緊跟新藥前沿，專注研發創新
本周看點
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? 首個肝癌一線免疫療法！羅氏Tecentriq組合獲FDA批準；
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? 雷帕霉素新制劑用于罕見病，獲4500萬美元融資；
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? 吉利德科學達成數十億美元合作開發創新抑制劑。
上市
首個肝癌一線免疫療法！羅氏Tecentriq組合獲FDA批準
最近，羅氏（Roche）旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，美國FDA批準其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）與Avastin（bevacizumab）聯用，一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者。新聞稿指出，這是目前唯一獲得FDA批準一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌癥免疫治療方案。也是十幾年以來，與以前的標準療法相比，首個改善患者總生存期和無進展生存期的治療方案。它有望改變肝癌患者的一線治療范式。
阿爾茨海默病成像診斷突破，FDA批準首款tau病理成像藥物
近日，美國FDA宣布，批準禮來（Lilly）公司的Tauvid（flortaucipir F18）靜脈注射劑上市。這是第一種獲得FDA批準，幫助對大腦中的tau病理進行成像的藥物。Tauvid是一種放射性診斷試劑，用于需要接受阿爾茨海默病評估的認知障礙成人患者。Tauvid適用于使用正電子發射斷層掃描（PET）成像，評估大腦中聚集的tau神經纖維纏結（NFTs）的密度和分布，這是阿爾茨海默病的主要標志物之一。
融資
Exscientia宣布完成6000萬美元C輪融資
5月26日，全球領先的人工智能（AI）藥物發現公司Exscientia宣布已完成6000萬美元的C輪融資。該輪融資由新投資者Novo Holdings牽頭，現有投資者 Evotec，Bristol Myers Squibb和GT Healthcare Capital（通過其LP）參與。Novo Holdings的增長股權部門Novo Growth的高級合伙人兼負責人Robert Ghenchev加入Exscientia董事會，作為融資回合的一部分。
雷帕霉素新制劑用于罕見病，獲4500萬美元融資
5月28日，Palvella Therapeutics，Inc.是一家罕見疾病的生物制藥公司，致力于開發和商業化未經批準的治療嚴重遺傳病的病原學靶向療法，并使其商業化，宣布完成超額認購的4500萬美元C輪融資。
C輪融資的所得款項將支持PTX-022（QTORIN?3.9％無水雷帕霉素凝膠）的開發，可用于治療成人先天性肺炎，這是一種罕見的，慢性衰弱且終生的遺傳性疾病。患有先天性肺炎的人會經歷極度的疼痛和移動困難，經常需要使用移動輔助設備或其他形式的活動，例如在手和膝蓋上爬行。目前，美國尚無FDA批準的針對9,000多名先天性肺炎感染者的療法。
合作
吉利德科學達成數十億美元合作開發創新抑制劑
5月29日，吉利德科學（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司聯合宣布，雙方已達成了一項為期10年的合作伙伴關系，以共同開發和商業化Arcus研發管線中的候選藥物，其中包括創新PD-1抑制劑和免疫檢查點蛋白TIGIT的抑制劑。
Arcus公司正在構建一個廣泛且多樣化的產品組合管線，旨在針對腫瘤逃避免疫系統的重要機制，開發靶向癌癥生長和轉移重要細胞內在通路的候選藥物。該公司正在推進靶向免疫檢查點受體的抗體產品，包括PD-1和TIGIT。目前，其管線內擁有4個免疫腫瘤學的臨床階段項目，以及6個臨床前腫瘤學發現項目。Arcus研發戰略的一個核心組成部分是開發包含小分子和抗體候選產品的組合。Arcus公司目前正在進行10項臨床試驗，包括一項評估其三款候選產品組合，一線治療非小細胞肺癌患者的2期臨床研究，這三款候選產品分別是：AB154，一款抗TIGIT單克隆抗體；AB928，一款A2aR/A2bR拮抗劑；以及zimberelimab（AB122），一款抗PD-1單克隆抗體。
開發創新“合成致死”精準療法，百時美施貴寶達成合作
近日，致力于利用CRISPR基因編輯技術，篩選“合成致死”精準療法的Repare Therapeutics公司宣布，它已經與百時美施貴寶（BMS）達成了一項全球獨家的研究合作，共同開發創新“合成致死”精準療法。
“合成致死”的原理是找到一對只要同時突變，就會讓細胞死亡的基因。該方法先找到腫瘤里的特異突變，再找到與它形成合成致死關鍵的靶點，以此研發新藥。目前上市的多款PARP抑制劑就是利用“合成致死”原理開發的抗癌靶向療法。Repare公司的SNIPRx平臺是一種全基因組CRISPR篩選方法，利用專有的等基因細胞系，根據腫瘤的遺傳圖譜，識別出新的和已知的合成致死基因對，以及最有可能從該療法中獲益的相應患者。
關于尊龍凱時
尊龍凱時（代碼：688202）是一家藥物研發外包服務公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。尊龍凱時普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協會）認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書，并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。
尊龍凱時擁有豐富的全球合作經驗，2015年以來，尊龍凱時在全球服務超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。
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