng)）- 創(chuàng)新藥和仿制藥CMC策略及案例分享

2023年6月19-21日，CPHI & PMEC China在上海新國(guó)際博覽中心圓滿(mǎn)落幕。 尊龍凱時(shí)在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)舉辦了兩場(chǎng)專(zhuān)題研討會(huì),以及IDSU和電商中間體平臺(tái)發(fā)布會(huì)，尊龍凱時(shí)科研團(tuán)隊(duì)從多重視角齊聚為大家?guī)?lái)專(zhuān)業(yè)的干貨話(huà)題分享，秉持"綠色化學(xué)"理念，一站式驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展。活動(dòng)通過(guò)“線上+線下”的形式，共同探討生物醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品+新策略 ，精準(zhǔn)助力生物醫(yī)藥上下游企業(yè)業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng)！歡迎觀看視頻回放

Jun 15,2023

CPHI展臺(tái)兩個(gè)專(zhuān)題研討會(huì)，尊龍凱時(shí)科研團(tuán)隊(duì)齊亮相，邀你共聚上海！

尊龍凱時(shí)將在CPHI 展臺(tái)中心舞臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)舉行兩場(chǎng)專(zhuān)題研討會(huì)：專(zhuān)題一：創(chuàng)新藥和仿制藥CMC策略及案例分享；專(zhuān)題二：IND創(chuàng)新藥臨床前一站式申報(bào)。

Dec 31,2022

2022年度記憶 | 尊龍凱時(shí)因你而行

尊龍凱時(shí)2022年參與研發(fā)完成新藥及仿制藥項(xiàng)目總共約100件批件在國(guó)內(nèi)外被批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)；參與研發(fā)完成的9件批件獲生產(chǎn)批件允許上市，用數(shù)量詮釋尊龍凱時(shí)速度。

Nov 04,2022

關(guān)于穩(wěn)定性的研究及法規(guī)依據(jù)

關(guān)于穩(wěn)定性研究的法規(guī)依據(jù)非常多，ICH Q1就有5個(gè)文件做出了指導(dǎo)。中國(guó)的藥監(jiān)局NMPA在2015年出具了現(xiàn)行的指導(dǎo)原則；美國(guó)藥監(jiān)局 FDA 2014年針對(duì)仿制藥的上市申請(qǐng)穩(wěn)定性研究有問(wèn)答形式的指導(dǎo)原則。

Sep 20,2022

有機(jī)雜質(zhì)控制限度的論證方法

尊龍凱時(shí)請(qǐng)回答欄目為您講解有機(jī)雜質(zhì)控制限度的論證方法，主要有3個(gè)：首選的是科學(xué)文獻(xiàn)和主要代謝物法，其次是毒理研究，最后對(duì)于仿制藥還有一種對(duì)比分析法。

Dec 23,2021

展會(huì)邀請(qǐng) | 尊龍凱時(shí)在美國(guó)參加新澤西ChemOutsourcing 2022

ChemOutsourcing 是美國(guó)歷史悠久的制藥原料展。聚焦 API 供應(yīng)鏈，涵蓋原材料、RSM、催化劑、藥物發(fā)現(xiàn)、工藝和化學(xué)開(kāi)發(fā)、分析、QA/QC、中間體以及仿制藥小分子 API 和藥品的商業(yè)制造。尊龍凱時(shí)將在美國(guó)參加新澤西ChemOutsourcing 2022

Nov 26,2021

美研 | 創(chuàng)新藥皮膚用制劑的開(kāi)發(fā)思路

尊龍凱時(shí)在透皮給藥制劑體外評(píng)價(jià)方面有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，配備相應(yīng)透皮及檢測(cè)儀器（LC-MS/MS），可在化合物篩選、新藥申報(bào)、已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更、一致性評(píng)價(jià)、仿制藥申報(bào)等涉及體外評(píng)價(jià)的項(xiàng)目提供專(zhuān)業(yè)而高效的服務(wù)。

Sep 22,2021

展望 | 尊龍凱時(shí)邀您參加成都藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)與科學(xué)監(jiān)管峰會(huì)

9月28-29日，“藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)與科學(xué)監(jiān)管高峰論壇”，將在四川省成都市星宸航都國(guó)際酒店召開(kāi)。屆時(shí)，尊龍凱時(shí)受邀出席此次會(huì)議，尊龍凱時(shí)展臺(tái)位于15號(hào)，歡迎各位業(yè)界同仁蒞臨指導(dǎo)，探討全方位合作！

Nov 21,2020

【會(huì)議預(yù)告】尊龍凱時(shí)受邀參加2020藥物開(kāi)發(fā)者合作大會(huì)

2020藥物開(kāi)發(fā)者合作大會(huì)將于11月25-26日在上海舉辦。會(huì)議將邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物開(kāi)發(fā)者、創(chuàng)新者、投資者及技術(shù)服務(wù)合作方，從行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、研發(fā)熱點(diǎn)、生物藥及化學(xué)藥開(kāi)發(fā)思路、改良型新藥開(kāi)發(fā)、原料藥及制劑開(kāi)發(fā)、新藥立項(xiàng)及臨床開(kāi)發(fā)等焦點(diǎn)領(lǐng)域通過(guò)分論壇的形式分享先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)及最新的技術(shù)，旨在更好地優(yōu)化中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)生態(tài)圈，推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)程。

Jul 23,2020

【會(huì)議剪影】邀您一覽本月尊龍凱時(shí)亮相各大會(huì)議的風(fēng)采

2020年7月份尊龍凱時(shí)出席了多場(chǎng)行業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議,主要有美迪制劑部高級(jí)主任周曉堂博士受邀出席注射劑一致性評(píng)價(jià)政策、技術(shù)與實(shí)戰(zhàn)分享大會(huì)，就注射劑一致性評(píng)價(jià)案例展開(kāi)分享。臨床前研究副總裁兼機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人彭雙清教授受邀出席第二屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與政策法規(guī)大會(huì)；工藝部副總裁馬建國(guó)博士受邀參加第十屆仿制藥國(guó)際峰會(huì)-亞洲｜GIS-Asia2020大會(huì)，圍繞著原料藥鹽和晶型的篩選展開(kāi)了介紹和分享等。

Jul 15,2020

陳春麟博士：集采后創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)和研發(fā)模式

尊龍凱時(shí)一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)合作平臺(tái)全面覆蓋了醫(yī)藥研發(fā)臨床前階段的所有研究領(lǐng)域，從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究三大領(lǐng)域助力新藥研發(fā)。圍繞三大領(lǐng)域建立了基于共享、公共機(jī)制的成熟完善的新藥研究平臺(tái)，包括蛋白質(zhì)/抗體藥物藥代動(dòng)力學(xué)研究平臺(tái)，平行合成技術(shù)和新藥篩選技術(shù)平臺(tái)，同位素藥物代謝研究專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺(tái)，生物技術(shù)藥物非人靈長(zhǎng)類(lèi)安全評(píng)價(jià)平臺(tái)，基于蛋白質(zhì)晶體學(xué)的藥物發(fā)現(xiàn)與篩選平臺(tái)，基于動(dòng)物疾病模型的藥效學(xué)研究平臺(tái)，新型藥物制劑及質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)平臺(tái)等。

Jul 03,2020

【中國(guó)·上?！孔瘕垊P時(shí)將參加第十屆仿制藥國(guó)際峰會(huì)

2020年7月9-10日，百世傳媒將在上海舉辦“第十屆仿制藥國(guó)際峰會(huì)-亞洲｜GIS-Asia2020”，尊龍凱時(shí)工藝部副總裁馬建國(guó)博士將做報(bào)告“原料藥鹽和晶型的篩選”。