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    璧辰醫藥ABM-1310獲美國FDA孤兒藥資格認證丨“美”天新藥事

    2023-08-11
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    醫線藥聞

    1、近日,璧辰(上海)醫藥科技有限公司宣布,其自主研發的小分子BRAF抑制劑ABM-1310已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的孤兒藥資質認證, 用于治療BRAF V600突變的腦膠質母細胞瘤 (GBM)。

    2、8月10日,強生宣布,美國FDA加速批準該公司GPRC5D/CD3雙抗TALVEY?(talquetamab)上市,用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,這些患者先前至少接受過4種治療,包括蛋白酶體抑制劑,免疫調節劑和CD38抗體。

    3、8月8日,拓臻生物宣布,「TERN-501」治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIa期研究取得積極結果,這款甲狀腺激素受體β(THR-β)激動劑可以顯著降低患者的肝臟脂肪含量。官方披露,與其他正在開發的同類產品相比,該產品具有高代謝穩定性、高肝靶向性。

    4、8月10日,Aspen Neuroscience 宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準其針對帕金森病的新藥研究(IND)申請,使該公司能夠繼續進行 ANPD001 的臨床試驗。接下來,Aspen計劃啟動首個面向中重度帕金森病患者的1/2a期臨床試驗。此前,公司已進行了試驗準備篩選隊列研究,用于篩選、招募和培育潛在候選患者的自體iPSC細胞。這個研究是美國首個使用自體iPSC來源的多中心1/2a期治療試驗。

    投融藥事

    1、8月11號,凱思凱迪(上海)醫藥科技有限公司完成1.4億元Pre-A輪融資,由普華資本、國科投資、匯鼎投資、龍磐投資、新毅投資聯合投資,公司創始團隊成員繼續追加投資。

    科技藥研

    1、8月9號,中國科學院上海藥物研究所吳蓓麗課題組與趙強課題組在GPCR的信號轉導機制研究中取得突破性進展,在國際上首次揭示arrestin的全新“tail”結合模式,并第一次闡明B類GPCR與arrestin的精細作用機制,在原子水平揭示受體內化及囊泡內信號轉導的分子基礎,極大地促進了對于B類受體信號轉導機制的深入理解。

    [1]Chen, K., Zhang, C., Lin, S., Yan, X., Cai, H., Yi, C., Ma, L., Chu, X., Liu, Y., Zhu, Y., Han, S., Zhao, Q., & Wu, B. (2023). Tail engagement of arrestin at the glucagon receptor. Nature. http://doi.org/10.1038/s41586-023-06420-x

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